Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een gebruiksklaar voedingssupplement (RUF) om acute ondervoeding bij kinderen te voorkomen (PREAMA)

10 oktober 2011 bijgewerkt door: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim

Effectiviteit en kosteneffectiviteit van een gebruiksklaar voedingssupplement (RUF) ter voorkoming van acute ondervoeding bij kinderen tussen 6 en 36 maanden in stedelijk Tsjaad

De algemene doelstelling van dit project is het beoordelen van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van RUF (ready-to-Use Food, Plumpy Doz(r)) om matige acute ondervoeding bij kinderen van 6-36 maanden te voorkomen, indien ingebed in een programma van voorwaardelijke huishoudelijke voedselhulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjaad
      • Abéché, Tsjaad
        • Action Contre La Faim Tchad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • WH≥80% van mediaan van NCHS-referentie zonder bilateraal putjesoedeem;
  • Leeftijd ≥ 6 maanden en ≤36 maanden;
  • Lid van een huishouden met een afhankelijkheidsratio >4;
  • Niet van plan om de studiezone de komende 5 maanden te verlaten;

Uitsluitingscriteria:

  • Geen eetlust tonen;
  • Leeftijd < 6 maanden of leeftijd > 36 maanden
  • Gewicht-voor-lengte Z-score
  • Lid van een huishouden met een afhankelijkheidsratio ≤ 4;
  • Klinische complicaties
  • Aanwezigheid van chronische ziekte, hartziekte, aangeboren afwijkingen, kanker;
  • Allergisch zijn voor een van de ingrediënten van het RUF.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Food-for-Training-component
Voorwaardelijke gezinsvoedingssupplementen (suiker, sorghum, bonen, gejodeerd zout, plantaardige olie) 1800 kcal/persoon/dag in functie van aanwezigheid en deelname aan een sensibiliseringsprogramma rond verschillende thema's rond huishouden, water en ziektebeheer, hygiënepromotie, sanitaire voorzieningen en voeding praktijken voor kinderen.
Gedragsmatig: Voedsel voor training
Voorwaardelijke gezinsvoedingssupplementen (suiker, sorghum, bonen, gejodeerd zout, plantaardige olie) 1800 kcal/persoon/dag in functie van aanwezigheid en deelname aan een sensibiliseringsprogramma rond verschillende thema's rond huishouden, water en ziektebeheer, hygiënepromotie, sanitaire voorzieningen en voeding praktijken voor kinderen.
Experimenteel: Voedsel voor training + RUF (Plumpy Doz(r))

Voorwaardelijke gezinsvoedingssupplementen (suiker, sorghum, bonen, gejodeerd zout, plantaardige olie) 1800 kcal/persoon/dag in functie van aanwezigheid en deelname aan een sensibiliseringsprogramma rond verschillende thema's rond huishouden, water en ziektebeheer, hygiënepromotie, sanitaire voorzieningen en voeding praktijken voor kinderen.

Daarnaast wordt een algemene suppletie met 47g RUF (Plumpy Doz(r)) per dag per kind verstrekt.
Gedragsmatig: Voedsel voor training
Voorwaardelijke gezinsvoedingssupplementen (suiker, sorghum, bonen, gejodeerd zout, plantaardige olie) 1800 kcal/persoon/dag in functie van aanwezigheid en deelname aan een sensibiliseringsprogramma rond verschillende thema's rond huishouden, water en ziektebeheer, hygiënepromotie, sanitaire voorzieningen en voeding praktijken voor kinderen.
Voedingssupplement: Plumpy Doz(r) - Kant-en-klaar voedsel
47g Plumpy Doz(r) per dag per kind

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatieve verspillende incidentie, hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: maandelijks
maandelijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtstoename
Tijdsspanne: maandelijks
maandelijks
tijd om verspild te worden
Tijdsspanne: maandelijks
maandelijks
standaard prijzen
Tijdsspanne: maandelijks
maandelijks
RUF-aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: maandelijks
maandelijks
inname via de voeding
Tijdsspanne: maandelijks
maandelijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Action Contre la Faim

Medewerkers

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
  • Hoofdonderzoeker: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UGENT0410

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind

Klinische onderzoeken op Voedsel voor training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren