Effektiviteten av et klar-til-bruk-mat (RUF)-tilskudd for å forhindre akutt underernæring hos barn (PREAMA)
10. oktober 2011 oppdatert av: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim
Effektivitet og kostnadseffektivitet av et klar-til-bruk-tilskudd (RUF) for å forhindre akutt underernæring hos barn mellom 6-36 måneder i urbane Tsjad
Det overordnede målet med dette prosjektet er å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til RUF (ready-to-use food, Plumpy Doz(r)) for å forhindre moderat akutt underernæring hos barn i alderen 6-36 måneder hvis de er innebygd i et program med betinget husholdningsmathjelp.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2000
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abéché, Tsjad
- Action Contre La Faim Tchad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 9 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- WH≥80 % av medianen av NCHS-referanse uten bilateralt pittingødem;
- Alder ≥ 6 måneder og ≤36 måneder;
- Medlem av en husholdning med forsørgerbyrde >4;
- Planlegger ikke å forlate studiesonen de neste 5 månedene;
Ekskluderingskriterier:
- Viser ikke appetitt;
- Alder < 6 måneder eller alder > 36 måneder
- Vekt-for-høyde Z-score
- Medlem av en husholdning med en avhengighetsrasjon ≤ 4;
- Kliniske komplikasjoner
- Tilstedeværelse av kronisk sykdom, hjertesykdom, medfødte abnormiteter, kreft;
- Å være allergisk mot en av ingrediensene i RUF.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mat-for-trening-komponent
Betinget familiekosttilskudd (sukker, sorghum, bønner, iodisert salt, vegetabilsk olje) 1800 kcal/person/dag i funksjon av oppmøte og deltakelse i et sensibiliseringsprogram som dekker ulike temaer om husholdning, vann og sykdomshåndtering, hygienepromotering, sanitær og kosthold praksis for barn.
|
Betinget familiekosttilskudd (sukker, sorghum, bønner, iodisert salt, vegetabilsk olje) 1800 kcal/person/dag i funksjon av oppmøte og deltakelse i et sensibiliseringsprogram som dekker ulike temaer om husholdning, vann og sykdomshåndtering, hygienepromotering, sanitær og kosthold praksis for barn.
|
|
Eksperimentell: Mat-for-trening + RUF (plumpy Doz(r))
Betinget familiekosttilskudd (sukker, sorghum, bønner, iodisert salt, vegetabilsk olje) 1800 kcal/person/dag i funksjon av oppmøte og deltakelse i et sensibiliseringsprogram som dekker ulike temaer om husholdning, vann og sykdomshåndtering, hygienepromotering, sanitær og kosthold praksis for barn. I tillegg gis et teppetilskudd med 47g RUF (Plumpy Doz(r)) per dag per barn. |
Betinget familiekosttilskudd (sukker, sorghum, bønner, iodisert salt, vegetabilsk olje) 1800 kcal/person/dag i funksjon av oppmøte og deltakelse i et sensibiliseringsprogram som dekker ulike temaer om husholdning, vann og sykdomshåndtering, hygienepromotering, sanitær og kosthold praksis for barn.
47g Plumpy Doz(r) per dag per barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kumulativ sløsingsforekomst, hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: månedlig
|
månedlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vektøkning
Tidsramme: månedlig
|
månedlig
|
|
tid til å bli bortkastet
Tidsramme: månedlig
|
månedlig
|
|
misligholdsrate
Tidsramme: månedlig
|
månedlig
|
|
RUF aksepterbarhet
Tidsramme: månedlig
|
månedlig
|
|
Diettinntak
Tidsramme: månedlig
|
månedlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
- Hovedetterforsker: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGENT0410
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .