Posouzení bezpečnosti a následné hodnocení pohotovostního oddělení (ED-SAFE) (ED-SAFE)
NIMH s RFA-Suicide Prevention in Emergency Medicine Departments uznává pohotovostní oddělení (ED) jako důležité prostředí pro zvýšení úsilí o odhalování sebevražd a prevenci, ale poznamenává, že neexistují směrnice pro praxi založenou na důkazech. V reakci na to jsme navrhli studii hodnocení bezpečnosti a následného hodnocení pohotovostního oddělení (ED-SAFE). Studie ED-SAFE bude provedena za použití kvazi-experimentálního designu vhodného pro studium změn založených na systémech. Studie se skládá ze dvou složek (Screening Outcome & Intervention Evaluation) a tří fází sběru dat: Léčba jako obvykle, Screening samotný a Intervence. Během každé fáze bude zařazeno 480 sebevražedných pacientů (celkem 1 440), kteří budou sledováni pomocí různých metod po dobu 12 měsíců.
Složka výsledků screeningu
Komponenta Screening Outcome (Výsledek screeningu) bude využívat data shromážděná během fází Léčba jako obvykle a samotného screeningu. V souladu s principy změny systémů, kdy je univerzální screening začleněn do fáze Screening Alone, bude jej absolvovat primární sestra jako součást rutinní péče. Primárně se zaměří na testování praktického přístupu ke screeningu pacientů s ED na sebevražedné myšlenky a chování a posoudí jeho dopad na detekci sebevražd, výsledky procesu a sebevražedné chování.
Složka hodnocení intervence
Složka Hodnocení intervence bude používat data z Obvyklé léčby, Samostatný screening a Fáze intervence. Během fáze intervence bude každé ED implementovat vícesložkovou systémovou intervenci nazvanou Bezpečnostní posouzení a následná telefonická intervence (SAFTI). SAFTI bude kombinovat prvky: (a) bezpečnostního plánování spravovaného ošetřovatelským personálem na ED a (b) Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP)-ED, série až 7 polostrukturovaných telefonických poradenských hovorů pacient a 4 k významné druhé během 12 měsíců po návštěvě ED. Bezpečnostní plánování bude implementováno univerzálně pro všechny sebevražedné pacienty, bez ohledu na to, zda budou nakonec zařazeni do studie, jako součást komplexního protokolu pro řízení sebevražd (např. jde o systémovou změnu). Z praktických a rozpočtových důvodů však budou telefonické poradenské hovory CLASP-ED poskytovány pouze účastníkům zapsaným do studie.
Naše zastřešující hypotézy budou testovány pomocí kombinace složky výsledků screeningu a složky hodnocení intervence. Předpokládáme, že screening zlepší detekci sebevražedných myšlenek a intervence zvýší kvalitu péče a sníží výsledky sebevražd.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68195
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přes 18,
- Nástup do péče na nemocniční ED,
- Zdokumentované myšlenky nebo chování související se sebepoškozováním.
Kritéria vyloučení:
- Bez telefonu nebo trvalé adresy,
- Nemluví anglicky ani španělsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
|
|
|
Žádný zásah: Promítání sám
Posílený screening u pacientů s ED
|
|
|
Experimentální: Posouzení bezpečnosti a následná telefonická intervence
SAFTI: Posouzení bezpečnosti v ED v kombinaci s následným telefonickým zásahem.
|
Hodnocení duševního zdraví na ED, následované poradenstvím po ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů na ER vyšetřených na sebepoškozování
Časové okno: Červenec 2010 – listopad 2013
|
Červenec 2010 – listopad 2013
|
|
|
Kvalita péče
Časové okno: Červenec 2010 – listopad 2014
|
|
Červenec 2010 – listopad 2014
|
|
Výsledky související se sebevraždou
Časové okno: Červenec 2010 – listopad 2014
|
|
Červenec 2010 – listopad 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13420 (Jiný identifikátor: Company internal)
- 1U01MH088278-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení bezpečnosti a následná telefonická intervence (SAFTI).
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy