OSCAR - Um Coaching de Apoio baseado na Internet para Cuidadores Informais de Indivíduos Adultos com Lesão Cerebral Adquirida
22 de julho de 2015 atualizado por: University of Bern
OSCAR - Um Coaching de Apoio baseado na Internet para Cuidadores Informais de Indivíduos Adultos com Lesão Cerebral Adquirida.
Este é um estudo de intervenção para cuidadores informais de pacientes adultos com lesão cerebral adquirida (AVC, traumatismo cranioencefálico ou hemorragia cerebral).
Ele determinará se um coaching de suporte baseado na Internet oferece benefícios aos cuidadores em seu próprio processo de enfrentamento após uma lesão cerebral de um parente próximo.
Esperamos que o coaching de suporte baseado na Internet seja mais eficaz no tratamento de reações de sofrimento emocional e sobrecarga do cuidador do que o tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Fundo
Uma lesão cerebral (por ex. acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática) ocorre de repente e é frequentemente seguido por consequências neurológicas e psicológicas complexas. Essas consequências não afetam apenas os pacientes com lesão cerebral, como Muriel Lezak já afirmava em 1988: "A lesão cerebral é um assunto de família". Sintomas de depressão e ansiedade, bem como aumento da sobrecarga do cuidador, são comuns, mas ainda faltam estudos randomizados controlados que investiguem a eficácia de intervenções multicomponentes para cuidadores informais. O principal objetivo do presente estudo é preencher esta lacuna científica com um método inovador para esta população especial. OSCAR (o coaching de apoio baseado na Internet) usa a Internet como um meio de intermediação de comunicação e informação e é projetado como uma "ferramenta de auto-ajuda guiada" onde um terapeuta qualificado apóia individualmente cada participante. O objetivo principal é investigar a viabilidade, aceitação e eficácia de um treinamento de suporte baseado na Internet (OSCAR) para cuidadores informais de indivíduos adultos com lesão cerebral adquirida. Espera-se que o coaching de suporte baseado na Internet (OSCAR) leve a um melhor enfrentamento das reações de sofrimento emocional e sobrecarga do cuidador.
Objetivo
Um dos principais objetivos é investigar a viabilidade, aceitação e eficácia de um treinamento de apoio baseado na Internet (OSCAR) para cuidadores informais de indivíduos adultos com lesão cerebral adquirida.
Métodos
Por um lado, OSCAR é parte de um estudo de intervenção controlado randomizado, onde uma terapia neuropsicológica padrão é comparada com uma neuropsicoterapia integrativa. O treinamento de apoio baseado na Internet (OSCAR) para os cuidadores faz parte do braço de neuropsicoterapia integrativa.
Além disso, um estudo de intervenção controlado randomizado com um design de grupo de controle de lista de espera é realizado.
As avaliações serão feitas no início, após 4 meses (progresso), após o término do treinamento (término) e 6 meses após o tratamento (acompanhamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3012
- Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador familiar de um adulto com acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral ou traumatismo cranioencefálico
- conhecimento suficiente da língua alemã
- pelo menos 3 meses após a lesão cerebral
- acesso a um computador com acesso à internet
- idade mínima de 18 anos
- consentimento informado para participar voluntariamente no estudo
Critério de exclusão
- tendência suicida aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Coaching de suporte baseado na Internet OSCAR
Braço 1: Coaching de suporte baseado na Internet OSCAR
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O coaching de suporte baseado na Internet (OSCAR) é uma intervenção multicomponente com base científica
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OUTRO: Grupo de controle de lista de espera (tratamento usual, TAU)
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Grupo controle em lista de espera (tratamento usual, TAU, sem intervenção específica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista alemã Zarit Burden (G-ZBI)
Prazo: Linha de base
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A German Zarit Burden Interview (G-ZBI) é baseada na Zarit Burden Interview (ZBI), a medida mais utilizada para avaliar a sobrecarga do cuidador.
Os 22 itens perguntam sobre a tensão percebida pelos cuidadores (por exemplo, "Você sente que sua vida social foi prejudicada porque você está cuidando de seu parente?").
As respostas variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), sendo a pontuação máxima de 88.
Quanto maior a pontuação total, mais pesada é a sobrecarga percebida.
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Linha de base
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Entrevista alemã Zarit Burden (G-ZBI)
Prazo: 4 meses após a linha de base
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A German Zarit Burden Interview (G-ZBI) é baseada na Zarit Burden Interview (ZBI), a medida mais utilizada para avaliar a sobrecarga do cuidador.
Os 22 itens perguntam sobre a tensão percebida pelos cuidadores (por exemplo, "Você sente que sua vida social foi prejudicada porque você está cuidando de seu parente?").
As respostas variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), sendo a pontuação máxima de 88.
Quanto maior a pontuação total, mais pesada é a sobrecarga percebida.
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4 meses após a linha de base
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Entrevista alemã Zarit Burden (G-ZBI)
Prazo: 8 meses após a linha de base
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A German Zarit Burden Interview (G-ZBI) é baseada na Zarit Burden Interview (ZBI), a medida mais utilizada para avaliar a sobrecarga do cuidador.
Os 22 itens perguntam sobre a tensão percebida pelos cuidadores (por exemplo, "Você sente que sua vida social foi prejudicada porque você está cuidando de seu parente?").
As respostas variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), sendo a pontuação máxima de 88.
Quanto maior a pontuação total, mais pesada é a sobrecarga percebida.
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8 meses após a linha de base
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Entrevista alemã Zarit Burden (G-ZBI)
Prazo: 14 meses após o início do estudo (follow-up)
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A German Zarit Burden Interview (G-ZBI) é baseada na Zarit Burden Interview (ZBI), a medida mais utilizada para avaliar a sobrecarga do cuidador.
Os 22 itens perguntam sobre a tensão percebida pelos cuidadores (por exemplo, "Você sente que sua vida social foi prejudicada porque você está cuidando de seu parente?").
As respostas variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), sendo a pontuação máxima de 88.
Quanto maior a pontuação total, mais pesada é a sobrecarga percebida.
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14 meses após o início do estudo (follow-up)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Linha de base
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é a revisão de 1996 do BDI criado pelo Dr. Aaron T. Beck, que é um dos questionários de autorrelato mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão.
Os 21 itens de múltipla escolha abordam a gravidade de 21 sintomas típicos de depressão nas últimas duas semanas.
Quanto maior a pontuação total, mais grave é a depressão.
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Linha de base
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Qualidade de vida medida pelo WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base
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O questionário de autorrelato WHOQOL-BREF é a versão abreviada de 26 itens do WHOQOL-100.
Avalia a qualidade de vida percebida (por exemplo,
"Até que ponto você sente que sua vida tem sentido?").
A qualidade de vida é definida pela OMS como "... percepções dos indivíduos de sua posição na vida no contexto da cultura e sistemas de valores em que vivem e em relação aos seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações."
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Linha de base
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Questionário de Estresse Percebido (PSQ20)
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Estresse Percebido (PSQ20) é a versão abreviada de 20 itens do PSQ (Levenstein et al., 1993) e avalia o estresse vivenciado auto-relatado.
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 4 meses após a linha de base
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é a revisão de 1996 do BDI criado pelo Dr. Aaron T. Beck, que é um dos questionários de autorrelato mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão.
Os 21 itens de múltipla escolha abordam a gravidade de 21 sintomas típicos de depressão nas últimas duas semanas.
Quanto maior a pontuação total, mais grave é a depressão.
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4 meses após a linha de base
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 8 meses após a linha de base
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é a revisão de 1996 do BDI criado pelo Dr. Aaron T. Beck, que é um dos questionários de autorrelato mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão.
Os 21 itens de múltipla escolha abordam a gravidade de 21 sintomas típicos de depressão nas últimas duas semanas.
Quanto maior a pontuação total, mais grave é a depressão.
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8 meses após a linha de base
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 14 meses após o início do estudo (follow-up)
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é a revisão de 1996 do BDI criado pelo Dr. Aaron T. Beck, que é um dos questionários de autorrelato mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão.
Os 21 itens de múltipla escolha abordam a gravidade de 21 sintomas típicos de depressão nas últimas duas semanas.
Quanto maior a pontuação total, mais grave é a depressão.
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14 meses após o início do estudo (follow-up)
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Qualidade de vida medida pelo WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: 4 meses após a linha de base
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O questionário de autorrelato WHOQOL-BREF é a versão abreviada de 26 itens do WHOQOL-100.
Avalia a qualidade de vida percebida (por exemplo,
"Até que ponto você sente que sua vida tem sentido?").
A qualidade de vida é definida pela OMS como "... percepções dos indivíduos de sua posição na vida no contexto da cultura e sistemas de valores em que vivem e em relação aos seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações."
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4 meses após a linha de base
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Qualidade de vida medida pelo WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: 8 meses após a linha de base
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O questionário de autorrelato WHOQOL-BREF é a versão abreviada de 26 itens do WHOQOL-100.
Avalia a qualidade de vida percebida (por exemplo,
"Até que ponto você sente que sua vida tem sentido?").
A qualidade de vida é definida pela OMS como "... percepções dos indivíduos de sua posição na vida no contexto da cultura e sistemas de valores em que vivem e em relação aos seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações."
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8 meses após a linha de base
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Qualidade de vida medida pelo WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: 14 meses após o início do estudo (follow-up)
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O questionário de autorrelato WHOQOL-BREF é a versão abreviada de 26 itens do WHOQOL-100.
Avalia a qualidade de vida percebida (por exemplo,
"Até que ponto você sente que sua vida tem sentido?").
A qualidade de vida é definida pela OMS como "... percepções dos indivíduos de sua posição na vida no contexto da cultura e sistemas de valores em que vivem e em relação aos seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações."
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14 meses após o início do estudo (follow-up)
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Questionário de Estresse Percebido (PSQ20)
Prazo: 4 meses após a linha de base
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O Questionário de Estresse Percebido (PSQ20) é a versão abreviada de 20 itens do PSQ (Levenstein et al., 1993) e avalia o estresse vivenciado auto-relatado.
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4 meses após a linha de base
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Questionário de Estresse Percebido (PSQ20)
Prazo: 8 meses após a linha de base
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O Questionário de Estresse Percebido (PSQ20) é a versão abreviada de 20 itens do PSQ (Levenstein et al., 1993) e avalia o estresse vivenciado auto-relatado.
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8 meses após a linha de base
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Questionário de Estresse Percebido (PSQ20)
Prazo: 14 meses após o início do estudo (follow-up)
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O Questionário de Estresse Percebido (PSQ20) é a versão abreviada de 20 itens do PSQ (Levenstein et al., 1993) e avalia o estresse vivenciado auto-relatado.
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14 meses após o início do estudo (follow-up)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
- Investigador principal: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSCAR
- SNF-100014-124574, 2009-2012
- 1784 -Bern University Hospital
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