Säkerhetsbedömning och uppföljningsutvärdering av akutavdelningen (ED-SAFE) (ED-SAFE)
NIMH:s RFA-självmordsprevention på akutmedicinska avdelningar erkänner akutmottagningen (ED) som en viktig miljö för att öka självmordsupptäckt och förebyggande insatser, men observerar att evidensbaserade riktlinjer för praxis inte existerar. Som svar har vi utformat ED-SAFE-försöket med säkerhetsutvärdering och uppföljningsutvärdering av akutavdelningen. ED-SAFE-studien kommer att genomföras med hjälp av en kvasi-experimentell design som är lämplig för att studera systembaserade förändringar. Studien består av två komponenter (Screening Outcome & Intervention Evaluation) och tre faser av datainsamling: Behandling som vanligt, Screening Ensam och Intervention. Under varje fas kommer 480 suicidala patienter (totalt 1 440) att registreras och följas med flera metoder under 12 månader.
Komponenten för screeningresultat
Komponenten Screening Outcome kommer att använda data som samlats in under behandling som vanligt och screening ensam. I enlighet med systemförändringsprinciper, när universell screening införlivas under Screening Ensam-fasen, kommer den att slutföras av primärsköterskan som en del av rutinvården. I första hand kommer det att fokusera på att testa ett praktiskt tillvägagångssätt för att screena ED-patienter för självmordstankar och självmordsbeteende och kommer att bedöma dess inverkan på självmordsdetektering, processresultat och självmordsbeteenden.
Insatsutvärderingskomponent
Interventionsutvärderingskomponenten kommer att använda data från behandling som vanligt, screening ensam och interventionsfaser. Under interventionsfasen kommer varje ED att implementera en flerkomponents, systembaserad intervention som kallas Safety Assessment and Follow-up Telephone Intervention (SAFTI). SAFTI kommer att kombinera delar av: (a) säkerhetsplanering administrerad av vårdpersonal i ED, och (b) Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP)-ED, en serie med upp till 7 semistrukturerade telefonrådgivningssamtal till patienten och 4 till den signifikanta andra under de 12 månaderna efter akutbesöket. Säkerhetsplanering kommer att implementeras universellt för alla suicidala patienter, oavsett om de slutligen registreras i studien, som en del av ett omfattande självmordshanteringsprotokoll (t.ex. är det en systembaserad förändring). Men av praktiska och budgetmässiga skäl kommer CLASP-ED telefonrådgivningssamtal endast att administreras till deltagare som är inskrivna i studien.
Våra övergripande hypoteser kommer att testas med en kombination av komponenten Screening Outcome och Intervention Evaluation Component. Vi förutspår att screening kommer att förbättra upptäckten av självmordstankar, och interventionen kommer att förbättra kvaliteten på vården och minska självmordsresultaten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68195
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18,
- Kommer in på vård på sjukhus ED,
- Dokumenterade tankar eller beteenden relaterade till självskador.
Exklusions kriterier:
- Ingen telefon eller fast adress,
- Talar inte engelska eller spanska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
|
|
|
Inget ingripande: Screening Ensam
Förbättrad screening bland ED-patienter
|
|
|
Experimentell: Säkerhetsbedömning och uppföljning av telefoninsatser
SAFTI: Säkerhetsbedömning i ED kombineras med en uppföljande telefonintervention.
|
Psykisk hälsa utvärdering i ED, följt av Post-ED rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av akutpatienter som screenats för självskada
Tidsram: Juli 2010 - november 2013
|
Juli 2010 - november 2013
|
|
|
Vårdens kvalitet
Tidsram: Juli 2010 - november 2014
|
|
Juli 2010 - november 2014
|
|
Självmordsrelaterade utfall
Tidsram: Juli 2010 - november 2014
|
|
Juli 2010 - november 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13420 (Annan identifierare: Company internal)
- 1U01MH088278-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .