Effektiviteten av ett färdigmat-tillskott (RUF) för att förhindra akut undernäring hos barn (PREAMA)
10 oktober 2011 uppdaterad av: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim
Effektivitet och kostnadseffektivitet av ett färdigmat-tillägg (RUF) för att förhindra akut undernäring hos barn mellan 6-36 månader i urbana Tchad
Det övergripande målet med detta projekt är att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos RUF (färdig att använda mat, Plumpy Doz(r)) för att förhindra måttlig akut undernäring hos barn i åldrarna 6-36 månader om de ingår i ett program med villkorad hushållsmathjälp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abéché, Tchad
- Action Contre La Faim Tchad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- WH≥80 % av medianen för NCHS-referens utan bilateralt gropbildningsödem;
- Ålder ≥ 6 månader och ≤36 månader;
- Medlem i ett hushåll med en försörjningskvot >4;
- Planerar inte att lämna studiezonen under de kommande 5 månaderna;
Exklusions kriterier:
- Visar inte aptit;
- Ålder < 6 månader eller ålder > 36 månader
- Vikt-för-höjd Z-poäng
- Medlem av ett hushåll med en försörjningsranson ≤ 4;
- Kliniska komplikationer
- Förekomst av kronisk sjukdom, hjärtsjukdom, medfödda avvikelser, cancer;
- Att vara allergisk mot en av ingredienserna i RUF.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Food-for-Training-komponent
Villkorligt familjekosttillskott (socker, sorghum, bönor, jodiserat salt, vegetabilisk olja) 1800 kcal/person/dag som funktion av närvaro och deltagande i ett sensibiliseringsprogram som täcker olika teman om hushåll, vatten och sjukdomshantering, hygienfrämjande, sanitet och kost övningar för barn.
|
Villkorligt familjekosttillskott (socker, sorghum, bönor, jodiserat salt, vegetabilisk olja) 1800 kcal/person/dag som funktion av närvaro och deltagande i ett sensibiliseringsprogram som täcker olika teman om hushåll, vatten och sjukdomshantering, hygienfrämjande, sanitet och kost övningar för barn.
|
|
Experimentell: Mat-för-träning + RUF (Plumpy Doz(r))
Villkorligt familjekosttillskott (socker, sorghum, bönor, jodiserat salt, vegetabilisk olja) 1800 kcal/person/dag som funktion av närvaro och deltagande i ett sensibiliseringsprogram som täcker olika teman om hushåll, vatten och sjukdomshantering, hygienfrämjande, sanitet och kost övningar för barn. Dessutom tillhandahålls ett täcketillskott med 47g RUF (Plumpy Doz(r)) per dag och barn. |
Villkorligt familjekosttillskott (socker, sorghum, bönor, jodiserat salt, vegetabilisk olja) 1800 kcal/person/dag som funktion av närvaro och deltagande i ett sensibiliseringsprogram som täcker olika teman om hushåll, vatten och sjukdomshantering, hygienfrämjande, sanitet och kost övningar för barn.
47g Plumpy Doz(r) per dag och barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kumulativ slöseriincidens, hemoglobinkoncentration
Tidsram: en gång i månaden
|
en gång i månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktökning
Tidsram: en gång i månaden
|
en gång i månaden
|
|
tid att bli bortkastad
Tidsram: en gång i månaden
|
en gång i månaden
|
|
Standardvärde
Tidsram: en gång i månaden
|
en gång i månaden
|
|
RUF-acceptans
Tidsram: en gång i månaden
|
en gång i månaden
|
|
kostintag
Tidsram: en gång i månaden
|
en gång i månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
- Huvudutredare: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UGENT0410
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .