Efficacité d'un supplément alimentaire prêt à l'emploi (RUF) pour prévenir la malnutrition aiguë chez l'enfant (PREAMA)
10 octobre 2011 mis à jour par: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim
Efficacité et rentabilité d'un supplément alimentaire prêt à l'emploi (RUF) pour prévenir la malnutrition aiguë chez les enfants de 6 à 36 mois dans les zones urbaines du Tchad
L'objectif global de ce projet est d'évaluer l'efficacité et la rentabilité des RUF (aliments prêts à l'emploi, Plumpy Doz(r)) pour prévenir la malnutrition aiguë modérée chez les enfants âgés de 6 à 36 mois s'ils sont intégrés à un programme de aide alimentaire des ménages.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2000
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abéché, Tchad
- Action Contre La Faim Tchad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- WH≥80 % de la médiane de la référence NCHS sans œdème bilatéral prenant le godet ;
- Âge ≥ 6 mois et ≤ 36 mois ;
- Membre d'un ménage avec un rapport de dépendance >4 ;
- Ne pas prévoir de quitter la zone d'étude dans les 5 mois à venir ;
Critère d'exclusion:
- Ne pas montrer d'appétit ;
- Âge < 6 mois ou âge > 36 mois
- Score Z du poids pour la taille
- Membre d'un ménage avec une ration de dépendance ≤ 4 ;
- Complications cliniques
- Présence d'une maladie chronique, d'une maladie cardiaque, d'anomalies congénitales, d'un cancer ;
- Être allergique à l'un des ingrédients du RUF.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Composante vivres pour la formation
Supplémentation alimentaire familiale conditionnelle (sucre, sorgho, haricots, sel iodé, huile végétale) 1800 kcal/personne/jour en fonction de la fréquentation et de la participation à un programme de sensibilisation couvrant divers thèmes sur le ménage, la gestion de l'eau et des maladies, la promotion de l'hygiène, l'assainissement et l'alimentation pratiques pour les enfants.
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Supplémentation alimentaire familiale conditionnelle (sucre, sorgho, haricots, sel iodé, huile végétale) 1800 kcal/personne/jour en fonction de la fréquentation et de la participation à un programme de sensibilisation couvrant divers thèmes sur le ménage, la gestion de l'eau et des maladies, la promotion de l'hygiène, l'assainissement et l'alimentation pratiques pour les enfants.
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Expérimental: Nourriture pour la formation + RUF (Plumpy Doz(r))
Supplémentation alimentaire familiale conditionnelle (sucre, sorgho, haricots, sel iodé, huile végétale) 1800 kcal/personne/jour en fonction de la fréquentation et de la participation à un programme de sensibilisation couvrant divers thèmes sur le ménage, la gestion de l'eau et des maladies, la promotion de l'hygiène, l'assainissement et l'alimentation pratiques pour les enfants. De plus, une supplémentation globale de 47 g de RUF (Plumpy Doz(r)) par jour et par enfant est fournie. |
Supplémentation alimentaire familiale conditionnelle (sucre, sorgho, haricots, sel iodé, huile végétale) 1800 kcal/personne/jour en fonction de la fréquentation et de la participation à un programme de sensibilisation couvrant divers thèmes sur le ménage, la gestion de l'eau et des maladies, la promotion de l'hygiène, l'assainissement et l'alimentation pratiques pour les enfants.
47g Plumpy Doz(r) par jour et par enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence cumulée d'émaciation, concentration d'hémoglobine
Délai: mensuel
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mensuel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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gain de poids
Délai: mensuel
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mensuel
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le temps de devenir perdu
Délai: mensuel
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mensuel
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Taux de défaut
Délai: mensuel
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mensuel
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Acceptabilité du RUF
Délai: mensuel
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mensuel
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l'apport alimentaire
Délai: mensuel
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mensuel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
- Chercheur principal: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Première publication (Estimation)
1 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGENT0410
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