Эффективность готовой к употреблению пищевой добавки (RUF) для профилактики острого недоедания у детей (PREAMA)
10 октября 2011 г. обновлено: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim
Эффективность и рентабельность готовой к употреблению пищевой добавки (RUF) для профилактики острой недостаточности питания у детей в возрасте от 6 до 36 месяцев в городских районах Чада
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить эффективность и рентабельность RUF (готовый к употреблению корм, Plumpy Doz(r)) для предотвращения умеренного острого недоедания у детей в возрасте 6-36 месяцев, если он включен в программу условного голодания. продовольственная помощь по хозяйству.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abéché, Чад
- Action Contre La Faim Tchad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- WH≥80% медианы эталонного значения NCHS без двустороннего точечного отека;
- Возраст ≥ 6 месяцев и ≤36 месяцев;
- член домохозяйства с коэффициентом демографической нагрузки >4;
- Не планирует покидать зону исследования в ближайшие 5 месяцев;
Критерий исключения:
- отсутствие аппетита;
- Возраст < 6 месяцев или возраст > 36 месяцев
- Z-показатель массы тела к росту
- Член домохозяйства с иждивенческим рационом ≤ 4;
- Клинические осложнения
- Наличие хронических заболеваний, пороков сердца, врожденных аномалий, онкологических заболеваний;
- Аллергия на один из ингредиентов ОРФ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Компонент «Питание для тренировок»
Условное семейное питание (сахар, сорго, бобы, йодированная соль, растительное масло) 1800 ккал/человек/день в зависимости от посещения и участия в информационно-разъяснительной программе, охватывающей различные темы по домашнему хозяйству, водоснабжению и борьбе с болезнями, пропаганде гигиены, санитарии и питанию практики для детей.
|
Условное семейное питание (сахар, сорго, бобы, йодированная соль, растительное масло) 1800 ккал/человек/день в зависимости от посещения и участия в информационно-разъяснительной программе, охватывающей различные темы по домашнему хозяйству, водоснабжению и борьбе с болезнями, пропаганде гигиены, санитарии и питанию практики для детей.
|
|
Экспериментальный: Еда для тренировок + RUF (Plumpy Doz(r))
Условное семейное питание (сахар, сорго, бобы, йодированная соль, растительное масло) 1800 ккал/человек/день в зависимости от посещения и участия в информационно-разъяснительной программе, охватывающей различные темы по домашнему хозяйству, водоснабжению и борьбе с болезнями, пропаганде гигиены, санитарии и питанию практики для детей. Кроме того, предоставляется одеяло с 47 г RUF (Plumpy Doz(r)) в день на ребенка. |
Условное семейное питание (сахар, сорго, бобы, йодированная соль, растительное масло) 1800 ккал/человек/день в зависимости от посещения и участия в информационно-разъяснительной программе, охватывающей различные темы по домашнему хозяйству, водоснабжению и борьбе с болезнями, пропаганде гигиены, санитарии и питанию практики для детей.
47 г Plumpy Doz(r) в день на ребенка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупная частота истощения, концентрация гемоглобина
Временное ограничение: ежемесячно
|
ежемесячно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличение веса
Временное ограничение: ежемесячно
|
ежемесячно
|
|
время быть потраченным впустую
Временное ограничение: ежемесячно
|
ежемесячно
|
|
Скорость по умолчанию
Временное ограничение: ежемесячно
|
ежемесячно
|
|
Приемлемость ОРФ
Временное ограничение: ежемесячно
|
ежемесячно
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: ежемесячно
|
ежемесячно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
- Главный следователь: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGENT0410
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .