Valmisruoan (RUF) lisäravinteen tehokkuus lasten akuutin aliravitsemuksen estämiseksi (PREAMA)
maanantai 10. lokakuuta 2011 päivittänyt: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim
Käyttövalmiin ravintolisän (RUF) tehokkuus ja kustannustehokkuus 6–36 kuukauden ikäisten lasten akuutin aliravitsemuksen estämiseksi Tšadissa
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida RUF:n (valmisruoka, Plumpy Doz(r)) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta 6–36 kuukauden ikäisten lasten kohtalaisen akuutin aliravitsemuksen estämiseksi, jos se sisällytetään ehdolliseen ohjelmaan. kotitalouksien ruoka-apua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abéché, Tšad
- Action Contre La Faim Tchad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- WH≥80 % NCHS-referenssin mediaanista ilman molemminpuolista pisteturvotusta;
- Ikä ≥ 6 kuukautta ja ≤ 36 kuukautta;
- kotitalouden jäsen, jonka huoltosuhde >4;
- Ei aio lähteä tutkimusalueelta seuraavien 5 kuukauden aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- ei näytä ruokahalua;
- Ikä < 6 kuukautta tai ikä > 36 kuukautta
- Paino-pituus Z-pisteet
- Kotitalouden jäsen, jonka huoltosuhde on ≤ 4;
- Kliiniset komplikaatiot
- Kroonisten sairauksien, sydänsairauksien, synnynnäisten poikkeavuuksien, syövän esiintyminen;
- Olla allerginen jollekin RUF:n ainesosista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Food-for-Training -komponentti
Ehdollinen perheen ravintolisä (sokeri, durra, pavut, jodioitu suola, kasviöljy) 1800 kcal/hlö/vrk osallistumisen ja herkistysohjelman mukaan, joka kattaa erilaisia teemoja kotitalouksista, vesi- ja tautien hallinnasta, hygienian edistämisestä, sanitaatiosta ja ruokavaliosta harjoituksia lapsille.
|
Ehdollinen perheen ravintolisä (sokeri, durra, pavut, jodioitu suola, kasviöljy) 1800 kcal/hlö/vrk osallistumisen ja herkistysohjelman mukaan, joka kattaa erilaisia teemoja kotitalouksista, vesi- ja tautien hallinnasta, hygienian edistämisestä, sanitaatiosta ja ruokavaliosta harjoituksia lapsille.
|
|
Kokeellinen: Food-for-Training + RUF (Plumpy Doz(r))
Ehdollinen perheen ravintolisä (sokeri, durra, pavut, jodioitu suola, kasviöljy) 1800 kcal/hlö/vrk osallistumisen ja herkistysohjelman mukaan, joka kattaa erilaisia teemoja kotitalouksista, vesi- ja tautien hallinnasta, hygienian edistämisestä, sanitaatiosta ja ruokavaliosta harjoituksia lapsille. Lisäksi tarjotaan huopalisä 47 g RUF:lla (Plumpy Doz(r)) päivässä per lapsi. |
Ehdollinen perheen ravintolisä (sokeri, durra, pavut, jodioitu suola, kasviöljy) 1800 kcal/hlö/vrk osallistumisen ja herkistysohjelman mukaan, joka kattaa erilaisia teemoja kotitalouksista, vesi- ja tautien hallinnasta, hygienian edistämisestä, sanitaatiosta ja ruokavaliosta harjoituksia lapsille.
47 g Plumpy Doz(r) päivässä per lapsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivisen tuhlauksen ilmaantuvuus, hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonnousu
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
|
aikaa mennä hukkaan
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
|
oletuskorko
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
|
RUF:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
|
ravinnon saanti
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
- Päätutkija: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGENT0410
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .