Efficacia di un integratore alimentare pronto per l'uso (RUF) per prevenire la malnutrizione infantile acuta (PREAMA)
10 ottobre 2011 aggiornato da: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim
Efficacia ed efficacia in termini di costi di un integratore alimentare pronto per l'uso (RUF) per prevenire la malnutrizione acuta nei bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi nel Ciad urbano
L'obiettivo generale di questo progetto è valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dei RUF (alimenti pronti all'uso, Plumpy Doz(r)) per prevenire la malnutrizione acuta moderata nei bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi se inseriti in un programma di assistenza alimentare domestica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2000
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abéché, Chad
- Action Contre La Faim Tchad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 9 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- WH≥80% della mediana del riferimento NCHS senza edema bilaterale a fovea;
- Età ≥ 6 mesi e ≤36 mesi;
- Membro di una famiglia con un indice di dipendenza >4;
- Non hai intenzione di lasciare la zona di studio per i prossimi 5 mesi;
Criteri di esclusione:
- Non mostrare appetito;
- Età < 6 mesi o età > 36 mesi
- Z-punteggio peso per altezza
- Membro di una famiglia con un rapporto di dipendenza ≤ 4;
- Complicanze cliniche
- Presenza di malattie croniche, malattie cardiache, anomalie congenite, cancro;
- Essere allergici a uno degli ingredienti del RUF.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Componente Food-for-Training
Integrazione alimentare familiare condizionale (zucchero, sorgo, fagioli, sale iodato, olio vegetale) 1800 kcal/persona/giorno in funzione della frequenza e della partecipazione a un programma di sensibilizzazione su varie tematiche sulla gestione della casa, dell'acqua e delle malattie, della promozione dell'igiene, dell'igiene e dell'alimentazione pratiche per i bambini.
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Integrazione alimentare familiare condizionale (zucchero, sorgo, fagioli, sale iodato, olio vegetale) 1800 kcal/persona/giorno in funzione della frequenza e della partecipazione a un programma di sensibilizzazione su varie tematiche sulla gestione della casa, dell'acqua e delle malattie, della promozione dell'igiene, dell'igiene e dell'alimentazione pratiche per i bambini.
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Sperimentale: Cibo per l'allenamento + RUF (Plumpy Doz(r))
Integrazione alimentare familiare condizionale (zucchero, sorgo, fagioli, sale iodato, olio vegetale) 1800 kcal/persona/giorno in funzione della frequenza e della partecipazione a un programma di sensibilizzazione su varie tematiche sulla gestione della casa, dell'acqua e delle malattie, della promozione dell'igiene, dell'igiene e dell'alimentazione pratiche per i bambini. Inoltre, viene fornita un'integrazione coperta con 47 g di RUF (Plumpy Doz(r)) al giorno per bambino. |
Integrazione alimentare familiare condizionale (zucchero, sorgo, fagioli, sale iodato, olio vegetale) 1800 kcal/persona/giorno in funzione della frequenza e della partecipazione a un programma di sensibilizzazione su varie tematiche sulla gestione della casa, dell'acqua e delle malattie, della promozione dell'igiene, dell'igiene e dell'alimentazione pratiche per i bambini.
47g Plumpy Doz(r) al giorno per bambino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza cumulativa di deperimento, concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: mensile
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mensile
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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aumento di peso
Lasso di tempo: mensile
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mensile
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tempo per diventare sprecato
Lasso di tempo: mensile
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mensile
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tasso predefinito
Lasso di tempo: mensile
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mensile
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Accettabilità RUF
Lasso di tempo: mensile
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mensile
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apporto dietetico
Lasso di tempo: mensile
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mensile
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
- Investigatore principale: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGENT0410
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