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급성 아동 영양실조 예방을 위한 RUF(Ready-to-Use-Food) 보충제의 효과 (PREAMA)

2011년 10월 10일 업데이트: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim

도시 차드에서 6-36개월 사이 어린이의 급성 영양실조를 예방하기 위한 즉시 사용 가능한 식품(RUF) 보충제의 효과 및 비용 효율성

이 프로젝트의 전반적인 목적은 조건부 프로그램에 포함된 경우 6-36개월 아동의 중등도 급성 영양실조를 예방하기 위한 RUF(즉석 사용 식품, Plumpy Doz(r))의 효과 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 가정 식품 지원.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2000

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 차드
      • Abéché, 차드
        • Action Contre La Faim Tchad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 패임 부종이 없는 NCHS 기준 중앙값의 WH≥80%;
  • 연령 ≥ 6개월 및 ≤36개월;
  • 부양비 >4인 가구원;
  • 향후 5개월 동안 연구 지역을 떠날 계획이 없습니다.

제외 기준:

  • 식욕을 보이지 않음;
  • 연령 < 6개월 또는 연령 > 36개월
  • 신장 대비 체중 Z-점수
  • 부양비 4 이하인 가구 구성원
  • 임상 합병증
  • 만성 질환, 심장 질환, 선천성 기형, 암의 존재;
  • RUF의 성분 중 하나에 알레르기가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육용 식품 구성 요소
가정, 물 및 질병 관리, 위생 증진, 공중위생 및 식이요법에 관한 다양한 주제를 다루는 감작 프로그램 참석 및 참여 기능으로 조건부 가족 식품 보충(설탕, 수수, 콩, 요오드 첨가 소금, 식물성 기름) 1800kcal/인/일 아이들을 위한 실천.
행동: 훈련용 식품
가정, 물 및 질병 관리, 위생 증진, 공중위생 및 식이요법에 관한 다양한 주제를 다루는 감작 프로그램 참석 및 참여 기능으로 조건부 가족 식품 보충(설탕, 수수, 콩, 요오드 첨가 소금, 식물성 기름) 1800kcal/인/일 아이들을 위한 실천.
실험적: 훈련용 식품 + RUF(Plumpy Doz(r))

가정, 물 및 질병 관리, 위생 증진, 공중위생 및 식이요법에 관한 다양한 주제를 다루는 감작 프로그램 참석 및 참여 기능으로 조건부 가족 식품 보충(설탕, 수수, 콩, 요오드 첨가 소금, 식물성 기름) 1800kcal/인/일 아이들을 위한 실천.

또한 어린이 1인당 1일 47g RUF(Plumpy Doz(r))의 블랭킷 보충이 제공됩니다.
행동: 훈련용 식품
가정, 물 및 질병 관리, 위생 증진, 공중위생 및 식이요법에 관한 다양한 주제를 다루는 감작 프로그램 참석 및 참여 기능으로 조건부 가족 식품 보충(설탕, 수수, 콩, 요오드 첨가 소금, 식물성 기름) 1800kcal/인/일 아이들을 위한 실천.
건강 보조 식품: Plumpy Doz(r) - 바로 사용할 수 있는 식품
어린이 1인당 하루 47g Plumpy Doz(r)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
누적 소모율, 헤모글로빈 농도
기간: 월간 간행물
월간 간행물

2차 결과 측정

결과 측정
기간
살찌 다
기간: 월간 간행물
월간 간행물
낭비되는 시간
기간: 월간 간행물
월간 간행물
기본 비율
기간: 월간 간행물
월간 간행물
RUF 수용 가능성
기간: 월간 간행물
월간 간행물
식이 섭취
기간: 월간 간행물
월간 간행물

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Action Contre la Faim

협력자

University Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
  • 수석 연구원: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UGENT0410

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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