OSCAR – Internet-alapú támogató coaching szerzett agysérülést szenvedett felnőtt egyének informális gondozói számára
2015. július 22. frissítette: University of Bern
OSCAR – Internet-alapú támogató coaching szerzett agysérülést szenvedett felnőtt egyének informális gondozói számára.
Ez egy intervenciós tanulmány szerzett agysérülésben (sztrók, traumás agysérülés vagy agyvérzés) szenvedő felnőtt betegek informális gondozói számára.
Meg fogja határozni, hogy az internet-alapú támogató coaching előnyökkel jár-e a gondozók számára a közeli hozzátartozók agysérülésének következményeivel kapcsolatos saját folyamatukban.
Arra számítunk, hogy az internet alapú támogató coaching hatékonyabb lesz az érzelmi distressz reakciók és a gondozói teher kezelésében, mint a szokásos kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
Agysérülés (pl. stroke, traumás agysérülés) hirtelen következik be, és gyakran összetett neurológiai és pszichológiai következmények követik. Ezek a következmények nem csak az agysérült betegeket érintik, ahogy Muriel Lezak már 1988-ban kijelentette: „Az agykárosodás családi ügy”. A depresszió és a szorongás tünetei, valamint a megnövekedett gondozói teher gyakoriak, de még mindig hiányoznak az olyan randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyek a többkomponensű beavatkozások hatékonyságát vizsgálják az informális gondozók számára. A jelenlegi tanulmány fő célja, hogy ezt a tudományos szakadékot egy innovatív módszerrel pótolja e speciális populáció számára. Az OSCAR (az Internet-alapú támogató coaching) az internetet kommunikációs és információközvetítő médiumként használja, és „irányított önsegítő eszközként” tervezték, ahol egy képzett terapeuta egyénileg támogat minden résztvevőt. A fő cél egy internet-alapú támogató coaching (OSCAR) megvalósíthatóságának, elfogadottságának és hatékonyságának vizsgálata szerzett agysérülést szenvedett felnőttek informális gondozói számára. Az Internet-alapú támogató coaching (OSCAR) várhatóan jobb megbirkózást eredményez az érzelmi szorongásos reakciókkal és a gondozói terhekkel.
Célkitűzés
A fő cél egy internet-alapú támogató coaching (OSCAR) megvalósíthatóságának, elfogadottságának és hatékonyságának vizsgálata szerzett agysérülést szenvedett felnőttek informális gondozói számára.
Mód
Egyrészt az OSCAR egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat része, ahol a standard neuropszichológiai terápiát egy integráló neuropszichoterápiával hasonlítják össze. Az internet alapú támogató coaching (OSCAR) a gondozóknak az integratív neuro-pszichoterápiás kar része.
Ezen túlmenően egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat valósul meg várólista-kontrollcsoport felépítéssel.
Az értékelések kiinduláskor, 4 hónap elteltével (haladás), a képzés befejezése után (lemondás) és 6 hónappal a kezelés után (követés) történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3012
- Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sztrókban, agyvérzésben vagy traumás agysérülésben szenvedő felnőtt családgondozója
- elegendő német nyelvtudás
- legalább 3 hónappal az agysérülés után
- internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéphez való hozzáférés
- alsó korhatár 18 év
- tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való önkéntes részvételhez
Kizárási kritériumok
- akut öngyilkossági hajlam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Internet alapú támogató coaching OSCAR
1. kar: Internet alapú támogató coaching OSCAR
|
Az Internet-alapú támogató coaching (OSCAR) egy tudományosan megalapozott többkomponensű beavatkozás
|
|
EGYÉB: Várólista kontrollcsoport (a szokásos kezelés, TAU)
|
Várólista kontroll csoport (a szokásos kezelés, TAU, nincs speciális beavatkozás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Német Zarit Burden interjú (G-ZBI)
Időkeret: Alapvonal
|
A német Zarit Burden Interjú (G-ZBI) a Zarit Burden Interjún (ZBI) alapul, amely a gondozói terhek felmérésének legszélesebb körben használt mérőszáma.
