Eficácia de um suplemento de comida pronta para uso (RUF) na prevenção da desnutrição infantil aguda (PREAMA)
10 de outubro de 2011 atualizado por: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim
Eficácia e custo-efetividade de um suplemento alimentar pronto para uso (RUF) para prevenir a desnutrição aguda em crianças entre 6 e 36 meses no Chade urbano
O objetivo geral deste projeto é avaliar a eficácia e custo-efetividade do RUF (ready-to-use food, Plumpy Doz(r)) para prevenir a desnutrição aguda moderada em crianças de 6-36 meses se incorporado a um programa de nutrição condicional assistência alimentar domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abéché, Chade
- Action Contre La Faim Tchad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- WH≥80% da mediana da referência NCHS sem edema depressível bilateral;
- Idade ≥ 6 meses e ≤36 meses;
- Membro de um agregado familiar com um rácio de dependência >4;
- Não planeja deixar a zona de estudo nos próximos 5 meses;
Critério de exclusão:
- Não demonstrar apetite;
- Idade < 6 meses ou idade > 36 meses
- Pontuação Z de peso para altura
- Membro de agregado familiar com rácio de dependência ≤ 4;
- Complicações clínicas
- Presença de doença crônica, doença cardíaca, anomalias congênitas, câncer;
- Ser alérgico a um dos ingredientes do RUF.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Componente Food-for-Training
Suplementação alimentar familiar condicionada (açúcar, sorgo, feijão, sal iodado, óleo vegetal) 1800 kcal/pessoa/dia em função da frequência e participação num programa de sensibilização abrangendo vários temas sobre agregado familiar, gestão da água e doenças, promoção da higiene, saneamento e alimentação práticas para crianças.
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Suplementação alimentar familiar condicionada (açúcar, sorgo, feijão, sal iodado, óleo vegetal) 1800 kcal/pessoa/dia em função da frequência e participação num programa de sensibilização abrangendo vários temas sobre agregado familiar, gestão da água e doenças, promoção da higiene, saneamento e alimentação práticas para crianças.
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Experimental: Food-for-Training + RUF (Plumpy Doz(r))
Suplementação alimentar familiar condicionada (açúcar, sorgo, feijão, sal iodado, óleo vegetal) 1800 kcal/pessoa/dia em função da frequência e participação num programa de sensibilização abrangendo vários temas sobre agregado familiar, gestão da água e doenças, promoção da higiene, saneamento e alimentação práticas para crianças. Além disso, é fornecida uma suplementação de 47g RUF (Plumpy Doz(r)) por dia por criança. |
Suplementação alimentar familiar condicionada (açúcar, sorgo, feijão, sal iodado, óleo vegetal) 1800 kcal/pessoa/dia em função da frequência e participação num programa de sensibilização abrangendo vários temas sobre agregado familiar, gestão da água e doenças, promoção da higiene, saneamento e alimentação práticas para crianças.
47g Plumpy Doz(r) por dia por criança
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de perda cumulativa, concentração de hemoglobina
Prazo: por mês
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por mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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ganho de peso
Prazo: por mês
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por mês
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tempo para se tornar desperdiçado
Prazo: por mês
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por mês
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taxa padrão
Prazo: por mês
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por mês
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Aceitabilidade RUF
Prazo: por mês
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por mês
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ingestão dietética
Prazo: por mês
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por mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
- Investigador principal: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGENT0410
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