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急诊科安全评估和后续评估 (ED-SAFE) (ED-SAFE)

2019年3月12日 更新者:Edwin Boudreaux、University of Massachusetts, Worcester

NIMH 的 RFA-急诊科自杀预防承认急诊科 (ED) 是增加自杀检测和预防工作的重要场所,但观察到不存在基于证据的实践指南。 作为回应,我们设计了急诊科安全评估和后续评估 (ED-SAFE) 试验。 ED-SAFE 研究将使用适合研究基于系统的变化的准实验设计进行。 该研究由两个部分(筛查结果和干预评估)和数据收集的三个阶段组成:常规治疗、单独筛查和干预。 在每个阶段,将招募 480 名自杀患者(总共 1,440 名),并使用多种方法对其进行为期 12 个月的随访。

筛选结果部分

筛选结果部分将使用在常规治疗和单独筛选阶段收集的数据。 根据系统变革原则,当在单独筛查阶段纳入普遍筛查时,它将由初级护士作为常规护理的一部分完成。 首先,它将侧重于测试一种实用的方法来筛查 ED 患者的自杀意念和行为,并将评估其对自杀检测、过程结果和自杀行为的影响。

干预评估部分

干预评估部分将使用来自常规治疗、单独筛查和干预阶段的数据。 在干预阶段,每个 ED 将实施多组件、基于系统的干预,称为安全评估和后续电话干预 (SAFTI)。 SAFTI 将结合以下要素:(a) 由急诊室的护理人员管理的安全计划,以及 (b) 应对长期主动自杀计划 (CLASP)-ED,一系列多达 7 个半结构化电话咨询电话在 ED 访问后的 12 个月内,患者和 4 对重要的其他人。 作为综合自杀管理方案的一部分(例如,这是一个基于系统的变化),安全计划将普遍应用于所有自杀患者,无论他们最终是否被纳入试验。 然而,出于实际和预算方面的考虑,CLASP-ED 电话咨询电话将仅对参加研究的参与者进行管理。

我们的总体假设将使用筛选结果部分和干预评估部分的组合进行测试。 我们预测筛查将提高对自杀意念的检测,干预将提高护理质量并减少自杀结果。

研究概览

详细说明

见上面的总结

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1440

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85008
        • Maricopa Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Medical School, Marlborough Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68195
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满18岁,
  • 在医院急诊室接受治疗,
  • 记录与自残有关的想法或行为。

排除标准:

  • 没有电话或永久地址,
  • 不会说英语或西班牙语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
无干预:单独筛选
加强急诊患者筛查
实验性的:安全评估和后续电话干预
SAFTI:ED 中的安全评估与后续电话干预相结合。
ED 中的心理健康评估,然后是 ED 后咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受自我伤害筛查的 ER 患者百分比
大体时间:2010 年 7 月 - 2013 年 11 月
2010 年 7 月 - 2013 年 11 月
护理质量
大体时间:2010 年 7 月 - 2014 年 11 月
  • 过程结果(例如 收到安全计划)
  • 参与行为健康治疗
2010 年 7 月 - 2014 年 11 月
自杀相关结果
大体时间:2010 年 7 月 - 2014 年 11 月
  • 筹备行动
  • 自杀未遂
  • 完成自杀
2010 年 7 月 - 2014 年 11 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carlos Camargo, MD, DrPH、Massachusetts General Hospital
  • 首席研究员:Ivan Miller III, PhD、Butler Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月24日

首次发布 (估计)

2010年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月12日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13420 (其他标识符:Company internal)
  • 1U01MH088278-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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