이미징을 위한 표현형 및 유전형 회귀자의 특성화

• 포함 기준: 주요 연구.

모든 참가자는 다음 요건을 충족해야 합니다.

• 다른 NIDA-IRP 연구 또는 이 연구의 NIDA CTN 파일럿 부분에 대한 평가 중입니다. 정당성: 다른 연구에서 얻은 데이터를 이 프로토콜에서 수집한 데이터와 비교할 것입니다.
• 18세 이상. 정당성: 일부 NIDA-IRP 연구에는 13-17세의 십대가 포함되었지만 현재 연구에는 청소년이 포함되어 있지 않으므로 지금은 이 연구에 성인만 포함할 것입니다.
• Edinburgh Handedness Inventory(일반적으로 스크리닝 프로토콜에 따라)를 관리했습니다. 정당화: 왼손잡이 개인이 제외되지는 않지만 프로토콜에서 평가된 일부 신경 프로세스가 뇌에서 편측화될 수 있기 때문에 우리는 손을 추적할 것입니다. 잠재적 분산을 평가하기 위해 참가자의 손을 문서화합니다.

제외 기준: 주요 연구.

• 치료 중인 CVA, CNS 종양, 두부 외상, MS 또는 기타 탈수초성 질환, 간질, 운동 장애 또는 편두통을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경계 질환의 병력. 평가 도구: 전화 화면 및 이력 및 물리적(H&P). 근거: 신경계 질환은 절차를 견디는 능력을 손상시키고 신경 활동을 변경하여 데이터에 노이즈를 추가할 수 있습니다.
• 인지 장애(이 피험자 집단이 피험자도 참여하는 다른 IRP 프로토콜에 포함되지 않는 한). 평가 도구: 특수 교육 수업의 H&P 동안 자가 보고, 특정 학습 장애 또는 정신 지체 병력, Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence(WASI) 또는 Shipley-2와 같은 검증된 IQ 테스트. 근거: 인지 장애는 절차를 견디고 신경 활동을 변경하여 데이터에 노이즈를 추가하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
• 현재 주요 기분, 불안 또는 정신병적 장애(이 피험자 집단이 피험자도 참여하는 다른 IRP 프로토콜에 포함되지 않는 한). 평가 도구: 자가 보고, H&P, 후속 임상 인터뷰(또는 전체 면접관이 관리하는) 및/또는 Mini International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I)가 포함된 전산화된 SCID와 같은 구조화 또는 반구조화 정신과 인터뷰. 근거: 현재의 주요 기분 또는 정신병 장애는 절차를 견디고 신경 활동을 변경하여 데이터에 노이즈를 추가하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
• 임신. 평가 도구: 소변 임신 검사. 근거: fMRI는 임신 중 연구 목적만을 위한 안전한 절차로 인정되지 않습니다.
• HIV-양성 개인. 평가 도구: 양성 결과의 혈청 확인을 통한 경구 HIV 검사. 이론적 근거: 잠재적인 간/대사/혈관 질환은 fMRI(즉, 측정을 신뢰할 수 없게 함).
• 임신 가능성, 신체의 금속 장치, 밀실 공포증 또는 체형 측정으로 인해 MRI 스캔을 받을 수 없습니다.
• 현재 BOLD MRI 신호를 방해할 수 있는 호흡기, 심혈관 또는 항경련제를 사용하고 있습니다.
• 비영어권. 평가 도구: 자가 보고. 근거: 비영어권 사용자를 포함하려면 동의서 및 기타 연구 문서를 번역하고 2개 국어를 구사하는 직원을 고용 및 교육해야 합니다. 이는 각 실험에 대한 작은 샘플 크기를 고려할 때 우리가 가지고 있지 않고 정당화할 수 없는 리소스가 필요합니다. 또한 이 연구에 사용된 일부 인지 작업 및 표준화된 설문지의 데이터 무결성은 영어로만 검증되었기 때문에 손상될 수 있습니다. 가장 중요한 것은 참가자가 연구 절차를 진행할 때 안전 절차에 관한 지속적인 의사 소통이 필요하다는 것입니다. 영어 이외의 언어로 안전 절차를 효과적으로 전달할 수 없으면 영어를 사용하지 않는 참가자의 안전이 손상될 수 있습니다.
• 활성 SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확인되었습니다. 평가 도구: 2019 신종 코로나바이러스(COVID-19) 환자 선별 도구는 참가자가 도착하기 전에 전화로 관리됩니다. 사용할 스크리닝 도구의 현재 버전은 http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html에서 사용할 수 있습니다. 비인두 또는 중비갑개 면봉과 같이 NIH에서 적절하다고 간주하는 검체에서 SARS-CoV-2를 찾는 바이러스 검사. 우리는 NIH가 새로운 테스트 절차를 승인함에 따라 표본 유형을 변경할 권리를 보유합니다. 이 테스트는 NIDA, NIH, 커뮤니티 테스트 사이트 또는 상용 공급업체를 통해 사내에서 수행할 수 있습니다. 명확한 대체 설명 없이 양성 증상 선별 검사를 받거나 양성 바이러스 테스트를 받은 사람은 회복되거나 (무증상 사례의 경우) 더 이상 감염되지 않을 때까지 제외됩니다. 또한 참가자는 COVID-19 노출의 결과일 수 있는 기억력 또는 집중력 장애, 기분 변화 또는 새로운 불안 증상과 같은 지속적인 신경학적 및 정신과적 증상에 대해 질문을 받게 됩니다. MAI는 데이터에 대한 잠재적 영향이 연구를 계속하는 것과 양립할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 남아 있는 증상을 평가합니다. MAI는 또한 양성 바이러스 테스트 없이 의심스러운 증상 선별을 제외하는 기능을 유지합니다. 근거: Covid-19는 매우 전염성이 강하며 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 활동성 감염이 있는 참가자를 허용하면 SARS-CoV-2에 대한 주요 초점이 없는 비치료 연구의 위험: 이익 비율을 허용할 수 없는 위험 수준으로 변경합니다. 또한 Covid-19는 연구 데이터에 불필요한 노이즈를 추가하는 인지적 결과를 초래할 수 있습니다. 공중 보건 공무원 및/또는 NIDA 의료진이 적절하다고 판단하는 한 스크리닝 및 테스트는 계속됩니다.

포함 기준: NIDA CTN 파일럿 연구

모든 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

1. 현재 DMS-5 니코틴, 코카인, 마리화나 또는 아편 사용 장애(가능하면 조합)가 있거나 현재 DSM-5 물질 사용 장애가 없습니다(대조 참가자). 정당성: 이러한 기준은 NIDA CTN 연구에 등록된 유사한 모집단에서 향후 사용하기 위해 이 테스트 배터리를 시험하기 위한 이 연구의 범위와 일치합니다.
2. 18세 이상이어야 합니다. 정당성: NIDA CTN은 성인에게 이 배터리를 사용합니다.

제외 기준: NIDA CTN 파일럿 연구

1. 양극성 장애 및 정신 분열증을 포함하되 이에 국한되지 않는 물질 사용 장애와 관련이 없는 DSM-5 주요 정신과 진단. 물질 사용 장애에 이차적인 진단은 참가자의 증상이 평가를 완료하는 능력을 방해하지 않는 한 허용될 것입니다. 평가 도구: 자가 보고, H&P, 구조화 또는 반구조화 정신과 인터뷰.

   근거: 현재의 주요 기분 또는 정신병 장애는 평가를 완료하는 능력을 손상시킬 수 있으며 데이터에 불필요한 노이즈를 추가할 수 있습니다.

2. 인지 장애. 평가 도구: 특수 교육 수업의 H&P 동안 자가 보고, 특정 학습 장애 또는 정신 지체 병력, WASI. 근거: 인지 장애는 평가를 완료하는 능력을 손상시킬 수 있으며 데이터에 불필요한 노이즈를 추가할 수 있습니다.
3. 비영어권. 평가 도구: 자가 보고. 근거: 비영어권 사용자를 포함하려면 동의서 및 기타 연구 문서를 번역하고 2개 국어를 구사하는 직원을 고용 및 교육해야 합니다. 이는 각 실험에 대한 작은 샘플 크기를 고려할 때 우리가 가지고 있지 않고 정당화할 수 없는 리소스가 필요합니다. 또한 이 연구에 사용된 일부 인지 작업 및 표준화된 설문지의 데이터 무결성은 영어로만 검증되었기 때문에 손상될 수 있습니다. 가장 중요한 것은 참가자가 연구 절차를 진행할 때 안전 절차에 관한 지속적인 의사 소통이 필요하다는 것입니다. 영어 이외의 언어로 안전 절차를 효과적으로 전달할 수 없으면 영어를 사용하지 않는 참가자의 안전이 손상될 수 있습니다.
4. 활성 SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확인되었습니다. 평가 도구: 2019 신종 코로나바이러스(COVID-19) 환자 선별 도구는 참가자가 도착하기 전에 전화로 관리됩니다. 사용할 스크리닝 도구의 현재 버전은 http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html에서 사용할 수 있습니다. 비인두 또는 중비갑개 면봉과 같이 NIH가 적절하다고 판단하는 검체에서 SARS-CoV-2를 찾는 바이러스 검사. 우리는 NIH가 새로운 테스트 절차를 승인함에 따라 표본 유형을 변경할 권리를 보유합니다. 이 테스트는 NIDA, NIH, 커뮤니티 테스트 사이트 또는 상용 공급업체를 통해 사내에서 수행할 수 있습니다. 명확한 대체 설명 없이 양성 증상 선별 검사를 받거나 양성 바이러스 테스트를 받은 사람은 회복되거나 (무증상 사례의 경우) 더 이상 감염되지 않을 때까지 제외됩니다. MAI는 또한 양성 바이러스 테스트 없이 의심스러운 증상 선별을 제외하는 기능을 유지합니다. 근거: Covid-19는 매우 전염성이 강하며 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 활동성 감염이 있는 참가자를 허용하면 SARS-CoV-2에 대한 주요 초점이 없는 비치료 연구의 위험: 이익 비율을 허용할 수 없는 위험 수준으로 변경합니다. 또한 Covid-19는 연구 데이터에 불필요한 노이즈를 추가하는 인지적 결과를 초래할 수 있습니다. 검사는 공중 보건 공무원 및/또는 NIDA 의료진이 적절하다고 판단하는 한 계속됩니다.