Sürgősségi osztály biztonsági értékelése és nyomon követési értékelése (ED-SAFE) (ED-SAFE)
A NIMH RFA-Suicide Prevention in Emergency Medicine Osztálya elismeri, hogy a sürgősségi osztály (ED) fontos helyszín az öngyilkosság-felderítési és -megelőzési erőfeszítések fokozására, de megjegyzi, hogy nem léteznek bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelvek. Válaszul megterveztük a Sürgősségi Osztály biztonsági értékelését és nyomon követését értékelő (ED-SAFE) kísérletet. Az ED-SAFE vizsgálatot a rendszer alapú változások tanulmányozására alkalmas kvázi-kísérleti terv alkalmazásával hajtják végre. A tanulmány két részből (Szűrés eredménye és beavatkozás értékelése) és az adatgyűjtés három fázisából áll: A szokásos kezelés, egyedüli szűrés és beavatkozás. Minden fázisban 480 öngyilkossági hajlamú beteget (összesen 1440) vesznek fel és követnek több módszerrel 12 hónapon keresztül.
A szűrési eredmény komponens
A Szűrés eredménye komponens a kezelés szokásos és a szűrés egyedüli fázisai során gyűjtött adatokat használja fel. A rendszerváltoztatási elvekkel összhangban, ha az univerzális szűrést beépítik az egyedüli szűrési szakaszba, azt az elsődleges nővér végzi el a rutin ellátás részeként. Elsősorban az ED-betegek öngyilkossági gondolatok és viselkedési szűrésére szolgáló gyakorlati megközelítés tesztelésére összpontosít, és felméri annak hatását az öngyilkosság felismerésére, a folyamat kimenetelére és az öngyilkos viselkedésre.
Beavatkozás értékelési komponens
A Beavatkozás értékelése komponens a szokásos kezelés, az egyedüli szűrés és a beavatkozási fázis adatait fogja használni. A beavatkozási szakaszban minden ED egy többkomponensű, rendszeralapú beavatkozást hajt végre, amelyet biztonsági értékelésnek és nyomon követési telefonos beavatkozásnak (SAFTI) neveznek. A SAFTI a következők elemeit fogja kombinálni: (a) az ápoló személyzet által végrehajtott biztonsági tervezés és (b) a hosszú távú megküzdés aktív öngyilkossági programjával (CLASP)-ED, amely legfeljebb 7 félig strukturált telefonos tanácsadó hívásból áll. a beteg és 4 a szignifikáns másik személy az ED látogatást követő 12 hónap során. A biztonsági tervezést egy átfogó öngyilkosságkezelési protokoll részeként (pl. rendszer-alapú változtatásról) minden öngyilkos betegre általánosan bevezetik, függetlenül attól, hogy végül bevonják-e őket a vizsgálatba. Gyakorlati és költségvetési megfontolások miatt azonban a CLASP-ED telefonos tanácsadó hívásokat csak a vizsgálatba beiratkozott résztvevők kezelik.
Átfogó hipotéziseinket a Screening Outcome komponens és a Beavatkozás értékelési komponens kombinációjával teszteljük. Azt jósoljuk, hogy a szűrés javítja az öngyilkossági gondolatok észlelését, a beavatkozás pedig javítja az ellátás minőségét és csökkenti az öngyilkossági kimeneteleket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68195
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 felett,
- Belépés egy kórházi sürgősségi ellátásba,
- Az önsértéssel kapcsolatos, dokumentált gondolatok vagy viselkedések.
Kizárási kritériumok:
- Nincs telefonszám vagy állandó lakcím,
- Nem beszél angolul vagy spanyolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
|
|
|
Nincs beavatkozás: Egyedül vetítés
Fokozott szűrés az ED-betegek körében
|
|
|
Kísérleti: Biztonsági értékelés és nyomon követési telefonos beavatkozás
SAFTI: Biztonsági értékelés az ED-ben egy nyomon követhető telefonos beavatkozással kombinálva.
|
Mentális egészség értékelése ED-ben, majd ED utáni tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önkárosító szűrésen átesett sürgősségi betegek százalékos aránya
Időkeret: 2010. július - 2013. november
|
2010. július - 2013. november
|
|
|
Az ellátás minősége
Időkeret: 2010. július - 2014. november
|
|
2010. július - 2014. november
|
|
Öngyilkossággal kapcsolatos következmények
Időkeret: 2010. július - 2014. november
|
|
2010. július - 2014. november
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13420 (Egyéb azonosító: Company internal)
- 1U01MH088278-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .