Caractérisation des régresseurs phénotypiques et génotypiques pour l'imagerie

• CRITÈRES D'INCLUSION : Étude principale.

Tous les participants doivent être :

• en cours d'évaluation pour une autre étude NIDA-IRP ou la partie pilote NIDA CTN de cette étude. Justification : les données acquises dans le cadre d'autres études seront comparées aux données recueillies dans le cadre de ce protocole.
• supérieur ou égal à 18 ans. Justification : Certaines études NIDA-IRP ont inclus des adolescents âgés de 13 à 17 ans, mais aucune étude actuelle ne les inclut, nous n'inclurons donc que des adultes dans cette étude pour le moment.
• administré l'Inventaire de la latéralité d'Édimbourg (généralement dans le cadre du protocole de dépistage). Justification : Bien que les personnes gauchères ne soient pas exclues, nous suivrons la latéralité car certains des processus neuronaux évalués dans les protocoles peuvent être latéralisés dans le cerveau. Afin d'évaluer la variance potentielle, la latéralité des participants sera documentée.

CRITÈRES D'EXCLUSION : Étude principale.

• Antécédents de maladies neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter, les AVC, les tumeurs du SNC, les traumatismes crâniens, la SEP ou d'autres maladies démyélinisantes, l'épilepsie, les troubles du mouvement ou la migraine en cours de traitement. Outil d'évaluation : écran du téléphone et historique et physique (H&P). Justification : Les maladies neurologiques peuvent altérer la capacité à tolérer les procédures et altérer l'activité neuronale, ajoutant du bruit aux données.
• Déficience cognitive (sauf si cette population de sujets est incluse dans un autre protocole IRP auquel le sujet participe également). Outil d'évaluation : auto-rapport pendant les H&P des classes d'éducation spécialisée, antécédents de troubles d'apprentissage spécifiques ou de retard mental, test de QI validé, tel que l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI) ou Shipley-2. Justification : Les troubles cognitifs peuvent nuire à la capacité de tolérer les procédures et modifier l'activité neuronale, ajoutant du bruit aux données.
• Humeur majeure, anxiété ou trouble psychotique actuel (sauf si cette population de sujets est incluse dans un autre protocole IRP auquel le sujet participe également). Outil d'évaluation : auto-rapport, H&P, un entretien psychiatrique structuré ou semi-structuré tel que le SCID informatisé avec entretien clinique de suivi (ou full interviewer-administered) et/ou le Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I). Justification : Les troubles majeurs actuels de l'humeur ou psychotiques peuvent altérer la capacité à tolérer les procédures et altérer l'activité neuronale, ajoutant du bruit aux données.
• Grossesse. Outil d'évaluation : Test de grossesse urinaire. Justification : L'IRMf n'est pas acceptée comme une procédure sûre uniquement à des fins de recherche pendant la grossesse.
• personnes séropositives. Outil d'évaluation : test VIH oral avec confirmation sérique des résultats positifs. Justification : une maladie hépatique/métabolique/vasculaire potentielle peut interférer avec les mécanismes de transduction physiologiques de l'IRMf (c.-à-d. rendant la mesure peu fiable).
• Incapable de subir une IRM en raison d'une éventuelle grossesse, de dispositifs métalliques dans le corps, de claustrophobie ou de morphométrie corporelle.
• Vous utilisez actuellement des médicaments respiratoires, cardiovasculaires ou anticonvulsivants qui peuvent interférer avec le signal BOLD IRM.
• Non anglophone. Outil(s) d'évaluation : auto-évaluation. Justification : Pour inclure des non-anglophones, nous devrions traduire le consentement et d'autres documents d'étude et embaucher et former du personnel bilingue, ce qui nécessiterait des ressources que nous n'avons pas et que nous ne pourrions pas justifier compte tenu de la petite taille de l'échantillon pour chaque expérience. De plus, l'intégrité des données de certaines des tâches cognitives et des questionnaires standardisés utilisés dans cette étude serait compromise car ils n'ont été validés qu'en anglais. Plus important encore, une communication continue concernant les procédures de sécurité est nécessaire lorsque les participants subissent des procédures d'étude. L'incapacité de communiquer efficacement les procédures de sécurité dans une langue autre que l'anglais pourrait compromettre la sécurité des participants non anglophones.
• Infection active suspectée ou confirmée par le SRAS-CoV-2. Outil d'évaluation : Outil de dépistage des patients du nouveau coronavirus 2019 (COVID-19) administré par téléphone avant l'arrivée des participants. La version actuelle de l'outil de dépistage à utiliser est disponible sur http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Test viral à la recherche du SRAS-CoV-2 dans un échantillon jugé approprié par les NIH, tel qu'un écouvillon nasopharyngé ou du cornet moyen. Nous nous réservons le droit de modifier le type d'échantillon à mesure que les NIH approuvent de nouvelles procédures de test. Ce test peut être effectué en interne au NIDA, au NIH, sur un site de test communautaire ou par l'intermédiaire d'un fournisseur commercial. Toute personne ayant un dépistage positif des symptômes sans explication alternative claire ou un test viral positif sera exclue jusqu'à ce qu'elle se rétablisse ou (pour les cas asymptomatiques) ne soit plus contagieuse. De plus, les participants seront interrogés sur tout symptôme neurologique et psychiatrique persistant, tel que des difficultés de mémoire ou de concentration, des changements d'humeur ou de nouveaux symptômes d'anxiété pouvant résulter d'une exposition au COVID-19. Le MAI évaluera tout symptôme persistant pour déterminer si l'impact potentiel sur les données est compatible avec la poursuite de l'étude. MAI conservera également la possibilité d'exclure un dépistage de symptômes suspects sans test viral positif. Justification : Covid-19 est extrêmement contagieux et peut avoir de graves conséquences. Autoriser les participants atteints d'une infection active modifierait le rapport risque:bénéfice pour les études sans traitement sans se concentrer principalement sur le SRAS-CoV-2 à un niveau de risque inacceptable. De plus, le Covid-19 peut avoir des conséquences cognitives qui ajouteraient du bruit inutile aux données de l'étude. Le dépistage et les tests se poursuivront aussi longtemps que les responsables de la santé publique et/ou le personnel médical du NIDA le jugeront approprié.

Critères d'inclusion : Étude pilote NIDA CTN

Tous les participants doivent :

1. Avoir un trouble actuel de consommation de nicotine, de cocaïne, de marijuana ou d'opiacés DMS-5, éventuellement en combinaison, ou n'avoir aucun trouble actuel de consommation de substances DSM-5 (participants témoins). Justification : Ces critères sont cohérents avec la portée de cette étude pour piloter cette batterie de tests pour une utilisation future dans des populations similaires inscrites dans les études NIDA CTN.
2. Être âgé de 18 ans ou plus. Justification : Le NIDA CTN utilisera cette batterie chez les adultes.

Critères d'exclusion : Étude pilote NIDA CTN

1. Un diagnostic psychiatrique majeur du DSM-5 non lié à un trouble lié à l'utilisation de substances, y compris, mais sans s'y limiter, le trouble bipolaire et la schizophrénie. Les diagnostics secondaires à un trouble lié à l'utilisation de substances seront autorisés à condition que les symptômes du participant n'interfèrent pas avec la capacité de compléter les évaluations. Outil d'évaluation : auto-rapport, H&P, entretien psychiatrique structuré ou semi-structuré.

   Justification : Les troubles psychotiques ou de l'humeur majeurs actuels peuvent nuire à la capacité de compléter les évaluations et ajouteraient inutilement du bruit aux données.

2. Déficience cognitive. Outil d'évaluation : auto-déclaration pendant le H&P des classes d'éducation spécialisée, antécédents de troubles d'apprentissage spécifiques ou de retard mental, WASI. Justification : Les troubles cognitifs peuvent nuire à la capacité de remplir les évaluations et ajouteraient du bruit inutile aux données.
3. Non anglophone. Outil(s) d'évaluation : auto-évaluation. Justification : Pour inclure des non-anglophones, nous devrions traduire le consentement et d'autres documents d'étude et embaucher et former du personnel bilingue, ce qui nécessiterait des ressources que nous n'avons pas et que nous ne pourrions pas justifier compte tenu de la petite taille de l'échantillon pour chaque expérience. De plus, l'intégrité des données de certaines des tâches cognitives et des questionnaires standardisés utilisés dans cette étude serait compromise car ils n'ont été validés qu'en anglais. Plus important encore, une communication continue concernant les procédures de sécurité est nécessaire lorsque les participants subissent des procédures d'étude. L'incapacité de communiquer efficacement les procédures de sécurité dans une langue autre que l'anglais pourrait compromettre la sécurité des participants non anglophones.
4. Infection active suspectée ou confirmée par le SRAS-CoV-2. Outil d'évaluation : Outil de dépistage des patients du nouveau coronavirus 2019 (COVID-19) administré par téléphone avant l'arrivée des participants. La version actuelle de l'outil de dépistage à utiliser est disponible sur http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Test viral à la recherche du SRAS-CoV-2 dans un échantillon jugé approprié par les NIH, tel qu'un écouvillon nasopharyngé ou au milieu du cornet. Nous nous réservons le droit de modifier le type d'échantillon à mesure que les NIH approuvent de nouvelles procédures de test. Ce test peut être effectué en interne au NIDA, au NIH, sur un site de test communautaire ou par l'intermédiaire d'un fournisseur commercial. Toute personne ayant un dépistage positif des symptômes sans explication alternative claire ou un test viral positif sera exclue jusqu'à ce qu'elle se rétablisse ou (pour les cas asymptomatiques) ne soit plus contagieuse. MAI conservera également la possibilité d'exclure un dépistage de symptômes suspects sans test viral positif. Justification : Covid-19 est extrêmement contagieux et peut avoir de graves conséquences. Autoriser les participants atteints d'une infection active modifierait le rapport risque:bénéfice des études non thérapeutiques sans se concentrer principalement sur le SRAS-CoV-2 à un niveau de risque inacceptable. De plus, le Covid-19 peut avoir des conséquences cognitives qui ajouteraient du bruit inutile aux données de l'étude. Les tests se poursuivront aussi longtemps que les responsables de la santé publique et/ou le personnel médical du NIDA le jugeront approprié.