Efectividad de un suplemento de alimentos listos para usar (RUF) para prevenir la desnutrición infantil aguda (PREAMA)
10 de octubre de 2011 actualizado por: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim
Eficacia y rentabilidad de un complemento alimenticio listo para consumir (RUF) para prevenir la desnutrición aguda en niños de 6 a 36 meses en zonas urbanas de Chad
El objetivo general de este proyecto es evaluar la eficacia y la rentabilidad de RUF (Alimentos listos para usar, Plumpy Doz(r)) para prevenir la desnutrición aguda moderada en niños de 6 a 36 meses de edad si se incluye en un programa de nutrición condicional. ayuda alimentaria a los hogares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abéché, Chad
- Action Contre La Faim Tchad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- WH≥80% de la mediana de referencia NCHS sin edema con fóvea bilateral;
- Edad ≥ 6 meses y ≤ 36 meses;
- Miembro de un hogar con una relación de dependencia > 4;
- No planea salir de la zona de estudio durante los próximos 5 meses;
Criterio de exclusión:
- No mostrar apetito;
- Edad < 6 meses o edad > 36 meses
- Puntuación Z de peso para la talla
- Miembro de un hogar con relación de dependencia ≤ 4;
- Complicaciones clínicas
- Presencia de enfermedad crónica, enfermedad cardíaca, anomalías congénitas, cáncer;
- Ser alérgico a uno de los ingredientes del RUF.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Componente de alimentos para la capacitación
Complementación alimentaria familiar condicionada (azúcar, sorgo, frijoles, sal yodada, aceite vegetal) 1800 kcal/persona/día en función de la asistencia y participación en un programa de sensibilización que abarca diversos temas sobre el manejo del hogar, el agua y las enfermedades, la promoción de la higiene, el saneamiento y la alimentación. prácticas para niños.
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Complementación alimentaria familiar condicionada (azúcar, sorgo, frijoles, sal yodada, aceite vegetal) 1800 kcal/persona/día en función de la asistencia y participación en un programa de sensibilización que abarca diversos temas sobre el manejo del hogar, el agua y las enfermedades, la promoción de la higiene, el saneamiento y la alimentación. prácticas para niños.
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Experimental: Alimentos para el entrenamiento + RUF (Plumpy Doz(r))
Complementación alimentaria familiar condicionada (azúcar, sorgo, frijoles, sal yodada, aceite vegetal) 1800 kcal/persona/día en función de la asistencia y participación en un programa de sensibilización que abarca diversos temas sobre el manejo del hogar, el agua y las enfermedades, la promoción de la higiene, el saneamiento y la alimentación. prácticas para niños. Además, se proporciona una suplementación general con 47 g RUF (Plumpy Doz(r)) por día por niño. |
Complementación alimentaria familiar condicionada (azúcar, sorgo, frijoles, sal yodada, aceite vegetal) 1800 kcal/persona/día en función de la asistencia y participación en un programa de sensibilización que abarca diversos temas sobre el manejo del hogar, el agua y las enfermedades, la promoción de la higiene, el saneamiento y la alimentación. prácticas para niños.
47g Plumpy Doz(r) por día por niño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de emaciación acumulada, concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: mensual
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mensual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aumento de peso
Periodo de tiempo: mensual
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mensual
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tiempo para ser desperdiciado
Periodo de tiempo: mensual
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mensual
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tasa de incumplimiento
Periodo de tiempo: mensual
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mensual
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Aceptabilidad RUF
Periodo de tiempo: mensual
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mensual
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la ingesta dietética
Periodo de tiempo: mensual
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mensual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
- Investigador principal: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UGENT0410
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