- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01150994
Avaliação de Segurança do Departamento de Emergência e Avaliação de Acompanhamento (ED-SAFE) (ED-SAFE)
O RFA-Suicide Prevention in Emergency Medicine Departments do NIMH reconhece o departamento de emergência (DE) como um ambiente importante para aumentar os esforços de detecção e prevenção do suicídio, mas observa que não existem diretrizes práticas baseadas em evidências. Em resposta, desenvolvemos o estudo de avaliação de segurança e acompanhamento de emergência (ED-SAFE). O estudo ED-SAFE será conduzido usando um projeto quase experimental apropriado para estudar mudanças baseadas em sistemas. O estudo consiste em dois componentes (resultado da triagem e avaliação da intervenção) e três fases de coleta de dados: tratamento usual, triagem isolada e intervenção. Durante cada fase, 480 pacientes suicidas (1.440 no total) serão inscritos e acompanhados por vários métodos por 12 meses.
O componente de resultado da triagem
O componente Resultado da triagem usará os dados coletados durante as fases Tratamento usual e Triagem isolada. Consistente com os princípios de mudança de sistemas, quando a triagem universal é incorporada durante a fase de triagem isolada, ela será concluída pela enfermeira principal como parte dos cuidados de rotina. Principalmente, ele se concentrará em testar uma abordagem prática para rastrear pacientes com DE para ideação e comportamento suicida e avaliará seu impacto na detecção de suicídio, resultados do processo e comportamentos suicidas.
Componente de Avaliação da Intervenção
O componente de avaliação da intervenção usará dados das fases de tratamento usual, triagem isolada e intervenção. Durante a fase de Intervenção, cada DE implementará uma Intervenção multicomponente, baseada em sistemas, denominada Avaliação de Segurança e Intervenção Telefônica de Acompanhamento (SAFTI). O SAFTI combinará elementos de: (a) planejamento de segurança administrado pela equipe de enfermagem no ED, e (b) Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP)-ED, uma série de até 7 telefonemas semiestruturados de aconselhamento para o paciente e 4 para o outro significativo ao longo dos 12 meses após a visita ED. O planejamento de segurança será implementado universalmente para todos os pacientes suicidas, independentemente de serem incluídos no estudo, como parte de um protocolo abrangente de gerenciamento de suicídio (por exemplo, é uma mudança baseada em sistemas). No entanto, para considerações práticas e orçamentárias, as ligações telefônicas de aconselhamento do CLASP-ED serão administradas apenas aos participantes inscritos no estudo.
Nossas hipóteses abrangentes serão testadas usando uma combinação do componente de resultado de triagem e o componente de avaliação de intervenção. Prevemos que a triagem melhorará a detecção de ideação suicida, e a intervenção melhorará a qualidade do atendimento e reduzirá os resultados do suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Maricopa Medical Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68195
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18,
- Entrando em atendimento em um hospital ED,
- Pensamentos ou comportamentos documentados relacionados à autoagressão.
Critério de exclusão:
- Sem telefone ou endereço permanente,
- Não fala inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
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Sem intervenção: Triagem Sozinha
Triagem aprimorada entre pacientes de emergência
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Experimental: Avaliação de segurança e intervenção telefônica de acompanhamento
SAFTI: Avaliação de segurança no ED combinada com uma intervenção telefônica de acompanhamento.
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Avaliação de saúde mental em DE, seguida de aconselhamento pós-DE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes de pronto-socorro rastreados para automutilação
Prazo: Julho de 2010 - novembro de 2013
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Julho de 2010 - novembro de 2013
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Qualidade do cuidado
Prazo: Julho de 2010 - novembro de 2014
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Julho de 2010 - novembro de 2014
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Resultados relacionados ao suicídio
Prazo: Julho de 2010 - novembro de 2014
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Julho de 2010 - novembro de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13420 (Outro identificador: Company internal)
- 1U01MH088278-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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