OSCAR - 후천성 뇌손상이 있는 성인 개인의 비공식 간병인을 위한 인터넷 기반 지원 코칭
2015년 7월 22일 업데이트: University of Bern
OSCAR - 후천성 뇌손상이 있는 성인 개인의 비공식 간병인을 위한 인터넷 기반 지원 코칭.
이것은 후천성 뇌손상(뇌졸중, 외상성 뇌손상 또는 뇌출혈)이 있는 성인 환자의 비공식 간병인을 위한 개입 연구입니다.
인터넷 기반 지원 코칭이 가까운 친척의 뇌 손상 여파에 대처하는 간병인에게 혜택을 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
우리는 인터넷 기반의 지지적 코칭이 평소 치료보다 정서적 고통 반응과 간병인 부담 치료에 더 효과적일 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
배경
뇌 손상(예: 뇌졸중, 외상성 뇌손상)은 갑자기 발생하고 종종 복잡한 신경학적 및 심리적 결과가 뒤따릅니다. 이러한 결과는 Muriel Lezak이 1988년에 이미 언급한 것처럼 뇌 손상 환자에게만 영향을 미치는 것이 아닙니다. "뇌 손상은 가족 문제입니다." 간병인의 부담 증가뿐만 아니라 우울증과 불안의 증상이 일반적이지만, 비공식 간병인을 위한 다성분 개입의 효능을 조사하는 무작위 통제 시험은 여전히 부족합니다. 현재 연구의 주요 목표는 이 특별한 인구를 위한 혁신적인 방법으로 이러한 과학적 격차를 줄이는 것입니다. OSCAR(인터넷 기반 지원 코칭)는 인터넷을 통신 및 정보 중개 매체로 사용하며 자격을 갖춘 치료사가 모든 참가자를 개별적으로 지원하는 "안내식 자조 도구"로 설계되었습니다. 핵심 목표는 후천성 뇌 손상을 입은 성인 개인의 비공식 간병인을 위한 인터넷 기반 지원 코칭(OSCAR)의 타당성, 수용 및 효능을 조사하는 것입니다. 인터넷 기반 지원 코칭(OSCAR)은 정서적 고통 반응과 간병인의 부담에 더 잘 대처할 수 있을 것으로 기대됩니다.
목적
핵심 목표는 후천성 뇌손상이 있는 성인 개인의 비공식 간병인을 위한 인터넷 기반 지원 코칭(OSCAR)의 타당성, 수용 및 효능을 조사하는 것입니다.
행동 양식
한 부분으로 OSCAR는 표준 신경 심리 요법을 통합 신경 심리 요법과 비교하는 무작위 통제 개입 연구의 일부입니다. 간병인을 위한 인터넷 기반 지원 코칭(OSCAR)은 통합 신경 심리 치료 부문의 일부입니다.
또한 대기자 명단-통제 그룹 설계를 사용한 무작위 통제 중재 연구가 실현됩니다.
평가는 기준선, 4개월 후(진행), 교육 종료 후(종료) 및 치료 후 6개월(후속 조치)에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bern, 스위스, 3012
- Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중, 뇌출혈 또는 외상성 뇌손상이 있는 성인의 가족 간병인
- 충분한 독일어 능력
- 뇌 손상 후 최소 3개월
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터에 접속
- 만 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여하는 사전 동의
제외 기준
- 급성 자살 성향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 지원 코칭 OSCAR
Arm 1: 인터넷 기반 지원 코칭 OSCAR
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인터넷 기반 지원 코칭(OSCAR)은 과학적 기반의 다중 요소 개입입니다.
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다른: 대기자 명단 대조군(평소 치료, TAU)
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대기자 통제 그룹(평상시 치료, TAU, 특정 개입 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독일 Zarit Burden 인터뷰(G-ZBI)
기간: 기준선
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독일의 Zarit Burden Interview(G-ZBI)는 간병인의 부담을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 ZBI(Zarit Burden Interview)를 기반으로 합니다.
22문항은 간병인이 인지하는 부담을 묻는 문항(예: "친척을 돌보느라 사회생활에 지장을 받았다고 느끼십니까?").
응답 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지이며 최대 점수는 88입니다.
총점이 높을수록 체감 부담이 크다.
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기준선
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독일 Zarit Burden 인터뷰(G-ZBI)
기간: 베이스라인 후 4개월
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독일의 Zarit Burden Interview(G-ZBI)는 간병인의 부담을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 ZBI(Zarit Burden Interview)를 기반으로 합니다.
22문항은 간병인이 인지하는 부담을 묻는 문항(예: "친척을 돌보느라 사회생활에 지장을 받았다고 느끼십니까?").
응답 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지이며 최대 점수는 88입니다.
총점이 높을수록 체감 부담이 크다.
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베이스라인 후 4개월
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독일 Zarit Burden 인터뷰(G-ZBI)
기간: 베이스라인 후 8개월
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독일의 Zarit Burden Interview(G-ZBI)는 간병인의 부담을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 ZBI(Zarit Burden Interview)를 기반으로 합니다.
22문항은 간병인이 인지하는 부담을 묻는 문항(예: "친척을 돌보느라 사회생활에 지장을 받았다고 느끼십니까?").
응답 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지이며 최대 점수는 88입니다.
총점이 높을수록 체감 부담이 크다.
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베이스라인 후 8개월
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독일 Zarit Burden 인터뷰(G-ZBI)
기간: 기준선 후 14개월(추적)
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독일의 Zarit Burden Interview(G-ZBI)는 간병인의 부담을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 ZBI(Zarit Burden Interview)를 기반으로 합니다.
22문항은 간병인이 인지하는 부담을 묻는 문항(예: "친척을 돌보느라 사회생활에 지장을 받았다고 느끼십니까?").
응답 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지이며 최대 점수는 88입니다.
총점이 높을수록 체감 부담이 크다.
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기준선 후 14개월(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 기준선
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Beck Depression Inventory(BDI-II)는 Aaron T. Beck 박사가 만든 BDI의 1996년 개정판으로, 우울증의 중증도를 측정하는 가장 널리 사용되는 자가 보고 설문지 중 하나입니다.
21개의 객관식 항목은 지난 2주 동안 우울증의 21가지 전형적인 증상의 심각도를 다룹니다.
총점이 높을수록 우울증이 심한 것이다.
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기준선
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WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)로 측정한 삶의 질
기간: 기준선
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WHOQOL-BREF 자체 보고 설문지는 WHOQOL-100의 약식 26개 항목 버전입니다.
인지된 삶의 질을 평가합니다(예:
"당신의 삶이 어느 정도 의미가 있다고 느끼십니까?").
삶의 질은 WHO에 의해 "...개인이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 그리고 그들의 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식"으로 정의됩니다.
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기준선
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인지된 스트레스 설문지(PSQ20)
기간: 기준선
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Perceived Stress Questionnaire(PSQ20)는 PSQ(Levenstein et al., 1993)의 약 20개 항목 버전이며 자가 보고된 경험 스트레스를 평가합니다.
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기준선
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 베이스라인 후 4개월
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Beck Depression Inventory(BDI-II)는 Aaron T. Beck 박사가 만든 BDI의 1996년 개정판으로, 우울증의 중증도를 측정하는 가장 널리 사용되는 자가 보고 설문지 중 하나입니다.
21개의 객관식 항목은 지난 2주 동안 우울증의 21가지 전형적인 증상의 심각도를 다룹니다.
총점이 높을수록 우울증이 심한 것이다.
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베이스라인 후 4개월
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 베이스라인 후 8개월
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Beck Depression Inventory(BDI-II)는 Aaron T. Beck 박사가 만든 BDI의 1996년 개정판으로, 우울증의 중증도를 측정하는 가장 널리 사용되는 자가 보고 설문지 중 하나입니다.
21개의 객관식 항목은 지난 2주 동안 우울증의 21가지 전형적인 증상의 심각도를 다룹니다.
총점이 높을수록 우울증이 심한 것이다.
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베이스라인 후 8개월
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 기준선 후 14개월(추적)
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Beck Depression Inventory(BDI-II)는 Aaron T. Beck 박사가 만든 BDI의 1996년 개정판으로, 우울증의 중증도를 측정하는 가장 널리 사용되는 자가 보고 설문지 중 하나입니다.
21개의 객관식 항목은 지난 2주 동안 우울증의 21가지 전형적인 증상의 심각도를 다룹니다.
총점이 높을수록 우울증이 심한 것이다.
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기준선 후 14개월(추적)
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WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)로 측정한 삶의 질
기간: 베이스라인 후 4개월
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WHOQOL-BREF 자체 보고 설문지는 WHOQOL-100의 약식 26개 항목 버전입니다.
인지된 삶의 질을 평가합니다(예:
"당신의 삶이 어느 정도 의미가 있다고 느끼십니까?").
삶의 질은 WHO에 의해 "...개인이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 그리고 그들의 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식"으로 정의됩니다.
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베이스라인 후 4개월
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WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)로 측정한 삶의 질
기간: 베이스라인 후 8개월
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WHOQOL-BREF 자체 보고 설문지는 WHOQOL-100의 약식 26개 항목 버전입니다.
인지된 삶의 질을 평가합니다(예:
"당신의 삶이 어느 정도 의미가 있다고 느끼십니까?").
삶의 질은 WHO에 의해 "...개인이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 그리고 그들의 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식"으로 정의됩니다.
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베이스라인 후 8개월
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WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)로 측정한 삶의 질
기간: 기준선 후 14개월(추적)
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WHOQOL-BREF 자체 보고 설문지는 WHOQOL-100의 약식 26개 항목 버전입니다.
인지된 삶의 질을 평가합니다(예:
"당신의 삶이 어느 정도 의미가 있다고 느끼십니까?").
삶의 질은 WHO에 의해 "...개인이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 그리고 그들의 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식"으로 정의됩니다.
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기준선 후 14개월(추적)
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인지된 스트레스 설문지(PSQ20)
기간: 베이스라인 후 4개월
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Perceived Stress Questionnaire(PSQ20)는 PSQ(Levenstein et al., 1993)의 약 20개 항목 버전이며 자가 보고된 경험 스트레스를 평가합니다.
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베이스라인 후 4개월
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인지된 스트레스 설문지(PSQ20)
기간: 베이스라인 후 8개월
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Perceived Stress Questionnaire(PSQ20)는 PSQ(Levenstein et al., 1993)의 약 20개 항목 버전이며 자가 보고된 경험 스트레스를 평가합니다.
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베이스라인 후 8개월
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인지된 스트레스 설문지(PSQ20)
기간: 기준선 후 14개월(추적)
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Perceived Stress Questionnaire(PSQ20)는 PSQ(Levenstein et al., 1993)의 약 20개 항목 버전이며 자가 보고된 경험 스트레스를 평가합니다.
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기준선 후 14개월(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
- 수석 연구원: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한