Beredskapsavdelingens sikkerhetsvurdering og oppfølgingsevaluering (ED-SAFE) (ED-SAFE)
NIMHs RFA-selvmordsforebygging i akuttmedisinske avdelinger anerkjenner akuttmottaket (ED) som en viktig setting for å øke selvmordsdeteksjon og forebyggingstiltak, men observerer at evidensbaserte retningslinjer for praksis ikke eksisterer. Som svar har vi designet ED-SAFE-prøven for sikkerhetsvurdering og oppfølgingsevaluering av nødavdelingen. ED-SAFE-studien vil bli utført ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design som er egnet for å studere systembasert endring. Studien består av to komponenter (Screening Outcome & Intervention Evaluation) og tre faser av datainnsamling: Treatment as Usual, Screening Alone og Intervention. I løpet av hver fase vil 480 suicidale pasienter (totalt 1440) bli registrert og fulgt ved bruk av flere metoder i 12 måneder.
Utfallskomponenten for screening
Screening Outcome-komponenten vil bruke data samlet inn under behandlingen som vanlig og screening alene. I samsvar med systemendringsprinsipper, når universell screening inngår i Screening Alone-fasen, vil den fullføres av primærsykepleieren som en del av rutinemessig omsorg. Primært vil den fokusere på å teste en praktisk tilnærming for å screene ED-pasienter for selvmordstanker og -adferd, og vil vurdere dens innvirkning på selvmordsdeteksjon, prosessresultater og selvmordsatferd.
Intervensjonsevalueringskomponent
Intervensjonsevalueringskomponenten vil bruke data fra behandling som vanlig, screening alene og intervensjonsfaser. I løpet av intervensjonsfasen vil hver ED implementere en flerkomponent, systembasert intervensjon kalt Safety Assessment and Follow-up Telephone Intervention (SAFTI). SAFTI vil kombinere elementer av: (a) sikkerhetsplanlegging administrert av pleiepersonell i ED, og (b) Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP)-ED, en serie med opptil 7 semistrukturerte telefonrådgivningssamtaler til pasienten og 4 til den signifikante andre i løpet av de 12 månedene etter akuttmottaket besøket. Sikkerhetsplanlegging vil bli implementert universelt for alle suicidale pasienter, uavhengig av om de til slutt blir registrert i studien, som en del av en omfattende selvmordshåndteringsprotokoll (f.eks. er det en systembasert endring). Av praktiske og budsjettmessige hensyn vil imidlertid CLASP-ED-telefonrådgivningssamtaler kun administreres til deltakere som er registrert i studien.
Våre overordnede hypoteser vil bli testet ved å bruke en kombinasjon av komponenten Screening Outcome og Intervention Evaluation Component. Vi spår at screening vil forbedre oppdagelsen av selvmordstanker, og intervensjonen vil øke kvaliteten på omsorgen og redusere selvmordsutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68195
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18,
- Går inn på et sykehus ED,
- Dokumenterte tanker eller atferd knyttet til selvskading.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen telefon eller fast adresse,
- Snakker ikke engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
|
|
|
Ingen inngripen: Screening alene
Forbedret screening blant ED-pasienter
|
|
|
Eksperimentell: Sikkerhetsvurdering og oppfølging telefonintervensjon
SAFTI: Sikkerhetsvurdering i ED kombineres med en oppfølgingstelefonintervensjon.
|
Mental helseevaluering i ED, etterfulgt av post-ED rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av akuttmottakene som ble screenet for selvskading
Tidsramme: Juli 2010 - november 2013
|
Juli 2010 - november 2013
|
|
|
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: Juli 2010 - november 2014
|
|
Juli 2010 - november 2014
|
|
Selvmordsrelaterte utfall
Tidsramme: Juli 2010 - november 2014
|
|
Juli 2010 - november 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13420 (Annen identifikator: Company internal)
- 1U01MH088278-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .