재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 피험자에서 RebiSmart 투여 Rebif New Formulation(RNF) 치료 준수에 대한 스칸디나비아 비간섭 연구 (SCANSMART)

포함 기준:

• 만 18세 이상 65세 미만의 남녀
• 개정된 맥도날드 기준(2005)에 따라 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS)이 있음
• 스크리닝 방문 시 또는 스크리닝 방문 전 2개월 이내에 확장된 장애 상태 척도(EDSS)가 6 미만인 경우
• 포함 전 최소 4주 동안 일주일에 3회 피하로 RebiSmart 투여된 Rebif 새로운 제형(RNF) 22/44 mcg로 안정적인 치료(적정 기간 후 치료로 정의됨)
• 스크리닝 방문 전 최소 6개월 동안 질병 수정 약물(DMD)로 치료를 받은 적이 있는 자

• 여성 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하며 다음 중 하나로 정의된 가임 가능성이 없어야 합니다.

  • 폐경 후 또는 외과적 불임; 또는
  • 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용합니다. 이는 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 낮은(즉, 연간 1% 미만) 결과가 나오는 방법으로 정의되며, 예를 들어 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 자궁 내 장치(IUD), 금욕 등이 포함됩니다. 또는 정관 수술 파트너
• 포함 방문 후 12주 후에 예정된 방문을 하십시오.
• 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력
• 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 첫 방문 전 30일 이내에 재발한 경우
• 제품 특성 요약에 따라 Interferon-beta 1a 치료에 대한 금기 사항이 있는 경우
• 연구자의 의견에 따라 시험에서 피험자를 배제할 수 있는 다른 중요한 질병이 있음