Effectiviteit van een gebruiksklaar voedingssupplement (RUF) om acute ondervoeding bij kinderen te voorkomen (PREAMA)
10 oktober 2011 bijgewerkt door: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim
Effectiviteit en kosteneffectiviteit van een gebruiksklaar voedingssupplement (RUF) ter voorkoming van acute ondervoeding bij kinderen tussen 6 en 36 maanden in stedelijk Tsjaad
De algemene doelstelling van dit project is het beoordelen van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van RUF (ready-to-Use Food, Plumpy Doz(r)) om matige acute ondervoeding bij kinderen van 6-36 maanden te voorkomen, indien ingebed in een programma van voorwaardelijke huishoudelijke voedselhulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abéché, Tsjaad
- Action Contre La Faim Tchad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- WH≥80% van mediaan van NCHS-referentie zonder bilateraal putjesoedeem;
- Leeftijd ≥ 6 maanden en ≤36 maanden;
- Lid van een huishouden met een afhankelijkheidsratio >4;
- Niet van plan om de studiezone de komende 5 maanden te verlaten;
Uitsluitingscriteria:
- Geen eetlust tonen;
- Leeftijd < 6 maanden of leeftijd > 36 maanden
- Gewicht-voor-lengte Z-score
- Lid van een huishouden met een afhankelijkheidsratio ≤ 4;
- Klinische complicaties
- Aanwezigheid van chronische ziekte, hartziekte, aangeboren afwijkingen, kanker;
- Allergisch zijn voor een van de ingrediënten van het RUF.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Food-for-Training-component
Voorwaardelijke gezinsvoedingssupplementen (suiker, sorghum, bonen, gejodeerd zout, plantaardige olie) 1800 kcal/persoon/dag in functie van aanwezigheid en deelname aan een sensibiliseringsprogramma rond verschillende thema's rond huishouden, water en ziektebeheer, hygiënepromotie, sanitaire voorzieningen en voeding praktijken voor kinderen.
|
Voorwaardelijke gezinsvoedingssupplementen (suiker, sorghum, bonen, gejodeerd zout, plantaardige olie) 1800 kcal/persoon/dag in functie van aanwezigheid en deelname aan een sensibiliseringsprogramma rond verschillende thema's rond huishouden, water en ziektebeheer, hygiënepromotie, sanitaire voorzieningen en voeding praktijken voor kinderen.
|
|
Experimenteel: Voedsel voor training + RUF (Plumpy Doz(r))
Voorwaardelijke gezinsvoedingssupplementen (suiker, sorghum, bonen, gejodeerd zout, plantaardige olie) 1800 kcal/persoon/dag in functie van aanwezigheid en deelname aan een sensibiliseringsprogramma rond verschillende thema's rond huishouden, water en ziektebeheer, hygiënepromotie, sanitaire voorzieningen en voeding praktijken voor kinderen. Daarnaast wordt een algemene suppletie met 47g RUF (Plumpy Doz(r)) per dag per kind verstrekt. |
Voorwaardelijke gezinsvoedingssupplementen (suiker, sorghum, bonen, gejodeerd zout, plantaardige olie) 1800 kcal/persoon/dag in functie van aanwezigheid en deelname aan een sensibiliseringsprogramma rond verschillende thema's rond huishouden, water en ziektebeheer, hygiënepromotie, sanitaire voorzieningen en voeding praktijken voor kinderen.
47g Plumpy Doz(r) per dag per kind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cumulatieve verspillende incidentie, hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: maandelijks
|
maandelijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewichtstoename
Tijdsspanne: maandelijks
|
maandelijks
|
|
tijd om verspild te worden
Tijdsspanne: maandelijks
|
maandelijks
|
|
standaard prijzen
Tijdsspanne: maandelijks
|
maandelijks
|
|
RUF-aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: maandelijks
|
maandelijks
|
|
inname via de voeding
Tijdsspanne: maandelijks
|
maandelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
- Hoofdonderzoeker: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UGENT0410
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .