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Efficacia di un integratore alimentare pronto per l'uso (RUF) per prevenire la malnutrizione infantile acuta (PREAMA)

10 ottobre 2011 aggiornato da: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim

Efficacia ed efficacia in termini di costi di un integratore alimentare pronto per l'uso (RUF) per prevenire la malnutrizione acuta nei bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi nel Ciad urbano

L'obiettivo generale di questo progetto è valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dei RUF (alimenti pronti all'uso, Plumpy Doz(r)) per prevenire la malnutrizione acuta moderata nei bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi se inseriti in un programma di assistenza alimentare domestica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chad
      • Abéché, Chad
        • Action Contre La Faim Tchad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • WH≥80% della mediana del riferimento NCHS senza edema bilaterale a fovea;
  • Età ≥ 6 mesi e ≤36 mesi;
  • Membro di una famiglia con un indice di dipendenza >4;
  • Non hai intenzione di lasciare la zona di studio per i prossimi 5 mesi;

Criteri di esclusione:

  • Non mostrare appetito;
  • Età < 6 mesi o età > 36 mesi
  • Z-punteggio peso per altezza
  • Membro di una famiglia con un rapporto di dipendenza ≤ 4;
  • Complicanze cliniche
  • Presenza di malattie croniche, malattie cardiache, anomalie congenite, cancro;
  • Essere allergici a uno degli ingredienti del RUF.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Componente Food-for-Training
Integrazione alimentare familiare condizionale (zucchero, sorgo, fagioli, sale iodato, olio vegetale) 1800 kcal/persona/giorno in funzione della frequenza e della partecipazione a un programma di sensibilizzazione su varie tematiche sulla gestione della casa, dell'acqua e delle malattie, della promozione dell'igiene, dell'igiene e dell'alimentazione pratiche per i bambini.
Comportamentale: Cibo per l'allenamento
Integrazione alimentare familiare condizionale (zucchero, sorgo, fagioli, sale iodato, olio vegetale) 1800 kcal/persona/giorno in funzione della frequenza e della partecipazione a un programma di sensibilizzazione su varie tematiche sulla gestione della casa, dell'acqua e delle malattie, della promozione dell'igiene, dell'igiene e dell'alimentazione pratiche per i bambini.
Sperimentale: Cibo per l'allenamento + RUF (Plumpy Doz(r))

Integrazione alimentare familiare condizionale (zucchero, sorgo, fagioli, sale iodato, olio vegetale) 1800 kcal/persona/giorno in funzione della frequenza e della partecipazione a un programma di sensibilizzazione su varie tematiche sulla gestione della casa, dell'acqua e delle malattie, della promozione dell'igiene, dell'igiene e dell'alimentazione pratiche per i bambini.

Inoltre, viene fornita un'integrazione coperta con 47 g di RUF (Plumpy Doz(r)) al giorno per bambino.
Comportamentale: Cibo per l'allenamento
Integrazione alimentare familiare condizionale (zucchero, sorgo, fagioli, sale iodato, olio vegetale) 1800 kcal/persona/giorno in funzione della frequenza e della partecipazione a un programma di sensibilizzazione su varie tematiche sulla gestione della casa, dell'acqua e delle malattie, della promozione dell'igiene, dell'igiene e dell'alimentazione pratiche per i bambini.
Integratore alimentare: Plumpy Doz(r) - Cibo pronto per l'uso
47g Plumpy Doz(r) al giorno per bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di deperimento, concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: mensile
mensile

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento di peso
Lasso di tempo: mensile
mensile
tempo per diventare sprecato
Lasso di tempo: mensile
mensile
tasso predefinito
Lasso di tempo: mensile
mensile
Accettabilità RUF
Lasso di tempo: mensile
mensile
apporto dietetico
Lasso di tempo: mensile
mensile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Action Contre la Faim

Collaboratori

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
  • Investigatore principale: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGENT0410

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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