Karakterisering van fenotypische en genotypische regressoren voor beeldvorming

• INCLUSIECRITERIA: hoofdonderzoek.

Alle deelnemers moeten zijn:

• wordt geëvalueerd voor een andere NIDA-IRP-studie of het NIDA CTN-pilotgedeelte van deze studie. Motivering: gegevens die in het kader van andere onderzoeken zijn verkregen, zullen worden vergeleken met gegevens die in dit protocol zijn verzameld.
• ouder dan of gelijk aan 18 jaar. Motivering: In sommige NIDA-IRP-onderzoeken zijn tieners van 13 tot 17 jaar betrokken, maar momenteel nemen geen van deze onderzoeken hen op, dus nemen we voorlopig alleen volwassenen in dit onderzoek op.
• beheerde de Edinburgh Handedness Inventory (meestal volgens het screeningsprotocol). Motivering: Hoewel linkshandige personen niet zullen worden uitgesloten, zullen we handigheid volgen omdat sommige van de neurale processen die in protocollen worden beoordeeld, gelateraliseerd kunnen zijn in de hersenen. Om mogelijke variantie te beoordelen, zal de handigheid van de deelnemers worden gedocumenteerd.

UITSLUITINGSCRITERIA: hoofdonderzoek.

• Voorgeschiedenis van neurologische ziekten, inclusief maar niet beperkt tot CVA, CZS-tumor, hoofdtrauma, MS of andere demyeliniserende ziekten, epilepsie, bewegingsstoornissen of migraine in behandeling. Beoordelingstool: telefoonscherm en geschiedenis en fysiek (H&P). Achtergrond: Neurologische ziekten kunnen het vermogen verminderen om de procedures te verdragen en de neuronale activiteit te veranderen, waardoor ruis aan de gegevens wordt toegevoegd.
• Cognitieve stoornissen (tenzij deze populatie proefpersonen is opgenomen in een ander IRP-protocol waaraan de proefpersoon ook deelneemt). Beoordelingsinstrument: zelfrapportage tijdens H&P van klassen speciaal onderwijs, geschiedenis van specifieke leerstoornis of mentale retardatie, gevalideerde IQ-test, zoals Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) of Shipley-2. Rationale: Cognitieve stoornissen kunnen het vermogen om de procedures te tolereren aantasten en de neuronale activiteit veranderen, waardoor ruis aan de gegevens wordt toegevoegd.
• Huidige ernstige stemmings-, angst- of psychotische stoornis (tenzij deze populatie van proefpersonen is opgenomen in een ander IRP-protocol waaraan de proefpersoon ook deelneemt). Beoordelingsinstrument: zelfrapportage, H&P, een gestructureerd of semi-gestructureerd psychiatrisch interview zoals het gecomputeriseerde SCID met follow-up klinisch interview (of volledig afgenomen door de interviewer) en/of het Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I). Achtergrond: De huidige ernstige stemmings- of psychotische stoornissen kunnen het vermogen om de procedures te tolereren verminderen en de neuronale activiteit veranderen, wat ruis aan de gegevens toevoegt.
• Zwangerschap. Beoordelingsinstrument: Urinezwangerschapstest. Rationale: fMRI wordt niet geaccepteerd als een veilige procedure puur voor onderzoeksdoeleinden tijdens de zwangerschap.
• HIV-positieve personen. Beoordelingsinstrument: orale hiv-test met serumbevestiging van positieve resultaten. Achtergrond: mogelijke lever-/stofwisselings-/vasculaire aandoeningen kunnen de fysiologische transductiemechanismen voor fMRI (d.w.z. waardoor de meting onbetrouwbaar wordt).
• Geen MRI-scan kunnen ondergaan vanwege mogelijke zwangerschap, metalen apparaten in het lichaam, claustrofobie of lichaamsmorfometrie.
• Gebruikt momenteel respiratoire, cardiovasculaire of anticonvulsieve medicijnen die het BOLD MRI-signaal kunnen verstoren.
• Niet-Engels sprekend. Beoordelingsinstrument(en): zelfrapportage. Achtergrond: om niet-Engelstaligen op te nemen, zouden we de toestemming en andere studiedocumenten moeten vertalen en tweetalig personeel moeten inhuren en opleiden, wat middelen zou vereisen die we niet hebben en die we niet kunnen rechtvaardigen gezien de kleine steekproefomvang voor elk experiment. Bovendien zou de gegevensintegriteit van sommige van de cognitieve taken en gestandaardiseerde vragenlijsten die in dit onderzoek worden gebruikt, in het gedrang komen, aangezien ze alleen in het Engels zijn gevalideerd. Het belangrijkste is dat voortdurende communicatie over veiligheidsprocedures noodzakelijk is wanneer deelnemers studieprocedures ondergaan. Het onvermogen om veiligheidsprocedures effectief over te brengen in een andere taal dan het Engels, kan de veiligheid van niet-Engels sprekende deelnemers in gevaar brengen.
• Vermoedelijke of bevestigde actieve SARS-CoV-2-infectie. Beoordelingstool: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) patiëntscreeningstool die telefonisch wordt afgenomen voordat de deelnemer arriveert. De huidige versie van de te gebruiken screeningtool is beschikbaar op http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Viraal testen op zoek naar SARS-CoV-2 in een monster dat door de NIH geschikt wordt geacht, zoals een nasofaryngeaal of midturbinaatuitstrijkje. We behouden ons het recht voor om het type monster te wijzigen als NIH nieuwe testprocedures goedkeurt. Deze test kan intern worden uitgevoerd bij NIDA, NIH, op een testlocatie in de gemeenschap of via een commerciële verkoper. Iedereen met een positieve symptomenscreening zonder duidelijke alternatieve verklaring of een positieve virustest wordt uitgesloten totdat ze herstellen of (voor asymptomatische gevallen) niet langer besmettelijk zijn. Daarnaast zullen deelnemers worden gevraagd naar eventuele aanhoudende neurologische en psychiatrische symptomen, zoals geheugen- of concentratieproblemen, stemmingswisselingen of nieuwe angstsymptomen die het gevolg kunnen zijn van blootstelling aan COVID-19. De MAI zal eventuele aanhoudende symptomen evalueren om te bepalen of de mogelijke impact op de gegevens verenigbaar is met voortzetting van het onderzoek. MAI behoudt ook de mogelijkheid om uit te sluiten voor een verdacht symptoomscherm zonder positieve virale test. Achtergrond: Covid-19 is uiterst besmettelijk en kan ernstige gevolgen hebben. Door deelnemers met een actieve infectie toe te laten, zou de risico-batenverhouding voor niet-behandelingsonderzoeken zonder primaire focus op SARS-CoV-2 veranderen in een onaanvaardbaar risiconiveau. Bovendien kan Covid-19 cognitieve gevolgen hebben die onnodige ruis aan de onderzoeksgegevens zouden toevoegen. Screening en testen zullen doorgaan zolang volksgezondheidsfunctionarissen en/of medisch personeel van NIDA dit passend achten.

Inclusiecriteria: NIDA CTN Pilot Study

Alle deelnemers moeten:

1. Ofwel een huidige DMS-5 nicotine-, cocaïne-, marihuana- of opiaatgebruiksstoornis hebben, mogelijk in combinatie, of geen huidige DSM-5-verslavingsstoornis hebben (controledeelnemers). Motivering: Deze criteria zijn in overeenstemming met de reikwijdte van deze studie om deze reeks tests te testen voor toekomstig gebruik in vergelijkbare populaties die deelnemen aan de NIDA CTN-onderzoeken.
2. Ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar. Motivering: De NIDA CTN zal deze batterij gebruiken bij volwassenen.

Uitsluitingscriteria: NIDA CTN Pilot Study

1. Een DSM-5 belangrijke psychiatrische diagnose die geen verband houdt met een stoornis in het gebruik van middelen, inclusief maar niet beperkt tot bipolaire stoornis en schizofrenie. Diagnoses die secundair zijn aan een stoornis in het gebruik van middelen zijn toegestaan, op voorwaarde dat de symptomen van de deelnemer het vermogen om beoordelingen te voltooien niet belemmeren. Beoordelingsinstrument: zelfrapportage, H&P, gestructureerd of semi-gestructureerd psychiatrisch interview.

   Achtergrond: huidige ernstige stemmings- of psychotische stoornissen kunnen het vermogen om de beoordelingen te voltooien aantasten en zouden onnodige ruis aan de gegevens toevoegen.

2. Cognitieve beperking. Beoordelingsinstrument: zelfrapportage tijdens H&P van klassen speciaal onderwijs, geschiedenis van specifieke leerstoornis of mentale retardatie, WASI. Achtergrond: Cognitieve stoornissen kunnen het vermogen om de beoordelingen te voltooien aantasten en zouden onnodige ruis aan de gegevens toevoegen.
3. Niet-Engels sprekend. Beoordelingsinstrument(en): zelfrapportage. Achtergrond: om niet-Engelstaligen op te nemen, zouden we de toestemming en andere studiedocumenten moeten vertalen en tweetalig personeel moeten inhuren en opleiden, wat middelen zou vereisen die we niet hebben en die we niet kunnen rechtvaardigen gezien de kleine steekproefomvang voor elk experiment. Bovendien zou de gegevensintegriteit van sommige van de cognitieve taken en gestandaardiseerde vragenlijsten die in dit onderzoek worden gebruikt, in het gedrang komen, aangezien ze alleen in het Engels zijn gevalideerd. Het belangrijkste is dat voortdurende communicatie over veiligheidsprocedures noodzakelijk is wanneer deelnemers studieprocedures ondergaan. Het onvermogen om veiligheidsprocedures effectief over te brengen in een andere taal dan het Engels, kan de veiligheid van niet-Engels sprekende deelnemers in gevaar brengen.
4. Vermoedelijke of bevestigde actieve SARS-CoV-2-infectie. Beoordelingstool: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) patiëntscreeningstool die telefonisch wordt afgenomen voordat de deelnemer arriveert. De huidige versie van de te gebruiken screeningtool is beschikbaar op http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Viraal testen op zoek naar SARS-CoV-2 in een monster dat door de NIH geschikt wordt geacht, zoals een nasofaryngeaal uitstrijkje of een uitstrijkje uit het midden van de neusschelp. We behouden ons het recht voor om het type monster te wijzigen als NIH nieuwe testprocedures goedkeurt. Deze test kan intern worden uitgevoerd bij NIDA, NIH, op een testlocatie in de gemeenschap of via een commerciële verkoper. Iedereen met een positieve symptomenscreening zonder duidelijke alternatieve verklaring of een positieve virustest wordt uitgesloten totdat ze herstellen of (voor asymptomatische gevallen) niet langer besmettelijk zijn. MAI behoudt ook de mogelijkheid om uit te sluiten voor een verdacht symptoomscherm zonder positieve virale test. Achtergrond: Covid-19 is uiterst besmettelijk en kan ernstige gevolgen hebben. Door deelnemers met een actieve infectie toe te laten, zou de risico-batenverhouding voor niet-behandelingsonderzoeken zonder primaire focus op SARS-CoV-2 veranderen in een onaanvaardbaar risiconiveau. Bovendien kan Covid-19 cognitieve gevolgen hebben die onnodige ruis aan de onderzoeksgegevens zouden toevoegen. Het testen zal doorgaan zolang volksgezondheidsfunctionarissen en/of medisch personeel van NIDA dit gepast achten.