Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsbeoordeling en follow-upevaluatie van de afdeling Spoedeisende Hulp (ED-SAFE) (ED-SAFE)

12 maart 2019 bijgewerkt door: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

De NIMH's RFA-Suicide Prevention in Emergency Medicine Departments erkent de afdeling spoedeisende hulp (ED) als een belangrijke setting om zelfmoorddetectie en -preventie-inspanningen te vergroten, maar merkt op dat evidence-based praktijkrichtlijnen niet bestaan. Als reactie daarop hebben we de Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE)-studie ontworpen. Het ED-SAFE-onderzoek zal worden uitgevoerd met een quasi-experimenteel ontwerp dat geschikt is voor het bestuderen van op systemen gebaseerde verandering. Het onderzoek bestaat uit twee componenten (Screening Outcome & Intervention Evaluation) en drie fasen van gegevensverzameling: Treatment as Usual, Screening Alone en Intervention. Tijdens elke fase zullen 480 suïcidale patiënten (1.440 in totaal) worden ingeschreven en gedurende 12 maanden worden gevolgd met behulp van meerdere methoden.

De screeninguitkomstcomponent

De component Screeninguitkomst maakt gebruik van gegevens die zijn verzameld tijdens de fasen Behandeling zoals gebruikelijk en Alleen screening. In overeenstemming met de principes van systeemverandering zal universele screening, wanneer deze wordt opgenomen tijdens de fase Screening Alone, worden uitgevoerd door de eerstelijnsverpleegkundige als onderdeel van de routinematige zorg. Het zal zich in de eerste plaats richten op het testen van een praktische benadering om ED-patiënten te screenen op suïcidale gedachten en gedrag en zal de impact ervan op suïcidedetectie, procesresultaten en suïcidegedrag beoordelen.

Interventie Evaluatie Component

Het onderdeel Interventie-evaluatie gebruikt gegevens uit de fasen Behandeling zoals gebruikelijk, Alleen screening en Interventie. Tijdens de interventiefase implementeert elke SEH een uit meerdere componenten bestaande, op systemen gebaseerde interventie, de Safety Assessment and Follow-up Telefonische Interventie (SAFTI). De SAFTI combineert elementen van: (a) veiligheidsplanning beheerd door verplegend personeel op de SEH, en (b) Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP)-ED, een reeks van maximaal 7 semi-gestructureerde telefonische adviesgesprekken naar de patiënt en 4 aan de partner gedurende de 12 maanden na het SEH-bezoek. Veiligheidsplanning zal universeel worden geïmplementeerd voor alle suïcidale patiënten, ongeacht of ze uiteindelijk worden ingeschreven voor het onderzoek, als onderdeel van een uitgebreid protocol voor suïcidebeheer (het is bijvoorbeeld een systeemgebaseerde verandering). Om praktische en budgettaire overwegingen zullen de CLASP-ED telefonische adviesgesprekken echter alleen worden gevoerd aan deelnemers die voor het onderzoek zijn ingeschreven.

Onze overkoepelende hypothesen zullen worden getest met behulp van een combinatie van de component Screening Outcome en de Intervention Evaluation Component. We voorspellen dat screening de detectie van suïcidale gedachten zal verbeteren, en dat de interventie de kwaliteit van de zorg zal verbeteren en de uitkomsten van suïcide zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie samenvatting hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
        • Maricopa Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Medical School, Marlborough Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68195
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18,
  • Zorg invoeren op een ziekenhuis-ED,
  • Gedocumenteerde gedachten of gedragingen gerelateerd aan zelfbeschadiging.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen telefoon of vast adres,
  • Spreekt geen Engels of Spaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Geen tussenkomst: Alleen screenen
Verbeterde screening onder ED-patiënten
Experimenteel: Veiligheidsbeoordeling en telefonische follow-up
SAFTI: Veiligheidsbeoordeling op de SEH in combinatie met een telefonische follow-upinterventie.
Gedragsmatig: Veiligheidsbeoordeling en telefonische follow-up (SAFTI).
Evaluatie van de geestelijke gezondheid in ED, gevolgd door Post-ED-counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ER-patiënten gescreend op zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Juli 2010 - november 2013
Juli 2010 - november 2013
Kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: Juli 2010 - november 2014
  • Procesresultaten (bijv. ontvangst veiligheidsplan)
  • Betrokkenheid bij gedragstherapie
Juli 2010 - november 2014
Zelfmoordgerelateerde uitkomsten
Tijdsspanne: Juli 2010 - november 2014
  • Voorbereidende handelingen
  • Zelfmoordpogingen
  • Voltooide zelfmoorden
Juli 2010 - november 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13420 (Andere identificatie: Company internal)
  • 1U01MH088278-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren