Karakterisering af fænotypiske og genotypiske regressorer til billeddannelse

• INKLUSIONSKRITERIER: Hovedundersøgelse.

Alle deltagere skal være:

• under evaluering for et andet NIDA-IRP-studie eller NIDA CTN-pilotdelen af ​​denne undersøgelse. Begrundelse: Data indsamlet under andre undersøgelser vil blive sammenlignet med data indsamlet i denne protokol.
• ældre end eller lig med 18 år. Begrundelse: Nogle NIDA-IRP undersøgelser har inkluderet teenagere i alderen 13 - 17, men ingen aktuelle undersøgelser inkluderer dem, så vi vil kun inkludere voksne i denne undersøgelse indtil videre.
• administreret Edinburgh Handedness Inventory (typisk under screeningsprotokollen). Begrundelse: Selvom venstrehåndede individer ikke vil blive udelukket, vil vi spore håndenhed, fordi nogle af de neurale processer vurderet i protokoller kan være lateraliseret i hjernen. For at vurdere potentiel varians vil deltagernes håndhævelse blive dokumenteret.

EXKLUSIONSKRITERIER: Hovedundersøgelse.

• Anamnese med neurologiske sygdomme, herunder men ikke begrænset til CVA, CNS-tumor, hovedtraume, MS eller andre demyeliniserende sygdomme, epilepsi, bevægelsesforstyrrelser eller migræne i behandling. Vurderingsværktøj: telefonskærm og historik og fysisk (H&P). Begrundelse: Neurologiske sygdomme kan svække evnen til at tolerere procedurerne og ændre neuronal aktivitet, hvilket tilføjer støj til dataene.
• Kognitiv svækkelse (medmindre denne population af forsøgspersoner er inkluderet i en anden IRP-protokol, hvori forsøgspersonen også deltager). Vurderingsværktøj: selvrapportering under H&P af specialundervisningstimer, historie med specifik indlæringsvanskelighed eller mental retardering, valideret IQ-test, såsom Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) eller Shipley-2. Begrundelse: Kognitiv svækkelse kan svække evnen til at tolerere procedurerne og ændre neuronal aktivitet, hvilket tilføjer støj til dataene.
• Aktuel alvorlig stemning, angst eller psykotisk lidelse (medmindre denne population af forsøgspersoner er inkluderet i en anden IRP-protokol, hvori forsøgspersonen også deltager). Vurderingsværktøj: selvrapportering, H&P, en struktureret eller semistruktureret psykiatrisk samtale såsom den computeriserede SCID med opfølgende klinisk samtale (eller fuld interviewer-administreret) og/eller Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I). Begrundelse: Aktuelle store humør- eller psykotiske lidelser kan svække evnen til at tolerere procedurerne og ændre neuronal aktivitet, hvilket tilføjer støj til dataene.
• Graviditet. Vurderingsværktøj: Uringraviditetstest. Begrundelse: fMRI accepteres ikke som en sikker procedure udelukkende til forskningsformål under graviditet.
• HIV-positive individer. Vurderingsværktøj: oral HIV-test med serumbekræftelse af positive resultater. Begrundelse: potentiel lever/metabolisk/vaskulær sygdom kan interferere med de fysiologiske transduktionsmekanismer for fMRI (dvs. gør målingen upålidelig).
• Ude af stand til at gennemgå MR-scanning på grund af mulig graviditet, metalliske anordninger i kroppen, klaustrofobi eller kropsmorfometri.
• Bruger i øjeblikket respiratorisk, kardiovaskulær eller antikonvulsiv medicin, der kan interferere med BOLD MRI-signalet.
• Ikke-engelsktalende. Vurderingsværktøj(er): selvrapportering. Begrundelse: For at inkludere ikke-engelsktalende ville vi skulle oversætte samtykket og andre undersøgelsesdokumenter og ansætte og uddanne tosproget personale, hvilket ville kræve ressourcer, som vi ikke har og ikke kunne retfærdiggøre i betragtning af den lille stikprøvestørrelse for hvert eksperiment. Derudover ville dataintegriteten af ​​nogle af de kognitive opgaver og standardiserede spørgeskemaer, der blev brugt i denne undersøgelse, blive kompromitteret, da de kun er blevet valideret på engelsk. Det vigtigste er, at løbende kommunikation vedrørende sikkerhedsprocedurer er nødvendig, når deltagerne gennemgår undersøgelsesprocedurer. Manglende evne til effektivt at kommunikere sikkerhedsprocedurer på et andet sprog end engelsk kan kompromittere sikkerheden for ikke-engelsktalende deltagere.
• Mistænkt eller bekræftet aktiv SARS-CoV-2-infektion. Vurderingsværktøj: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) patientscreeningsværktøj administreret via telefon før deltagerens ankomst. Den aktuelle version af screeningsværktøjet, der skal bruges, er tilgængelig på http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Viral testning søger efter SARS-CoV-2 i en prøve, der anses for passende af NIH, såsom nasopharyngeal eller midturbinate podning. Vi forbeholder os retten til at ændre prøvetypen, da NIH godkender nye testprocedurer. Denne test kan udføres internt hos NIDA, NIH, på et teststed i lokalsamfundet eller gennem en kommerciel leverandør. Enhver med en positiv symptomscreening uden en klar alternativ forklaring eller en positiv viral test vil blive udelukket, indtil de kommer sig eller (i asymptomatiske tilfælde) ikke længere er smitsomme. Derudover vil deltagerne blive spurgt om eventuelle vedvarende neurologiske og psykiatriske symptomer såsom hukommelsesbesvær eller koncentrationsbesvær, ændringer i humør eller nye angstsymptomer, der kan være et resultat af COVID-19 eksponering. MAI vil evaluere eventuelle vedvarende symptomer for at afgøre, om den potentielle indvirkning på data er forenelig med at fortsætte i undersøgelsen. MAI vil også bevare muligheden for at ekskludere for en mistænkelig symptomscreening uden positiv viral test. Begrundelse: Covid-19 er ekstremt smitsomt og kan have alvorlige konsekvenser. At tillade deltagere med aktiv infektion ville ændre risiko:benefit-forholdet for ikke-behandlingsstudier uden primært fokus på SARS-CoV-2 til et uacceptabelt risikoniveau. Derudover kan Covid-19 have kognitive konsekvenser, som ville tilføje unødvendig støj til undersøgelsens data. Screening og test vil fortsætte, så længe offentlige sundhedsmyndigheder og/eller NIDA-medicinsk personale finder det passende.

Inklusionskriterier: NIDA CTN Pilotundersøgelse

Alle deltagere skal:

1. Enten har en aktuel DMS-5-nikotin-, kokain-, marihuana- eller opiatbrugsforstyrrelse, muligvis i kombination, eller har ingen aktuel DSM-5 stofbrugsforstyrrelse (kontroldeltagere). Begrundelse: Disse kriterier er i overensstemmelse med omfanget af denne undersøgelse for at pilotere dette batteri af tests til fremtidig brug i lignende populationer, der er tilmeldt NIDA CTN-undersøgelserne.
2. Være ældre end eller lig med 18 år. Begrundelse: NIDA CTN vil bruge dette batteri til voksne.

Eksklusionskriterier: NIDA CTN Pilotundersøgelse

1. En DSM-5 større psykiatrisk diagnose, der ikke er relateret til en stofmisbrugsforstyrrelse, herunder men ikke begrænset til bipolar lidelse og skizofreni. Diagnoser sekundære til stofmisbrug vil være tilladt, forudsat at deltagerens symptomer ikke forstyrrer evnen til at gennemføre vurderinger. Vurderingsværktøj: selvrapportering, H&P, struktureret eller semistruktureret psykiatrisk samtale.

   Begrundelse: Aktuelle alvorlige humør- eller psykotiske lidelser kan svække evnen til at gennemføre vurderingerne og vil tilføje unødvendig støj til dataene.

2. Kognitiv svækkelse. Vurderingsværktøj: selvrapportering under H&P af specialundervisningstimer, historie med specifik indlæringsvanskelighed eller mental retardering, WASI. Begrundelse: Kognitiv svækkelse kan svække evnen til at gennemføre vurderingerne og vil tilføje unødvendig støj til dataene.
3. Ikke-engelsktalende. Vurderingsværktøj(er): selvrapportering. Begrundelse: For at inkludere ikke-engelsktalende ville vi skulle oversætte samtykket og andre undersøgelsesdokumenter og ansætte og uddanne tosproget personale, hvilket ville kræve ressourcer, som vi ikke har og ikke kunne retfærdiggøre i betragtning af den lille stikprøvestørrelse for hvert eksperiment. Derudover ville dataintegriteten af ​​nogle af de kognitive opgaver og standardiserede spørgeskemaer, der blev brugt i denne undersøgelse, blive kompromitteret, da de kun er blevet valideret på engelsk. Det vigtigste er, at løbende kommunikation vedrørende sikkerhedsprocedurer er nødvendig, når deltagerne gennemgår undersøgelsesprocedurer. Manglende evne til effektivt at kommunikere sikkerhedsprocedurer på et andet sprog end engelsk kan kompromittere sikkerheden for ikke-engelsktalende deltagere.
4. Mistænkt eller bekræftet aktiv SARS-CoV-2-infektion. Vurderingsværktøj: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) patientscreeningsværktøj administreret via telefon før deltagerens ankomst. Den aktuelle version af screeningsværktøjet, der skal bruges, er tilgængelig på http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Viral testning søger efter SARS-CoV-2 i en prøve, som NIH anser for passende, såsom nasopharyngeal eller mid-turbinate podning. Vi forbeholder os retten til at ændre prøvetypen, da NIH godkender nye testprocedurer. Denne test kan udføres internt hos NIDA, NIH, på et teststed i lokalsamfundet eller gennem en kommerciel leverandør. Enhver med en positiv symptomscreening uden en klar alternativ forklaring eller en positiv viral test vil blive udelukket, indtil de kommer sig eller (i asymptomatiske tilfælde) ikke længere er smitsomme. MAI vil også bevare muligheden for at ekskludere for en mistænkelig symptomscreening uden positiv viral test. Begrundelse: Covid-19 er ekstremt smitsomt og kan have alvorlige konsekvenser. At tillade deltagere med aktiv infektion ville ændre risiko:benefit-forholdet for ikke-behandlingsstudier uden primært fokus på SARS-CoV-2 til et uacceptabelt risikoniveau. Derudover kan Covid-19 have kognitive konsekvenser, som ville tilføje unødvendig støj til undersøgelsens data. Testning vil fortsætte, så længe offentlige sundhedsembedsmænd og/eller medicinsk personale fra NIDA finder det passende.