응급실 안전 평가 및 후속 평가(ED-SAFE) (ED-SAFE)
2019년 3월 12일 업데이트: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
응급의학과에서의 NIMH의 RFA-자살 예방은 응급실(ED)을 자살 탐지 및 예방 노력을 증가시키는 중요한 환경으로 인식하지만 증거 기반 진료 지침이 존재하지 않는다는 점을 관찰합니다. 이에 대응하여 응급실 안전 평가 및 후속 평가(ED-SAFE) 시험을 설계했습니다. ED-SAFE 연구는 시스템 기반 변화 연구에 적합한 준 실험 설계를 사용하여 수행됩니다. 이 연구는 두 가지 구성 요소(선별 결과 및 개입 평가)와 데이터 수집의 세 단계(평소 치료, 선별 단독 및 개입)로 구성됩니다. 각 단계에서 480명의 자살 환자(총 1,440명)가 등록되고 12개월 동안 여러 방법을 사용하여 추적됩니다.
선별 결과 구성 요소
스크리닝 결과 구성 요소는 평소대로 치료 및 단독 스크리닝 단계에서 수집된 데이터를 사용합니다. 시스템 변경 원칙에 따라 일반 선별검사가 단독 선별 단계 중에 통합되면 일차 간호사가 정기 진료의 일부로 완료합니다. 주로 자살 생각과 행동에 대해 ED 환자를 선별하는 실용적인 접근 방식을 테스트하는 데 초점을 맞추고 자살 감지, 프로세스 결과 및 자살 행동에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
개입 평가 구성요소
개입 평가 구성 요소는 평소대로 치료, 단독 선별 및 개입 단계의 데이터를 사용합니다. 개입 단계에서 각 ED는 안전 평가 및 후속 전화 개입(SAFTI)이라는 다중 구성 요소 시스템 기반 개입을 구현합니다. SAFTI는 다음 요소를 결합합니다. ED 방문 후 12개월 동안 환자와 중요한 다른 사람에게 4. 안전 계획은 종합적인 자살 관리 프로토콜(예: 시스템 기반 변경)의 일부로 궁극적으로 시험에 등록되었는지 여부에 관계없이 모든 자살 환자에게 보편적으로 구현됩니다. 그러나 실용적이고 예산적인 고려를 위해 CLASP-ED 전화 상담 전화는 연구에 등록한 참가자에게만 시행됩니다.
우리의 중요한 가설은 선별 결과 구성 요소와 개입 평가 구성 요소의 조합을 사용하여 테스트됩니다. 우리는 스크리닝이 자살 생각의 감지를 개선하고 개입이 치료의 질을 향상시키고 자살 결과를 줄일 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
위의 요약 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- Maricopa Medical Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68195
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 이상,
- 병원 ED에서 치료를 받고,
- 자해와 관련된 문서화된 생각이나 행동.
제외 기준:
- 전화 또는 영구 주소 없음,
- 영어나 스페인어를 구사하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
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간섭 없음: 혼자 스크리닝
ED 환자의 선별 검사 강화
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실험적: 안전 평가 및 후속 전화 개입
SAFTI: ED의 안전 평가는 후속 전화 개입과 결합됩니다.
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ED에서 정신 건강 평가 후 ED 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자해 검사를 받은 응급실 환자의 비율
기간: 2010년 7월 - 2013년 11월
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2010년 7월 - 2013년 11월
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진료의 질
기간: 2010년 7월 - 2014년 11월
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2010년 7월 - 2014년 11월
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자살 관련 결과
기간: 2010년 7월 - 2014년 11월
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2010년 7월 - 2014년 11월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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