Eine nicht-interventionelle Studie in Skandinavien zur Adhärenz der Behandlung mit RebiSmart verabreichter Rebif-Neuformulierung (RNF) bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS). (SCANSMART)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen 18 und 65 Jahren
• schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS) gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien (2005) haben
• Eine erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) von weniger als 6 beim Screening-Besuch oder innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening-Besuch haben
• Stabile Behandlung (definiert als Behandlung nach der Titrationsphase) mit RebiSmart verabreicht Rebif neue Formulierung (RNF) 22/44 mcg subkutan dreimal wöchentlich für mindestens 4 Wochen vor der Aufnahme
• Vorher mindestens 6 Monate vor dem Screening-Besuch mit krankheitsmodifizierenden Medikamenten (DMDs) behandelt

• Weibliche Probanden dürfen weder schwanger sein noch stillen und dürfen kein gebärfähiges Potenzial haben, wie definiert durch:

  • Postmenopausal oder chirurgisch steril; oder
  • Verwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode für die Dauer der Studie. Dies ist definiert als eine Methode, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer geringen Misserfolgsrate (d. h. weniger als 1 % pro Jahr) führt und umfasst beispielsweise Implantate, Injektionen, kombinierte orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar (IUP), sexuelle Abstinenz oder vasektomierter Partner
• Haben Sie einen geplanten Besuch 12 Wochen nach dem Inklusionsbesuch
• Bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten
• Eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

• innerhalb von 30 Tagen vor dem ersten Besuch einen Rückfall erlitten haben
• Kontraindikationen für die Behandlung mit Interferon-beta 1a laut Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels haben
• Haben Sie eine andere signifikante Krankheit, die nach Ansicht des Ermittlers den Probanden von der Studie ausschließen würde