Valutazione della sicurezza del dipartimento di emergenza e valutazione del follow-up (ED-SAFE) (ED-SAFE)
La RFA-Suicide Prevention in Emergency Medicine Departments del NIMH riconosce il dipartimento di emergenza (DE) come un ambiente importante per aumentare gli sforzi di rilevamento e prevenzione del suicidio, ma osserva che non esistono linee guida pratiche basate sull'evidenza. In risposta, abbiamo progettato lo studio di valutazione della sicurezza del dipartimento di emergenza e di valutazione del follow-up (ED-SAFE). Lo studio ED-SAFE sarà condotto utilizzando un disegno quasi sperimentale appropriato per lo studio del cambiamento basato sui sistemi. Lo studio è costituito da due componenti (risultato dello screening e valutazione dell'intervento) e tre fasi di raccolta dei dati: trattamento come di consueto, screening da solo e intervento. Durante ciascuna fase, 480 pazienti suicidari (1.440 in totale) saranno arruolati e seguiti utilizzando più metodi per 12 mesi.
La componente del risultato dello screening
Il componente Risultato dello screening utilizzerà i dati raccolti durante le fasi Trattamento come di consueto e Solo screening. Coerentemente con i principi di cambiamento dei sistemi, quando lo screening universale viene incorporato durante la fase di Screening Alone, sarà completato dall'infermiere primario come parte dell'assistenza di routine. In primo luogo, si concentrerà sulla sperimentazione di un approccio pratico per lo screening dei pazienti con DE per ideazione e comportamento suicidario e ne valuterà l'impatto sul rilevamento del suicidio, sui risultati del processo e sui comportamenti suicidari.
Componente di valutazione dell'intervento
Il componente di valutazione dell'intervento utilizzerà i dati delle fasi di trattamento come di consueto, solo screening e intervento. Durante la fase di intervento, ciascun PS attuerà un intervento multicomponente basato sui sistemi denominato Valutazione della sicurezza e intervento telefonico di follow-up (SAFTI). Il SAFTI combinerà elementi di: (a) pianificazione della sicurezza gestita dal personale infermieristico nel pronto soccorso, e (b) Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP)-ED, una serie di un massimo di 7 chiamate telefoniche semi-strutturate di consulenza a il paziente e 4 all'altro significativo nei 12 mesi successivi alla visita in PS. La pianificazione della sicurezza sarà implementata universalmente per tutti i pazienti suicidari, indipendentemente dal fatto che alla fine vengano arruolati nello studio, come parte di un protocollo completo di gestione del suicidio (ad esempio, si tratta di un cambiamento basato sui sistemi). Tuttavia, per considerazioni pratiche e di budget, le chiamate di consulenza telefonica CLASP-ED saranno somministrate solo ai partecipanti iscritti allo studio.
Le nostre ipotesi generali saranno testate utilizzando una combinazione della componente Screening Outcome e della componente Intervention Evaluation. Prevediamo che lo screening migliorerà il rilevamento dell'ideazione suicidaria e l'intervento migliorerà la qualità dell'assistenza e ridurrà gli esiti del suicidio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
- Maricopa Medical Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68195
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18,
- Entrare in cura in un ospedale ED,
- Pensieri o comportamenti documentati relativi all'autolesionismo.
Criteri di esclusione:
- Nessun telefono o indirizzo permanente,
- Non parla inglese o spagnolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
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Nessun intervento: Proiezione da solo
Screening migliorato tra i pazienti ED
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Sperimentale: Valutazione della sicurezza e intervento telefonico di follow-up
SAFTI: la valutazione della sicurezza in PS si combina con un intervento telefonico di follow-up.
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Valutazione della salute mentale in DE, seguita da consulenza Post-ED
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti ER sottoposti a screening per autolesionismo
Lasso di tempo: Luglio 2010 - novembre 2013
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Luglio 2010 - novembre 2013
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Qualità delle cure
Lasso di tempo: Luglio 2010 - novembre 2014
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Luglio 2010 - novembre 2014
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Esiti correlati al suicidio
Lasso di tempo: Luglio 2010 - novembre 2014
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Luglio 2010 - novembre 2014
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13420 (Altro identificatore: Company internal)
- 1U01MH088278-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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