急诊科安全评估和后续评估 (ED-SAFE) (ED-SAFE)
NIMH 的 RFA-急诊科自杀预防承认急诊科 (ED) 是增加自杀检测和预防工作的重要场所,但观察到不存在基于证据的实践指南。 作为回应,我们设计了急诊科安全评估和后续评估 (ED-SAFE) 试验。 ED-SAFE 研究将使用适合研究基于系统的变化的准实验设计进行。 该研究由两个部分(筛查结果和干预评估)和数据收集的三个阶段组成:常规治疗、单独筛查和干预。 在每个阶段,将招募 480 名自杀患者(总共 1,440 名),并使用多种方法对其进行为期 12 个月的随访。
筛选结果部分
筛选结果部分将使用在常规治疗和单独筛选阶段收集的数据。 根据系统变革原则,当在单独筛查阶段纳入普遍筛查时,它将由初级护士作为常规护理的一部分完成。 首先,它将侧重于测试一种实用的方法来筛查 ED 患者的自杀意念和行为,并将评估其对自杀检测、过程结果和自杀行为的影响。
干预评估部分
干预评估部分将使用来自常规治疗、单独筛查和干预阶段的数据。 在干预阶段,每个 ED 将实施多组件、基于系统的干预,称为安全评估和后续电话干预 (SAFTI)。 SAFTI 将结合以下要素:(a) 由急诊室的护理人员管理的安全计划,以及 (b) 应对长期主动自杀计划 (CLASP)-ED,一系列多达 7 个半结构化电话咨询电话在 ED 访问后的 12 个月内,患者和 4 对重要的其他人。 作为综合自杀管理方案的一部分(例如,这是一个基于系统的变化),安全计划将普遍应用于所有自杀患者,无论他们最终是否被纳入试验。 然而,出于实际和预算方面的考虑,CLASP-ED 电话咨询电话将仅对参加研究的参与者进行管理。
我们的总体假设将使用筛选结果部分和干预评估部分的组合进行测试。 我们预测筛查将提高对自杀意念的检测,干预将提高护理质量并减少自杀结果。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85008
- Maricopa Medical Center
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas Medical Center
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68195
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Center
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满18岁,
- 在医院急诊室接受治疗,
- 记录与自残有关的想法或行为。
排除标准:
- 没有电话或永久地址,
- 不会说英语或西班牙语。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:照常治疗
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无干预:单独筛选
加强急诊患者筛查
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实验性的:安全评估和后续电话干预
SAFTI:ED 中的安全评估与后续电话干预相结合。
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ED 中的心理健康评估,然后是 ED 后咨询
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受自我伤害筛查的 ER 患者百分比
大体时间:2010 年 7 月 - 2013 年 11 月
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2010 年 7 月 - 2013 年 11 月
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护理质量
大体时间:2010 年 7 月 - 2014 年 11 月
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2010 年 7 月 - 2014 年 11 月
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自杀相关结果
大体时间:2010 年 7 月 - 2014 年 11 月
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2010 年 7 月 - 2014 年 11 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carlos Camargo, MD, DrPH、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员:Ivan Miller III, PhD、Butler Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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