A 22 tétel azt kéri, hogy a gondozók milyen feszültséget észlelnek (pl. „Úgy érzi, hogy társadalmi élete megsérült, mert rokonát gondozza?”).
A válaszok 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjednek, a maximális pontszám 88.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb az észlelt teher.
|
Alapvonal
|
|
Német Zarit Burden interjú (G-ZBI)
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után
|
A német Zarit Burden Interjú (G-ZBI) a Zarit Burden Interjún (ZBI) alapul, amely a gondozói terhek felmérésének legszélesebb körben használt mérőszáma.
A 22 tétel azt kéri, hogy a gondozók milyen feszültséget észlelnek (pl. „Úgy érzi, hogy társadalmi élete megsérült, mert rokonát gondozza?”).
A válaszok 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjednek, a maximális pontszám 88.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb az észlelt teher.
|
4 hónappal a kiindulás után
|
|
Német Zarit Burden interjú (G-ZBI)
Időkeret: 8 hónappal az alapvonal után
|
A német Zarit Burden Interjú (G-ZBI) a Zarit Burden Interjún (ZBI) alapul, amely a gondozói terhek felmérésének legszélesebb körben használt mérőszáma.
A 22 tétel azt kéri, hogy a gondozók milyen feszültséget észlelnek (pl. „Úgy érzi, hogy társadalmi élete megsérült, mert rokonát gondozza?”).
A válaszok 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjednek, a maximális pontszám 88.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb az észlelt teher.
|
8 hónappal az alapvonal után
|
|
Német Zarit Burden interjú (G-ZBI)
Időkeret: 14 hónappal a kiindulás után (követés)
|
A német Zarit Burden Interjú (G-ZBI) a Zarit Burden Interjún (ZBI) alapul, amely a gondozói terhek felmérésének legszélesebb körben használt mérőszáma.
A 22 tétel azt kéri, hogy a gondozók milyen feszültséget észlelnek (pl. „Úgy érzi, hogy társadalmi élete megsérült, mert rokonát gondozza?”).
A válaszok 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjednek, a maximális pontszám 88.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb az észlelt teher.
|
14 hónappal a kiindulás után (követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Időkeret: Alapvonal
|
A Beck Depression Inventory (BDI-II) a Dr. Aaron T. Beck által készített BDI 1996-os revíziója, amely az egyik legszélesebb körben használt önbeszámoló kérdőív a depresszió súlyosságát mérő.
A 21 feleletválasztós elem a depresszió 21 tipikus tünetének súlyosságára vonatkozik az elmúlt két hétben.
Minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb a depresszió.
|
Alapvonal
|
|
A WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) által mért életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
A WHOQOL-BREF önbeszámoló kérdőív a WHOQOL-100 rövidített, 26 tételből álló változata.
Felméri az észlelt életminőséget (pl.
"Mennyire érzi értelmesnek az életét?").
Az életminőséget a WHO a következőképpen határozza meg: „…az egyének élethelyzetükről alkotott elképzelései annak a kultúrának és értékrendszernek a kontextusában, amelyben élnek, valamint céljaikkal, elvárásaikkal, normáikkal és aggályaikkal összefüggésben”.
|
Alapvonal
|
|
Érzékelt stressz kérdőív (PSQ20)
Időkeret: Alapvonal
|
A Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) a PSQ rövidített, 20 elemből álló változata (Levenstein et al., 1993), és az önbevallott tapasztalt stresszt értékeli.
|
Alapvonal
|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után
|
A Beck Depression Inventory (BDI-II) a Dr. Aaron T. Beck által készített BDI 1996-os revíziója, amely az egyik legszélesebb körben használt önbeszámoló kérdőív a depresszió súlyosságát mérő.
A 21 feleletválasztós elem a depresszió 21 tipikus tünetének súlyosságára vonatkozik az elmúlt két hétben.
Minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb a depresszió.
|
4 hónappal a kiindulás után
|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Időkeret: 8 hónappal az alapvonal után
|
A Beck Depression Inventory (BDI-II) a Dr. Aaron T. Beck által készített BDI 1996-os revíziója, amely az egyik legszélesebb körben használt önbeszámoló kérdőív a depresszió súlyosságát mérő.
A 21 feleletválasztós elem a depresszió 21 tipikus tünetének súlyosságára vonatkozik az elmúlt két hétben.
Minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb a depresszió.
|
8 hónappal az alapvonal után
|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Időkeret: 14 hónappal a kiindulás után (követés)
|
A Beck Depression Inventory (BDI-II) a Dr. Aaron T. Beck által készített BDI 1996-os revíziója, amely az egyik legszélesebb körben használt önbeszámoló kérdőív a depresszió súlyosságát mérő.
A 21 feleletválasztós elem a depresszió 21 tipikus tünetének súlyosságára vonatkozik az elmúlt két hétben.
Minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb a depresszió.
|
14 hónappal a kiindulás után (követés)
|
|
A WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) által mért életminőség
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után
|
A WHOQOL-BREF önbeszámoló kérdőív a WHOQOL-100 rövidített, 26 tételből álló változata.
Felméri az észlelt életminőséget (pl.
"Mennyire érzi értelmesnek az életét?").
Az életminőséget a WHO a következőképpen határozza meg: „…az egyének élethelyzetükről alkotott elképzelései annak a kultúrának és értékrendszernek a kontextusában, amelyben élnek, valamint céljaikkal, elvárásaikkal, normáikkal és aggályaikkal összefüggésben”.
|
4 hónappal a kiindulás után
|
|
A WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) által mért életminőség
Időkeret: 8 hónappal az alapvonal után
|
A WHOQOL-BREF önbeszámoló kérdőív a WHOQOL-100 rövidített, 26 tételből álló változata.
Felméri az észlelt életminőséget (pl.
"Mennyire érzi értelmesnek az életét?").
Az életminőséget a WHO a következőképpen határozza meg: „…az egyének élethelyzetükről alkotott elképzelései annak a kultúrának és értékrendszernek a kontextusában, amelyben élnek, valamint céljaikkal, elvárásaikkal, normáikkal és aggályaikkal összefüggésben”.
|
8 hónappal az alapvonal után
|
|
A WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) által mért életminőség
Időkeret: 14 hónappal a kiindulás után (követés)
|
A WHOQOL-BREF önbeszámoló kérdőív a WHOQOL-100 rövidített, 26 tételből álló változata.
Felméri az észlelt életminőséget (pl.
"Mennyire érzi értelmesnek az életét?").
Az életminőséget a WHO a következőképpen határozza meg: „…az egyének élethelyzetükről alkotott elképzelései annak a kultúrának és értékrendszernek a kontextusában, amelyben élnek, valamint céljaikkal, elvárásaikkal, normáikkal és aggályaikkal összefüggésben”.
|
14 hónappal a kiindulás után (követés)
|
|
Érzékelt stressz kérdőív (PSQ20)
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után
|
A Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) a PSQ rövidített, 20 elemből álló változata (Levenstein et al., 1993), és az önbevallott tapasztalt stresszt értékeli.
|
4 hónappal a kiindulás után
|
|
Érzékelt stressz kérdőív (PSQ20)
Időkeret: 8 hónappal az alapvonal után
|
A Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) a PSQ rövidített, 20 elemből álló változata (Levenstein et al., 1993), és az önbevallott tapasztalt stresszt értékeli.
|
8 hónappal az alapvonal után
|
|
Érzékelt stressz kérdőív (PSQ20)
Időkeret: 14 hónappal a kiindulás után (követés)
|
A Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) a PSQ rövidített, 20 elemből álló változata (Levenstein et al., 1993), és az önbevallott tapasztalt stresszt értékeli.
|
14 hónappal a kiindulás után (követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
- Kutatásvezető: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSCAR
- SNF-100014-124574, 2009-2012
- 1784 -Bern University Hospital
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .