再発寛解型多発性硬化症（RRMS）被験者におけるRebiSmart投与Rebif New Formulation（RNF）治療へのアドヒアランスに関するスカンジナビアの非介入研究 (SCANSMART)

包含基準:

• 18歳から65歳までの男女
• 改訂されたマクドナルド基準（2005）によると、再発寛解型多発性硬化症（RRMS）がある
• -スクリーニング訪問時またはスクリーニング訪問前の2か月以内に6未満の拡張障害ステータススケール（EDSS）を持っている
• -RebiSmartが投与したRebiSmartによる安定した治療（滴定期間後の治療として定義）は、Rebifの新しい製剤（RNF）22/44 mcgを週に3回、含める前に最低4週間皮下投与します
• -スクリーニング訪問前の最低6か月間、疾患修飾薬（DMD）で以前に治療された

• 女性被験者は、妊娠中または授乳中でなく、次のいずれかで定義される出産の可能性を欠いている必要があります。

  • 閉経後または外科的に無菌;また
  • -研究期間中、非常に効果的な避妊方法を使用する。 これは、一貫して正しく使用された場合に失敗率が低い (つまり、年間 1% 未満) という結果になる方法として定義され、たとえば、インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、子宮内避妊器具 (IUD)、性的禁欲が含まれます。または精管切除されたパートナー
• 包含訪問の12週間後に予定された訪問をする
• -研究期間中、プロトコルを喜んで遵守できる
• 書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

• 最初の訪問の前の30日以内に再発した
• 製品特性の概要に従って、インターフェロン-ベータ 1a による治療に禁忌がある
• -治験責任医師の意見では、被験者を試験から除外する他の重大な疾患がある