Évaluation de la sécurité des services d'urgence et évaluation de suivi (ED-SAFE) (ED-SAFE)
Le RFA-Suicide Prevention in Emergency Medicine Departments du NIMH reconnaît le service des urgences (SU) comme un cadre important pour accroître les efforts de détection et de prévention du suicide, mais observe qu'il n'existe pas de directives de pratique fondées sur des données probantes. En réponse, nous avons conçu l'essai d'évaluation de la sécurité et de suivi des services d'urgence (ED-SAFE). L'étude ED-SAFE sera menée à l'aide d'une conception quasi-expérimentale appropriée pour étudier le changement systémique. L'étude comprend deux volets (résultat du dépistage et évaluation de l'intervention) et trois phases de collecte de données : traitement habituel, dépistage seul et intervention. Au cours de chaque phase, 480 patients suicidaires (1 440 au total) seront recrutés et suivis à l'aide de plusieurs méthodes pendant 12 mois.
La composante des résultats du dépistage
La composante Résultat du dépistage utilisera les données recueillies au cours des phases Traitement habituel et Dépistage seul. Conformément aux principes de changement de système, lorsque le dépistage universel est intégré pendant la phase de dépistage seul, il sera effectué par l'infirmière principale dans le cadre des soins de routine. Il se concentrera principalement sur la mise à l'essai d'une approche pratique pour dépister les idées et les comportements suicidaires chez les patients des urgences et évaluera son impact sur la détection du suicide, les résultats du processus et les comportements suicidaires.
Composante d'évaluation des interventions
La composante d'évaluation de l'intervention utilisera les données des phases de traitement habituel, de dépistage seul et d'intervention. Au cours de la phase d'intervention, chaque service d'urgence mettra en œuvre une intervention systémique à plusieurs composants appelée évaluation de la sécurité et intervention téléphonique de suivi (SAFTI). Le SAFTI combinera des éléments de : (a) la planification de la sécurité administrée par le personnel infirmier du service d'urgence, et (b) le programme Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP) -ED, une série de 7 appels téléphoniques semi-structurés le patient et 4 à l'autre significatif au cours des 12 mois suivant la visite à l'urgence. La planification de la sécurité sera mise en œuvre universellement pour tous les patients suicidaires, qu'ils soient ou non finalement inscrits à l'essai, dans le cadre d'un protocole complet de gestion du suicide (par exemple, il s'agit d'un changement systémique). Cependant, pour des considérations pratiques et budgétaires, les appels téléphoniques d'information CLASP-ED ne seront administrés qu'aux participants inscrits à l'étude.
Nos hypothèses globales seront testées à l'aide d'une combinaison de la composante de résultat de dépistage et de la composante d'évaluation de l'intervention. Nous prévoyons que le dépistage améliorera la détection des idées suicidaires et que l'intervention améliorera la qualité des soins et réduira les résultats de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68195
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Entrée en soins à l'urgence d'un hôpital,
- Pensées ou comportements documentés liés à l'automutilation.
Critère d'exclusion:
- Pas de téléphone ni d'adresse permanente,
- Ne parle ni anglais ni espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Traitement habituel
|
|
|
Aucune intervention: Dépistage seul
Dépistage amélioré parmi les patients des urgences
|
|
|
Expérimental: Évaluation de la sécurité et intervention téléphonique de suivi
SAFTI : Évaluation de la sécurité au service des urgences combinée à une intervention téléphonique de suivi.
|
Évaluation de la santé mentale à l'urgence, suivie d'un counseling post-urgence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de patients aux urgences dépistés pour automutilation
Délai: Juillet 2010 - Novembre 2013
|
Juillet 2010 - Novembre 2013
|
|
|
Qualité des soins
Délai: Juillet 2010 - Novembre 2014
|
|
Juillet 2010 - Novembre 2014
|
|
Résultats liés au suicide
Délai: Juillet 2010 - Novembre 2014
|
|
Juillet 2010 - Novembre 2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13420 (Autre identifiant: Company internal)
- 1U01MH088278-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .