小児の急性栄養失調を予防するためのインスタント食品 (RUF) サプリメントの有効性 (PREAMA)
2011年10月10日 更新者：Lieven Huybregts、Action Contre la Faim
チャドの都市部における生後 6 ～ 36 か月の子供の急性栄養失調を予防するためのすぐに使える食品 (RUF) サプリメントの有効性と費用対効果
このプロジェクトの全体的な目的は、RUF (ready-to-use food, Plumpy Doz(r)) の有効性と費用対効果を評価して、条件付きのプログラムに組み込まれた場合に生後 6 ～ 36 か月の子供の中程度の急性栄養失調を防ぐことです。家事の食事補助。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abéché、チャド
- Action Contre La Faim Tchad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NCHS基準の中央値のWH≧80％で、両側性圧痕性浮腫がない;
- -生後6か月以上36か月以下;
- 依存率が 4 を超える世帯のメンバー。
- 今後 5 か月間、スタディ ゾーンを離れる予定はありません。
除外基準:
- 食欲がない;
- 年齢 < 6 ヶ月または年齢 > 36 ヶ月
- 体重対身長 Z スコア
- 扶養比率が 4 以下の世帯の一員。
- 臨床合併症
- 慢性疾患、心疾患、先天異常、がんの存在;
- RUFの成分の1つにアレルギーがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トレーニング用食品コンポーネント
家庭、水と病気の管理、衛生の促進、衛生と食事に関するさまざまなテーマをカバーする啓発プログラムへの出席と参加に応じて、条件付きの家族向けの栄養補助食品（砂糖、モロコシ、豆、ヨウ素添加塩、植物油）1800 kcal/人/日子供のための練習。
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家庭、水と病気の管理、衛生の促進、衛生と食事に関するさまざまなテーマをカバーする啓発プログラムへの出席と参加に応じて、条件付きの家族向けの栄養補助食品（砂糖、モロコシ、豆、ヨウ素添加塩、植物油）1800 kcal/人/日子供のための練習。
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実験的：トレーニング用食品 + RUF (Plumpy Doz(r))
家庭、水と病気の管理、衛生の促進、衛生と食事に関するさまざまなテーマをカバーする啓発プログラムへの出席と参加に応じて、条件付きの家族向けの栄養補助食品（砂糖、モロコシ、豆、ヨウ素添加塩、植物油）1800 kcal/人/日子供のための練習。 さらに、子供 1 人あたり 1 日あたり 47g の RUF (Plumpy Doz(r)) のブランケット サプリメントが提供されます。 |
家庭、水と病気の管理、衛生の促進、衛生と食事に関するさまざまなテーマをカバーする啓発プログラムへの出席と参加に応じて、条件付きの家族向けの栄養補助食品（砂糖、モロコシ、豆、ヨウ素添加塩、植物油）1800 kcal/人/日子供のための練習。
子供 1 人あたり 1 日あたり 47 グラムの Plumpy Doz(r)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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累積消耗発生率、ヘモグロビン濃度
時間枠：毎月
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毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の増加
時間枠：毎月
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毎月
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無駄になる時間
時間枠：毎月
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毎月
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デフォルト率
時間枠：毎月
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毎月
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RUF 受容性
時間枠：毎月
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毎月
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食事摂取量
時間枠：毎月
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毎月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Kolsteren, PhD MD、University Ghent
- 主任研究者：Lieven Huybregts, PhD、University Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月10日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。