症候性腰椎中心管狭窄症と診断された患者における偽手術とMild®手術の比較研究

包含基準:

• 主に背側要素肥大によって引き起こされる症候性および腰椎狭窄 (LSS)。
• -保存療法の以前の失敗およびOswestry Disability Index（ODI）スコアが20％を超える。
• -手術前のMRIおよび/またはCTによって確認されたLSS、黄色靭帯肥大（通常> 2.5mm）の放射線学的証拠。
• MRI/CTレポートによると、中心管の断面積は明らかに減少しています。
• 存在する場合、前方の滑りが≦5.0mm（望ましい）で安定している。
• 痛みで制限される前に、補助なしで少なくとも 10 フィート歩くことができます。
• 26週間のフォローアップを完了するために利用可能。
• 署名されたインフォームド コンセント フォームが被験者から取得されます。
• 18歳以上の成人。

除外基準:

• -意図した治療レベルでの以前の手術。
• -調査官によって決定された同時の痛みの症状を伴う最近の脊椎骨折の病歴。
• LSS 以外の原因による背中や脚の痛みを無効にする (例: 急性圧迫骨折、代謝性神経障害、血管性跛行症状など）。
• -研究結果を混乱させるのに十分なほど深刻な椎間板突出または骨棘形成。
• -研究結果を混乱させるほど深刻な小面肥大。
• -出血性疾患および/または抗凝固剤の現在の使用。
• -アセチルサリチル酸（ASA）および/または非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）の使用 治療から5日以内。
• -以前の3週間以内の硬膜外ステロイド投与（手順または偽）
• 被験者が何らかの理由で麻酔のサポートを受けてうつ伏せになれない (例: 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肥満など）。
• -研究結果を損なうと研究者が判断した代謝性創傷治癒の病理。
• -認知症および/またはインフォームドコンセントを与えることができない。
• 妊娠および/または授乳中。
• 労働者の補償について、または背中の痛みに関連する訴訟を検討しています。