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Evaluación de seguridad y evaluación de seguimiento del departamento de emergencias (ED-SAFE) (ED-SAFE)

12 de marzo de 2019 actualizado por: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

La RFA-Prevención del suicidio en los departamentos de medicina de emergencia del NIMH reconoce el departamento de emergencias (ED) como un entorno importante para aumentar los esfuerzos de detección y prevención del suicidio, pero observa que no existen pautas de práctica basadas en la evidencia. En respuesta, hemos diseñado el ensayo de evaluación de seguimiento y evaluación de seguridad del departamento de emergencias (ED-SAFE). El estudio ED-SAFE se llevará a cabo usando un diseño cuasi-experimental apropiado para estudiar el cambio basado en sistemas. El estudio consta de dos componentes (resultado de la detección y evaluación de la intervención) y tres fases de recopilación de datos: tratamiento habitual, detección sola e intervención. Durante cada fase, 480 pacientes suicidas (1440 en total) serán inscritos y seguidos usando múltiples métodos durante 12 meses.

El componente de resultado de detección

El componente Resultado de la detección utilizará los datos recopilados durante las fases de tratamiento habitual y detección sola. De acuerdo con los principios de cambio de sistemas, cuando se incorpora el cribado universal durante la fase de cribado solo, será completado por la enfermera principal como parte de la atención de rutina. Principalmente, se centrará en probar un enfoque práctico para evaluar la ideación y el comportamiento suicida de los pacientes con urgencias y evaluará su impacto en la detección del suicidio, los resultados del proceso y los comportamientos suicidas.

Componente de Evaluación de la Intervención

El componente de Evaluación de Intervención utilizará datos de las Fases de Tratamiento como Usual, Evaluación Solo e Intervención. Durante la fase de Intervención, cada ED implementará una Intervención basada en sistemas de múltiples componentes llamada Evaluación de Seguridad e Intervención Telefónica de Seguimiento (SAFTI). El SAFTI combinará elementos de: (a) planificación de seguridad administrada por personal de enfermería en el ED, y (b) Programa de Afrontamiento a Largo Plazo con Suicidio Activo (CLASP)-ED, una serie de hasta 7 llamadas telefónicas semiestructuradas de asesoramiento para el paciente y 4 a la pareja durante los 12 meses posteriores a la visita al SU. La planificación de seguridad se implementará universalmente para todos los pacientes suicidas, independientemente de si finalmente se inscriben en el ensayo, como parte de un protocolo integral de manejo del suicidio (p. ej., es un cambio basado en sistemas). Sin embargo, por consideraciones prácticas y presupuestarias, las llamadas telefónicas de asesoramiento de CLASP-ED se administrarán solo a los participantes inscritos en el estudio.

Nuestras hipótesis generales se probarán mediante una combinación del componente de resultado de detección y el componente de evaluación de intervención. Predecimos que la detección mejorará la detección de la ideación suicida, y la intervención mejorará la calidad de la atención y reducirá los resultados del suicidio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ver resumen arriba

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1440

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Maricopa Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Medical School, Marlborough Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68195
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18,
  • Ingresar al servicio de urgencias de un hospital,
  • Pensamientos o comportamientos documentados relacionados con la autolesión.

Criterio de exclusión:

  • Sin teléfono ni dirección permanente,
  • No habla inglés ni español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Sin intervención: Proyección sola
Detección mejorada entre los pacientes de urgencias
Experimental: Evaluación de seguridad e intervención telefónica de seguimiento
SAFTI: evaluación de seguridad en el servicio de urgencias combinado con una intervención telefónica de seguimiento.
Evaluación de salud mental en el servicio de urgencias, seguida de asesoramiento posterior al servicio de urgencias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes de urgencias examinados por autolesiones
Periodo de tiempo: Julio 2010 - noviembre 2013
Julio 2010 - noviembre 2013
Calidad de atención
Periodo de tiempo: Julio 2010 - noviembre 2014
  • Resultados del proceso (p. ej. recibo del plan de seguridad)
  • Participación en el tratamiento de la salud del comportamiento
Julio 2010 - noviembre 2014
Resultados relacionados con el suicidio
Periodo de tiempo: Julio 2010 - noviembre 2014
  • Actos preparatorios
  • Intentos de suicidio
  • suicidios consumados
Julio 2010 - noviembre 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13420 (Otro identificador: Company internal)
  • 1U01MH088278-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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