Ocena bezpieczeństwa oddziału ratunkowego i ocena uzupełniająca (ED-SAFE) (ED-SAFE)
NIMH RFA-Suicide Prevention in Emergency Medicine Departments uznaje izby przyjęć (SOR) za ważne miejsce w celu zwiększenia wysiłków w zakresie wykrywania i zapobiegania samobójstwom, ale zauważa, że nie istnieją wytyczne dotyczące praktyki oparte na dowodach. W odpowiedzi zaprojektowaliśmy próbę oceny bezpieczeństwa oddziału ratunkowego i oceny kontrolnej (ED-SAFE). Badanie ED-SAFE zostanie przeprowadzone przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu odpowiedniego do badania zmian opartych na systemach. Badanie składa się z dwóch elementów (ocena wyników badań przesiewowych i interwencji) oraz trzech faz gromadzenia danych: leczenie jak zwykle, samo badanie przesiewowe i interwencja. Podczas każdej fazy zapisanych zostanie 480 pacjentów ze skłonnościami samobójczymi (łącznie 1440), którzy będą obserwowani przy użyciu różnych metod przez 12 miesięcy.
Komponent wyniku badania przesiewowego
Komponent Wyniki badań przesiewowych będzie wykorzystywał dane zebrane podczas faz Zwykłe leczenie i Tylko badanie przesiewowe. Zgodnie z zasadami zmiany systemowej, gdy powszechne badanie przesiewowe zostanie włączone w fazę samodzielnego badania przesiewowego, zostanie ono przeprowadzone przez pielęgniarkę pierwszego kontaktu w ramach rutynowej opieki. Przede wszystkim skupi się na testowaniu praktycznego podejścia do badań przesiewowych pacjentów z oddziałami ratunkowymi pod kątem myśli i zachowań samobójczych oraz oceni jego wpływ na wykrywanie samobójstw, wyniki procesu i zachowania samobójcze.
Komponent oceny interwencji
Komponent oceny interwencji będzie wykorzystywał dane z faz zwykłego leczenia, samego badania przesiewowego i interwencji. Podczas fazy interwencji każdy SOR wdroży wieloskładnikową, systemową interwencję zwaną oceną bezpieczeństwa i uzupełniającą interwencją telefoniczną (SAFTI). SAFTI będzie łączyć elementy: (a) planowania bezpieczeństwa zarządzanego przez personel pielęgniarski na SOR oraz (b) Długoterminowego radzenia sobie z programem aktywnego samobójstwa (CLASP)-ED, seria do 7 częściowo ustrukturyzowanych rozmów telefonicznych z poradami pacjentowi i 4 osobie bliskiej w ciągu 12 miesięcy po wizycie na SOR. Planowanie bezpieczeństwa zostanie wdrożone powszechnie u wszystkich pacjentów z tendencjami samobójczymi, niezależnie od tego, czy ostatecznie zostaną włączeni do badania, jako część kompleksowego protokołu postępowania w przypadku samobójstwa (np. jest to zmiana oparta na systemach). Jednak ze względów praktycznych i budżetowych telefoniczne porady CLASP-ED będą udzielane tylko uczestnikom włączonym do badania.
Nasze nadrzędne hipotezy zostaną przetestowane przy użyciu kombinacji komponentu wyników badań przesiewowych i komponentu oceny interwencji. Przewidujemy, że badania przesiewowe poprawią wykrywanie myśli samobójczych, a interwencja poprawi jakość opieki i zmniejszy liczbę samobójstw.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68195
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18,
- Rozpoczęcie opieki na szpitalnym SOR,
- Udokumentowane myśli lub zachowania związane z samookaleczeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Brak telefonu lub stałego adresu,
- Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
|
|
|
Brak interwencji: Samo badanie przesiewowe
Ulepszone badania przesiewowe wśród pacjentów z ostrym dyżurem
|
|
|
Eksperymentalny: Ocena bezpieczeństwa i następcza interwencja telefoniczna
SAFTI: Ocena bezpieczeństwa na SOR połączona z uzupełniającą interwencją telefoniczną.
|
Ocena zdrowia psychicznego w ED, a następnie poradnictwo po ED
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów na ostrym dyżurze przebadanych pod kątem samouszkodzeń
Ramy czasowe: Lipiec 2010 - listopad 2013
|
Lipiec 2010 - listopad 2013
|
|
|
Jakość opieki
Ramy czasowe: Lipiec 2010 - listopad 2014
|
|
Lipiec 2010 - listopad 2014
|
|
Wyniki związane z samobójstwem
Ramy czasowe: Lipiec 2010 - listopad 2014
|
|
Lipiec 2010 - listopad 2014
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13420 (Inny identyfikator: Company internal)
- 1U01MH088278-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .