イメージングのための表現型および遺伝子型退行因子の特徴付け

• 選択基準: 主な研究。

すべての参加者は次の条件を満たす必要があります。

• 別のNIDA-IRP研究またはこの研究のNIDA CTNパイロット部分の評価中。 正当化: 他の研究で得られたデータは、このプロトコルで収集されたデータと比較されます。
• 18歳以上。 正当化: 一部の NIDA-IRP 研究には 13 歳から 17 歳の 10 代の若者が含まれていますが、現在の研究には含まれていないため、この研究には成人のみを含めます。
• Edinburgh Handedness Inventory を管理しました (通常はスクリーニング プロトコルの下で)。 正当化: 左利きの人を除外するわけではありませんが、プロトコルで評価された神経プロセスの一部が脳内で左右される可能性があるため、利き手を追跡します。 潜在的な差異を評価するために、参加者の利き手が記録されます。

除外基準：主な研究。

• -CVA、CNS腫瘍、頭部外傷、MSまたはその他の脱髄疾患、てんかん、運動障害、または治療中の片頭痛を含むがこれらに限定されない神経疾患の病歴。 評価ツール: 電話画面と履歴と物理 (H&P)。 理論的根拠: 神経疾患は、手順に耐える能力を損ない、神経活動を変化させ、データにノイズを加える可能性があります。
• 認知障害 (この被験者集団が、被験者も参加している別の IRP プロトコルに含まれている場合を除く)。 評価ツール: 特殊教育クラスの H&P 中の自己報告、特定の学習障害または精神遅滞の病歴、ウェクスラー略式知能指数 (WASI) または Shipley-2 などの検証済み IQ テスト。 理論的根拠: 認知障害は、手順に耐える能力を損ない、神経活動を変化させ、データにノイズを追加する可能性があります。
• 現在の主要な気分、不安、または精神病性障害 (この被験者集団が、被験者も参加している別の IRP プロトコルに含まれている場合を除く)。 評価ツール: 自己報告、H&P、構造化または半構造化された精神医学的面接 (フォローアップ臨床面接を伴うコンピューター化された SCID (または完全な面接官による管理) および/またはミニ国際神経精神医学的面接 (M.I.N.I) など)。 理論的根拠: 現在の主要な気分障害または精神障害は、手順に耐える能力を損ない、神経活動を変化させ、データにノイズを追加する可能性があります。
• 妊娠。 評価ツール: 尿妊娠検査。 理論的根拠: fMRI は、妊娠中の純粋な研究目的のための安全な手順として受け入れられていません。
• HIV陽性者。 評価ツール：陽性結果の血清確認による経口HIV検査。 理論的根拠: 潜在的な肝臓/代謝/血管疾患は、fMRI の生理学的伝達メカニズムを妨害する可能性があります (つまり、 測定の信頼性が低くなります）。
• 妊娠の可能性、体内の金属製デバイス、閉所恐怖症、または身体形態計測により、MRIスキャンを受けることができません。
• 現在、BOLD MRI信号を妨害する可能性のある呼吸器、心血管、または抗けいれん薬を使用しています..
• 非英語圏。 評価ツール: 自己申告。 理論的根拠: 英語を話さない人を含めるには、同意書やその他の研究文書を翻訳し、バイリンガルのスタッフを雇って訓練する必要があります。これには、私たちが持っていないリソースが必要であり、各実験のサンプルサイズが小さいことを考えると正当化できません. さらに、この研究で使用された認知タスクと標準化されたアンケートの一部のデータの整合性は、英語でのみ検証されているため、損なわれる可能性があります。 最も重要なことは、参加者が研究手順を受けている場合、安全手順に関する継続的なコミュニケーションが必要であることです。 英語以外の言語で安全手順を効果的に伝えることができないと、英語を話さない参加者の安全が損なわれる可能性があります。
• -活動性のSARS-CoV-2感染の疑いまたは確認。 評価ツール: 2019 新型コロナウイルス (COVID-19) 患者スクリーニング ツールは、参加者の到着前に電話で管理されます。 使用するスクリーニング ツールの現在のバージョンは、http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html で入手できます。 鼻咽頭スワブや甲介中部スワブなど、NIH が適切と判断した検体で SARS-CoV-2 を検出するウイルス検査。 NIH が新しい試験手順を承認したため、標本の種類を変更する権利を留保します。 このテストは、NIDA、NIH、コミュニティ テスト サイト、または商用ベンダーを通じて社内で実施できます。 明確な代替説明のない陽性症状スクリーニングまたはウイルス検査陽性の人は、回復するか（無症候性の場合）感染性がなくなるまで除外されます。 さらに、参加者は、記憶力や集中力の低下、気分の変化、COVID-19 曝露の結果である可能性のある新たな不安症状など、長引く神経学的および精神医学的症状について尋ねられます。 MAI は、長引く症状を評価して、データへの潜在的な影響が研究の継続に適合するかどうかを判断します。 MAI は、陽性のウイルス検査なしで疑わしい症状のスクリーニングを除外する機能も保持します。 根拠: Covid-19 は感染力が非常に強く、深刻な結果をもたらす可能性があります。 活動性感染症の参加者を許可すると、SARS-CoV-2 に主眼を置いていない非治療研究のリスク対利益比が許容できないレベルのリスクに変更されます。 さらに、Covid-19 は、研究データに不要なノイズを追加する認知的影響を与える可能性があります。 公衆衛生当局および/またはNIDAの医療関係者が適切と判断する限り、スクリーニングと検査は継続されます。

包含基準: NIDA CTN パイロット研究

すべての参加者は、次のことを行う必要があります。

1. -現在のDMS-5ニコチン、コカイン、マリファナ、またはアヘン剤の使用障害をおそらく組み合わせて持っているか、現在のDSM-5物質使用障害を持っていない（対照参加者）。 正当化: これらの基準は、NIDA CTN 研究に登録された同様の集団で将来使用するために、この一連のテストをパイロットするためのこの研究の範囲と一致しています。
2. 18 歳以上であること。 正当化: NIDA CTN は成人でこのバッテリーを使用します。

除外基準：NIDA CTN Pilot Study

1. DSM-5 の主要な精神医学的診断は、双極性障害および統合失調症を含むがこれらに限定されない物質使用障害とは無関係です。 物質使用障害に続発する診断は、参加者の症状が評価を完了する能力を妨げない限り、許容されます。 評価ツール: 自己報告、H&P、構造化または半構造化された精神医学的面接。

   理論的根拠: 現在の主要な気分障害または精神障害により、評価を完了する能力が損なわれ、データに不要なノイズが追加される可能性があります。

2. 認識機能障害。 評価ツール: 特殊教育クラスの H&P 中の自己報告、特定の学習障害または精神遅滞の病歴、WASI。 理論的根拠: 認知障害は、評価を完了する能力を損なう可能性があり、データに不要なノイズを追加します。
3. 非英語圏。 評価ツール: 自己申告。 理論的根拠: 英語を話さない人を含めるには、同意書やその他の研究文書を翻訳し、バイリンガルのスタッフを雇って訓練する必要があります。これには、私たちが持っていないリソースが必要であり、各実験のサンプルサイズが小さいことを考えると正当化できません. さらに、この研究で使用された認知タスクと標準化されたアンケートの一部のデータの整合性は、英語でのみ検証されているため、損なわれる可能性があります。 最も重要なことは、参加者が研究手順を受けている場合、安全手順に関する継続的なコミュニケーションが必要であることです。 英語以外の言語で安全手順を効果的に伝えることができないと、英語を話さない参加者の安全が損なわれる可能性があります。
4. -活動性のSARS-CoV-2感染の疑いまたは確認。 評価ツール: 2019 新型コロナウイルス (COVID-19) 患者スクリーニング ツールは、参加者の到着前に電話で管理されます。 使用するスクリーニング ツールの現在のバージョンは、http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html で入手できます。 鼻咽頭スワブや鼻甲介中部スワブなど、NIH が適切と判断した検体で SARS-CoV-2 を探すウイルス検査。 NIH が新しい試験手順を承認したため、標本の種類を変更する権利を留保します。 このテストは、NIDA、NIH、コミュニティ テスト サイト、または商用ベンダーを通じて社内で実施できます。 明確な代替説明のない陽性症状スクリーニングまたはウイルス検査陽性の人は、回復するか（無症候性の場合）感染性がなくなるまで除外されます。 MAI は、陽性のウイルス検査なしで疑わしい症状のスクリーニングを除外する機能も保持します。 根拠: Covid-19 は感染力が非常に強く、深刻な結果をもたらす可能性があります。 活動性感染症の参加者を許可すると、SARS-CoV-2 に主眼を置いていない非治療研究のリスク対利益比が許容できないレベルのリスクに変更されます。 さらに、Covid-19 は、研究データに不要なノイズを追加する認知的影響を与える可能性があります。 公衆衛生当局および/またはNIDAの医療関係者が適切と判断する限り、検査は継続されます。