制御された卵巣刺激を受けている女性におけるSCH 900962の単回注射と毎日のrecFSH注射の有効性と安全性の研究（研究P06029） (PURSUE)

包含基準:

• 治験P06029、凍結融解胚移植（FTET）フォローアップ治験P06031、および薬理遺伝学的分析（該当する場合）について、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲があり、提供できる。
• COSおよびIVF/ICSIの適応がある35歳以上42歳以下の女性。
• 体重 ≥50.0 kg、肥満指数 (BMI) ≧ 18.0 ～ ≦ 32.0 kg/m2。
• 規則的な自然月経周期で、変動が 24 ～ 35 日の範囲内にないこと。
• 射精された精子が利用可能である必要があります（提供された精子および/または凍結保存された精子は許可されます）。
• 臨床検査、子宮頸部塗抹標本、身体検査の結果が正常範囲内であるか、研究者が臨床的に許容できるもの。
• トライアルスケジュールを厳守してください。

除外基準:

• 最近の内分泌異常の既往、または現在の内分泌異常。
• -卵巣過剰反応または卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の病歴。
• -多嚢胞性卵巣症候群の病歴または現在の多嚢胞性卵巣症候群。
• 卵胞期の初期に 11 mm 未満の基底胞状卵胞 (両方の卵巣を合わせたもの) が 20 個以上ある。
• 卵巣が 2 個未満、またはその他の卵巣異常。
• 片側性または両側性の卵管水腫。
• 5cm以上の子宮内筋腫、または胚の着床や妊娠の継続を損なう可能性のある臨床的に関連する病状。
• 最後に確立された進行中の妊娠（該当する場合）以降、IVF/ICSI の COS サイクルが 3 回を超えて失敗した。
• FSH/ヒト更年期性ゴナドトロピン（hMG）治療に対する卵巣反応がないか、または反応が低い歴がある。
• 反復流産の病歴。
• 卵胞期初期のFSH >15.0 IU/L、または黄体形成ホルモン(LH) >12.0 IU/L。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または B 型肝炎の陽性。
• ゴナドトロピンまたはゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アンタゴニストの使用に対する禁忌。
• -最近/または現在、てんかん、血栓増加症、糖尿病、心血管疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、肺疾患、または定期的な治療を必要とする自己免疫疾患の既往歴がある。
• 喫煙または最近禁煙した（つまり、インフォームドコンセントに署名する前の過去 3 か月以内）。
• 最近のアルコールまたは薬物乱用の履歴または存在。
• 参加者または精子提供者は、現在の適応または子孫の健康に関連する既知の遺伝子欠損、遺伝子異常、または異常な核型検査を持っています。
• 事前または併用の薬剤はプロトコールによって禁止されています。