救急部門の安全性評価とフォローアップ評価 (ED-SAFE) (ED-SAFE)
NIMH の RFA-Suicide Prevention in Emergency Medicine Departments は、救急科 (ED) を自殺の発見と防止の取り組みを強化するための重要な環境として認識していますが、エビデンスに基づく診療ガイドラインが存在しないことを観察しています。 これに対応して、私たちは救急部門の安全性評価とフォローアップ評価 (ED-SAFE) 試験を設計しました。 ED-SAFE 研究は、システムベースの変化の研究に適した準実験的デザインを使用して実施されます。 この研究は、2 つのコンポーネント (スクリーニングの結果と介入の評価) と、データ収集の 3 つのフェーズ (通常の治療、単独のスクリーニング、および介入) で構成されています。 各フェーズでは、480 人の自殺患者 (合計 1,440 人) が登録され、複数の方法を使用して 12 か月間追跡されます。
スクリーニング結果コンポーネント
スクリーニング結果コンポーネントは、通常の治療フェーズとスクリーニング単独フェーズで収集されたデータを使用します。 システム変更の原則と一致して、スクリーニング単独フェーズにユニバーサル スクリーニングが組み込まれると、主任看護師がルーチン ケアの一環としてそれを完了します。 主に、ED患者の自殺念慮と行動をスクリーニングするための実用的なアプローチのテストに焦点を当て、自殺の検出、プロセスの結果、および自殺行動への影響を評価します。
介入評価コンポーネント
介入評価コンポーネントは、通常の治療、単独のスクリーニング、および介入フェーズからのデータを使用します。 介入段階では、各 ED は、安全性評価およびフォローアップ電話介入 (SAFTI) と呼ばれる、マルチコンポーネントのシステムベースの介入を実装します。 SAFTI は、次の要素を組み合わせます: (a) ED の看護スタッフによって管理される安全計画、および (b) 活動的自殺プログラム (CLASP) による長期的な対処 - ED、一連の半構造化された最大 7 回の電話によるアドバイス コールED訪問後12か月間、患者と4人が重要な他の人に。 安全計画は、包括的な自殺管理プロトコルの一部として、最終的に試験に登録されるかどうかに関係なく、すべての自殺患者に普遍的に実施されます (たとえば、システムベースの変更です)。 ただし、実用的および予算上の理由から、CLASP-ED の電話相談は、研究に登録された参加者にのみ行われます。
私たちの包括的な仮説は、スクリーニング結果コンポーネントと介入評価コンポーネントの組み合わせを使用してテストされます。 スクリーニングにより自殺念慮の検出が改善され、介入によりケアの質が向上し、自殺の結果が減少すると予測されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
- Maricopa Medical Center
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas Medical Center
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University Of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68195
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 病院のEDでケアに入り、
- 自傷行為に関する考えや行動の記録。
除外基準:
- 電話番号も住所もありません。
- 英語もスペイン語も話せません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの扱い
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介入なし：一人でスクリーニング
ED患者のスクリーニング強化
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実験的：安全性評価とフォローアップの電話介入
SAFTI: ED での安全性評価とフォローアップの電話介入。
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ED におけるメンタルヘルス評価、その後の ED 後のカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自傷行為のスクリーニングを受けた ER 患者の割合
時間枠：2010年7月～2013年11月
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2010年7月～2013年11月
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ケアの質
時間枠：2010年7月～2014年11月
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2010年7月～2014年11月
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自殺関連の転帰
時間枠：2010年7月～2014年11月
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2010年7月～2014年11月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carlos Camargo, MD, DrPH、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：Ivan Miller III, PhD、Butler Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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