Ensiapuosaston turvallisuusarviointi ja seuranta-arviointi (ED-SAFE) (ED-SAFE)
NIMH:n RFA-Suicide Prevention in Emergency Medicine osastoilla tunnustaa ensiapuosaston (ED) tärkeäksi ympäristöksi lisätä itsemurhien havaitsemista ja ehkäisyä, mutta huomauttaa, että näyttöön perustuvia käytännön ohjeita ei ole olemassa. Vastauksena olemme suunnitelleet hätäosaston turvallisuusarvioinnin ja seuranta-arvioinnin (ED-SAFE) -kokeen. ED-SAFE-tutkimus suoritetaan käyttämällä lähes kokeellista suunnittelua, joka soveltuu järjestelmäpohjaisten muutosten tutkimiseen. Tutkimus koostuu kahdesta osasta (Seulontatuloksen & Intervention Evaluation) ja kolmesta tiedonkeruun vaiheesta: Tavallinen hoito, Yksinseulonta ja Interventio. Jokaisen vaiheen aikana 480 itsemurhapotilasta (yhteensä 1 440) otetaan mukaan ja seurataan useilla menetelmillä 12 kuukauden ajan.
Seulontatuloksen komponentti
Seulontatulos -komponentti käyttää hoidon kuten tavallisesti ja seulontavaiheiden aikana kerättyjä tietoja. Järjestelmämuutosperiaatteiden mukaisesti, kun yleinen seulonta sisällytetään seulonta yksin -vaiheeseen, perushoitaja suorittaa sen osana rutiinihoitoa. Ensisijaisesti se keskittyy käytännön lähestymistavan testaamiseen ED-potilaiden seulomiseksi itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen varalta ja arvioi sen vaikutusta itsemurhan havaitsemiseen, prosessien tuloksiin ja itsemurhakäyttäytymiseen.
Intervention arviointikomponentti
Intervention Evaluation -komponentti käyttää tavanomaisen hoidon, yksintarkastuksen ja interventiovaiheiden tietoja. Interventiovaiheen aikana jokainen ED toteuttaa monikomponenttisen, järjestelmäpohjaisen Intervention, jota kutsutaan turvallisuusarviointiksi ja seurantapuhelininterventioksi (SAFTI). SAFTI yhdistää seuraavat osat: (a) ED:n hoitohenkilökunnan hallinnoima turvallisuussuunnittelu ja (b) Pitkäaikainen selviytyminen aktiivisen itsemurhaohjelman (CLASP)-ED:n avulla, sarja enintään 7 puolistrukturoidusta neuvontapuhelusta potilaalle ja 4 merkittävälle muulle 12 kuukauden aikana ED-käynnin jälkeen. Turvallisuussuunnittelu toteutetaan yleismaailmallisesti kaikille itsemurhapotilaille riippumatta siitä, ovatko he lopulta mukana tutkimuksessa, osana kattavaa itsemurhahallintaprotokollaa (esim. kyseessä on järjestelmäpohjainen muutos). Käytännön ja budjettinäkökohtien vuoksi CLASP-ED-puhelinneuvontapuhelut ohjataan kuitenkin vain tutkimukseen ilmoittautuneille osallistujille.
Yleisiä hypoteesejamme testataan käyttämällä seulontatuloskomponentin ja interventioarvioinnin yhdistelmää. Ennustamme, että seulonta parantaa itsemurha-ajatusten havaitsemista ja interventio parantaa hoidon laatua ja vähentää itsemurhatuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68195
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18,
- Hoitoon saapuminen sairaalan ensiapuun,
- Dokumentoidut ajatukset tai käyttäytyminen, jotka liittyvät itsensä vahingoittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhelinta tai pysyvää osoitetta,
- Ei puhu englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
|
|
|
Ei väliintuloa: Näytös Yksin
Tehostettu seulonta ED-potilaiden keskuudessa
|
|
|
Kokeellinen: Turvallisuuden arviointi ja seuranta puhelimitse
SAFTI: Turvallisuusarviointi ED:ssä yhdistettynä seurantapuhelimeen.
|
Mielenterveyden arviointi ED:ssä, jota seuraa post-ED-neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ensiapupotilaista, jotka on seulottu itsensä vahingoittamisen varalta
Aikaikkuna: Heinäkuu 2010 - marraskuu 2013
|
Heinäkuu 2010 - marraskuu 2013
|
|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: Heinäkuu 2010 - marraskuu 2014
|
|
Heinäkuu 2010 - marraskuu 2014
|
|
Itsemurhaan liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: Heinäkuu 2010 - marraskuu 2014
|
|
Heinäkuu 2010 - marraskuu 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13420 (Muu tunniste: Company internal)
- 1U01MH088278-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .