即食食品 (RUF) 补充剂预防急性儿童营养不良的有效性 (PREAMA)
2011年10月10日 更新者：Lieven Huybregts、Action Contre la Faim
即食食品 (RUF) 补充剂预防乍得城市 6-36 个月儿童急性营养不良的有效性和成本效益
该项目的总体目标是评估 RUF（即食食品，Plumpy Doz(r)）在有条件的计划中预防 6-36 个月儿童中度急性营养不良的有效性和成本效益家庭食品援助。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abéché、乍得
- Action Contre La Faim Tchad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- WH≥80% 的 NCHS 参考中位数，无双侧凹陷性水肿；
- 年龄≥6个月且≤36个月；
- 抚养比>4 的家庭成员；
- 未来5个月不打算离开研究区；
排除标准：
- 没有胃口；
- 年龄 < 6 个月或年龄 > 36 个月
- 身高别体重 Z 值
- 抚养比≤4的家庭成员；
- 临床并发症
- 存在慢性疾病、心脏病、先天性异常、癌症；
- 对 RUF 的其中一种成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Food-for-Training 组件
有条件的家庭食品补充剂（糖、高粱、豆类、碘盐、植物油）1800 大卡/人/天，以出勤和参与涵盖家庭、水和疾病管理、个人卫生促进、环境卫生和饮食等各种主题的宣传计划为代价儿童实践。
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有条件的家庭食品补充剂（糖、高粱、豆类、碘盐、植物油）1800 大卡/人/天，以出勤和参与涵盖家庭、水和疾病管理、卫生促进、环境卫生和饮食等各种主题的宣传计划为代价儿童实践。
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实验性的：Food-for-Training + RUF (Plumpy Doz(r))
有条件的家庭食品补充剂（糖、高粱、豆类、碘盐、植物油）1800 大卡/人/天，以出勤和参与涵盖家庭、水和疾病管理、个人卫生促进、环境卫生和饮食等各种主题的宣传计划为代价儿童实践。 此外，还为每位儿童提供每天 47 克 RUF (Plumpy Doz(r)) 的一揽子补充剂。 |
有条件的家庭食品补充剂（糖、高粱、豆类、碘盐、植物油）1800 大卡/人/天，以出勤和参与涵盖家庭、水和疾病管理、卫生促进、环境卫生和饮食等各种主题的宣传计划为代价儿童实践。
每个孩子每天 47 克 Plumpy Doz(r)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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累积消瘦发生率、血红蛋白浓度
大体时间：每月
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每月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重增加
大体时间：每月
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每月
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浪费时间
大体时间：每月
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每月
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违约率
大体时间：每月
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每月
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联阵接受度
大体时间：每月
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每月
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膳食摄入量
大体时间：每月
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每月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Patrick Kolsteren, PhD MD、University Ghent
- 首席研究员：Lieven Huybregts, PhD、University Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月30日
首次发布 (估计)
2010年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月10日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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