Beredskabsafdelingens sikkerhedsvurdering og opfølgningsevaluering (ED-SAFE) (ED-SAFE)
NIMH s RFA-selvmordsforebyggelse i akutmedicinske afdelinger anerkender akutafdelingen (ED) som en vigtig ramme for at øge selvmordsdetektion og forebyggelsesindsats, men bemærker, at evidensbaserede praksisretningslinjer ikke eksisterer. Som svar herpå har vi designet forsøget med sikkerhedsvurdering og opfølgningsevaluering af beredskabsafdelingen (ED-SAFE). ED-SAFE-undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design, der er passende til at studere systembaserede ændringer. Undersøgelsen består af to komponenter (Screening Outcome & Intervention Evaluation) og tre faser af dataindsamling: Treatment as Usual, Screening Alene og Intervention. I hver fase vil 480 selvmordspatienter (1.440 i alt) blive indskrevet og fulgt ved hjælp af flere metoder i 12 måneder.
Screeningsresultatkomponenten
Screeningsresultatkomponenten vil bruge data indsamlet under behandling som sædvanlig og screening alene. I overensstemmelse med systemændringsprincipper, når universel screening indarbejdes i screening alene-fasen, vil den blive gennemført af den primære sygeplejerske som en del af rutineplejen. Primært vil det fokusere på at teste en praktisk tilgang til screening af ED-patienter for selvmordstanker og -adfærd og vil vurdere dens indvirkning på selvmordsdetektion, procesresultater og selvmordsadfærd.
Interventionsevalueringskomponent
Interventionsevalueringskomponenten vil bruge data fra behandling som sædvanlig, screening alene og interventionsfaser. I løbet af interventionsfasen vil hver ED implementere en multikomponent, systembaseret intervention kaldet Safety Assessment and Follow-up Telefonintervention (SAFTI). SAFTI vil kombinere elementer af: (a) sikkerhedsplanlægning administreret af plejepersonale i ED og (b) Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP)-ED, en serie på op til 7 semistrukturerede telefonrådgivningsopkald til patienten og 4 til den signifikante anden i løbet af de 12 måneder efter ED-besøget. Sikkerhedsplanlægning vil blive implementeret universelt for alle selvmordspatienter, uanset om de i sidste ende bliver tilmeldt forsøget, som en del af en omfattende selvmordsprotokol (f.eks. er det en systembaseret ændring). Men af praktiske og budgetmæssige hensyn vil CLASP-ED-telefonrådgivningsopkaldene kun blive administreret til deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen.
Vores overordnede hypoteser vil blive testet ved hjælp af en kombination af Screening Outcome-komponenten og Intervention Evaluation Component. Vi forudsiger, at screening vil forbedre opdagelsen af selvmordstanker, og interventionen vil forbedre kvaliteten af behandlingen og reducere selvmordsudfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- UMass Medical School, Marlborough Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68195
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18,
- Indgår i pleje på et hospital ED,
- Dokumenterede tanker eller adfærd relateret til selvskade.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen telefon eller fast adresse,
- Taler ikke engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
|
|
|
Ingen indgriben: Screening alene
Forbedret screening blandt ED-patienter
|
|
|
Eksperimentel: Sikkerhedsvurdering og opfølgende telefonintervention
SAFTI: Sikkerhedsvurdering i ED kombineres med en opfølgende telefonintervention.
|
Evaluering af mental sundhed i ED, efterfulgt af post-ED rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af ER-patienter screenet for selvskade
Tidsramme: Juli 2010 - november 2013
|
Juli 2010 - november 2013
|
|
|
Kvalitet af pleje
Tidsramme: Juli 2010 - november 2014
|
|
Juli 2010 - november 2014
|
|
Selvmordsrelaterede udfald
Tidsramme: Juli 2010 - november 2014
|
|
Juli 2010 - november 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Ivan Miller III, PhD, Butler Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arias SA, Zhang Z, Hillerns C, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA. Using structured telephone follow-up assessments to improve suicide-related adverse event detection. Suicide Life Threat Behav. 2014 Oct;44(5):537-47. doi: 10.1111/sltb.12088. Epub 2014 Mar 3.
- Betz ME, Sullivan AF, Manton AP, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Knowledge, attitudes, and practices of emergency department providers in the care of suicidal patients. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1005-12. doi: 10.1002/da.22071. Epub 2013 Feb 20.
- Betz ME, Miller M, Barber C, Miller I, Sullivan AF, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Lethal means restriction for suicide prevention: beliefs and behaviors of emergency department providers. Depress Anxiety. 2013 Oct;30(10):1013-20. doi: 10.1002/da.22075. Epub 2013 Mar 14.
- Betz ME, Arias SA, Miller M, Barber C, Espinola JA, Sullivan AF, Manton AP, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED. Change in emergency department providers' beliefs and practices after use of new protocols for suicidal patients. Psychiatr Serv. 2015 Jun;66(6):625-31. doi: 10.1176/appi.ps.201400244. Epub 2015 Mar 1.
- Boudreaux ED, Miller I, Goldstein AB, Sullivan AF, Allen MH, Manton AP, Arias SA, Camargo CA Jr. The Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE): method and design considerations. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):14-24. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.008. Epub 2013 May 22.
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Ting SA, Sullivan AF, Boudreaux ED, Miller I, Camargo CA Jr. Trends in US emergency department visits for attempted suicide and self-inflicted injury, 1993-2008. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):557-65. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.03.020. Epub 2012 May 2.
- Ting SA, Sullivan AF, Miller I, Espinola JA, Allen MH, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Multicenter study of predictors of suicide screening in emergency departments. Acad Emerg Med. 2012 Feb;19(2):239-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01272.x. Epub 2012 Jan 30.
- Brown LA, Boudreaux ED, Arias SA, Miller IW, May AM, Camargo CA Jr, Bryan CJ, Armey MF. C-SSRS performance in emergency department patients at high risk for suicide. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1097-1104. doi: 10.1111/sltb.12657. Epub 2020 Jul 24.
- Boudreaux ED, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Miller IW. Improving Suicide Risk Screening and Detection in the Emergency Department. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):445-453. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.029. Epub 2015 Dec 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13420 (Anden identifikator: Company internal)
- 1U01MH088278-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sikkerhedsvurdering og opfølgende telefonintervention (SAFTI).
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater