Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка безопасности отделения неотложной помощи и последующая оценка (ED-SAFE) (ED-SAFE)

12 марта 2019 г. обновлено: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

NIMH's RFA-предупреждение самоубийств в отделениях неотложной медицины признает отделение неотложной помощи (ED) в качестве важного места для увеличения усилий по выявлению и предотвращению самоубийств, но отмечает, что практические рекомендации, основанные на фактических данных, не существуют. В ответ на это мы разработали испытание «Оценка безопасности и последующая оценка отделения неотложной помощи» (ED-SAFE). Исследование ED-SAFE будет проводиться с использованием квазиэкспериментального плана, подходящего для изучения системных изменений. Исследование состоит из двух компонентов (результат скрининга и оценка вмешательства) и трех этапов сбора данных: обычное лечение, только скрининг и вмешательство. На каждом этапе будут зарегистрированы 480 суицидальных пациентов (всего 1440), которые будут наблюдаться с использованием нескольких методов в течение 12 месяцев.

Компонент результатов скрининга

Компонент «Результаты скрининга» будет использовать данные, собранные на этапах «Обычное лечение» и «Только скрининг». В соответствии с принципами системных изменений, когда всеобщий скрининг проводится на этапе «Только скрининг», он будет проводиться главной медсестрой в рамках обычной помощи. В первую очередь он будет сосредоточен на проверке практического подхода к скринингу пациентов с ЭД на наличие суицидальных мыслей и поведения, а также на оценке его влияния на обнаружение самоубийств, результаты процесса и суицидальное поведение.

Компонент оценки вмешательства

Компонент «Оценка вмешательства» будет использовать данные из «Обычное лечение», «Только скрининг» и «Этапы вмешательства». На этапе вмешательства каждый ED будет осуществлять многокомпонентное системное вмешательство, называемое оценкой безопасности и последующим вмешательством по телефону (SAFTI). SAFTI будет сочетать в себе элементы: (а) планирования безопасности, проводимого сестринским персоналом в отделении неотложной помощи, и (б) долгосрочного преодоления с помощью программы активного самоубийства (CLASP)-ED, серии до 7 полуструктурированных телефонных звонков с рекомендациями. пациент и 4 партнера в течение 12 месяцев после посещения отделения неотложной помощи. Планирование безопасности будет осуществляться повсеместно для всех суицидальных пациентов, независимо от того, будут ли они в конечном итоге включены в исследование, как часть комплексного протокола управления суицидом (например, это системное изменение). Тем не менее, по практическим и бюджетным соображениям телефонные консультации CLASP-ED будут проводиться только для участников, включенных в исследование.

Наши всеобъемлющие гипотезы будут проверены с использованием комбинации компонента «Результат скрининга» и компонента «Оценка вмешательства». Мы прогнозируем, что скрининг улучшит выявление суицидальных мыслей, а вмешательство повысит качество медицинской помощи и снизит число суицидальных исходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

см. резюме выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
        • Maricopa Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Medical School, Marlborough Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68195
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Более 18,
  • Поступление на лечение в больницу ED,
  • Задокументированные мысли или поведение, связанные с членовредительством.

Критерий исключения:

  • Ни телефона, ни постоянного адреса,
  • Не говорит по-английски или по-испански.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Без вмешательства: Скрининг в одиночку
Расширенный скрининг среди пациентов с ЭД
Экспериментальный: Оценка безопасности и последующее вмешательство по телефону
SAFTI: оценка безопасности в отделении неотложной помощи в сочетании с последующим вмешательством по телефону.
Поведенческий: Оценка безопасности и последующее вмешательство по телефону (SAFTI).
Оценка психического здоровья при ЭД с последующим консультированием после ЭД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов скорой помощи, прошедших скрининг на самоповреждение
Временное ограничение: Июль 2010 г. - ноябрь 2013 г.
Июль 2010 г. - ноябрь 2013 г.
Качество ухода
Временное ограничение: Июль 2010 г. - ноябрь 2014 г.
  • Результаты процесса (например, получение плана безопасности)
  • Участие в лечении поведенческого здоровья
Июль 2010 г. - ноябрь 2014 г.
Исходы, связанные с самоубийством
Временное ограничение: Июль 2010 г. - ноябрь 2014 г.
  • Подготовительные действия
  • Попытки самоубийства
  • Завершенные самоубийства
Июль 2010 г. - ноябрь 2014 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13420 (Другой идентификатор: Company internal)
  • 1U01MH088278-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться