Um estudo escandinavo não intervencional de adesão ao tratamento RebiSmart administrado com nova formulação Rebif (RNF) em indivíduos com esclerose múltipla remitente recidivante (EMRR) (SCANSMART)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres entre 18 e 65 anos
• Ter esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) de acordo com os critérios revisados ​​de McDonald (2005)
• Ter uma escala expandida de status de incapacidade (EDSS) inferior a 6 na visita de triagem ou dentro de 2 meses antes da visita de triagem
• Tratamento estável (definido como tratamento após o período de titulação) com RebiSmart administrado Rebif nova formulação (RNF) 22/44 mcg por via subcutânea três vezes por semana durante um mínimo de 4 semanas antes da inclusão
• Anteriormente tratado com drogas modificadoras da doença (DMDs) por um período mínimo de 6 meses antes da consulta de triagem

• As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas nem amamentando e não devem ter potencial para engravidar, conforme definido por:

  • Pós-menopausa ou cirurgicamente estéril; ou
  • Usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o estudo. Isso é definido como um método que resulta em uma baixa taxa de falha (ou seja, menos de 1% ao ano) quando usado de forma consistente e correta e inclui, por exemplo, implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, dispositivo intra-uterino (DIU), abstinência sexual ou parceiro vasectomizado
• Ter uma visita agendada 12 semanas após a visita de inclusão
• Disposto e capaz de cumprir o protocolo durante o estudo
• Ter dado consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Tiveram uma recaída nos 30 dias anteriores à primeira consulta
• Tem alguma contra-indicação ao tratamento com Interferon-beta 1a de acordo com o Resumo das Características do Medicamento
• Ter qualquer outra doença significativa que, na opinião do investigador, excluiria o sujeito do estudo