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Avaliação de Segurança do Departamento de Emergência e Avaliação de Acompanhamento (ED-SAFE) (ED-SAFE)

12 de março de 2019 atualizado por: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

O RFA-Suicide Prevention in Emergency Medicine Departments do NIMH reconhece o departamento de emergência (DE) como um ambiente importante para aumentar os esforços de detecção e prevenção do suicídio, mas observa que não existem diretrizes práticas baseadas em evidências. Em resposta, desenvolvemos o estudo de avaliação de segurança e acompanhamento de emergência (ED-SAFE). O estudo ED-SAFE será conduzido usando um projeto quase experimental apropriado para estudar mudanças baseadas em sistemas. O estudo consiste em dois componentes (resultado da triagem e avaliação da intervenção) e três fases de coleta de dados: tratamento usual, triagem isolada e intervenção. Durante cada fase, 480 pacientes suicidas (1.440 no total) serão inscritos e acompanhados por vários métodos por 12 meses.

O componente de resultado da triagem

O componente Resultado da triagem usará os dados coletados durante as fases Tratamento usual e Triagem isolada. Consistente com os princípios de mudança de sistemas, quando a triagem universal é incorporada durante a fase de triagem isolada, ela será concluída pela enfermeira principal como parte dos cuidados de rotina. Principalmente, ele se concentrará em testar uma abordagem prática para rastrear pacientes com DE para ideação e comportamento suicida e avaliará seu impacto na detecção de suicídio, resultados do processo e comportamentos suicidas.

Componente de Avaliação da Intervenção

O componente de avaliação da intervenção usará dados das fases de tratamento usual, triagem isolada e intervenção. Durante a fase de Intervenção, cada DE implementará uma Intervenção multicomponente, baseada em sistemas, denominada Avaliação de Segurança e Intervenção Telefônica de Acompanhamento (SAFTI). O SAFTI combinará elementos de: (a) planejamento de segurança administrado pela equipe de enfermagem no ED, e (b) Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP)-ED, uma série de até 7 telefonemas semiestruturados de aconselhamento para o paciente e 4 para o outro significativo ao longo dos 12 meses após a visita ED. O planejamento de segurança será implementado universalmente para todos os pacientes suicidas, independentemente de serem incluídos no estudo, como parte de um protocolo abrangente de gerenciamento de suicídio (por exemplo, é uma mudança baseada em sistemas). No entanto, para considerações práticas e orçamentárias, as ligações telefônicas de aconselhamento do CLASP-ED serão administradas apenas aos participantes inscritos no estudo.

Nossas hipóteses abrangentes serão testadas usando uma combinação do componente de resultado de triagem e o componente de avaliação de intervenção. Prevemos que a triagem melhorará a detecção de ideação suicida, e a intervenção melhorará a qualidade do atendimento e reduzirá os resultados do suicídio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ver resumo acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Maricopa Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Medical School, Marlborough Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68195
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18,
  • Entrando em atendimento em um hospital ED,
  • Pensamentos ou comportamentos documentados relacionados à autoagressão.

Critério de exclusão:

  • Sem telefone ou endereço permanente,
  • Não fala inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Sem intervenção: Triagem Sozinha
Triagem aprimorada entre pacientes de emergência
Experimental: Avaliação de segurança e intervenção telefônica de acompanhamento
SAFTI: Avaliação de segurança no ED combinada com uma intervenção telefônica de acompanhamento.
Avaliação de saúde mental em DE, seguida de aconselhamento pós-DE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes de pronto-socorro rastreados para automutilação
Prazo: Julho de 2010 - novembro de 2013
Julho de 2010 - novembro de 2013
Qualidade do cuidado
Prazo: Julho de 2010 - novembro de 2014
  • Resultados do processo (por exemplo, recebimento do plano de segurança)
  • Envolvimento no tratamento de saúde comportamental
Julho de 2010 - novembro de 2014
Resultados relacionados ao suicídio
Prazo: Julho de 2010 - novembro de 2014
  • Atos preparatórios
  • tentativas de suicídio
  • Suicídios consumados
Julho de 2010 - novembro de 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13420 (Outro identificador: Company internal)
  • 1U01MH088278-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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