Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et klar-til-brug-fødetilskud (RUF) til at forhindre akut børneunderernæring (PREAMA)

10. oktober 2011 opdateret af: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim

Effektivitet og omkostningseffektivitet af et klar-til-brug-fødetilskud (RUF) til forebyggelse af akut underernæring hos børn mellem 6-36 måneder i byerne Tchad

Det overordnede mål med dette projekt er at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​RUF (ready-to-use Food, Plumpy Doz(r)) for at forhindre moderat akut underernæring hos børn i alderen 6-36 måneder, hvis de er indlejret i et program med betinget husholdningsmadhjælp.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tchad
      • Abéché, Tchad
        • Action Contre La Faim Tchad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • WH≥80 % af medianen af ​​NCHS-reference uden bilateralt pittingødem;
  • Alder ≥ 6 måneder og ≤36 måneder;
  • Medlem af en husstand med en forsørgerbyrde >4;
  • Planlægger ikke at forlade studiezonen i de kommende 5 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  • Viser ikke appetit;
  • Alder < 6 måneder eller alder > 36 måneder
  • Vægt-til-højde Z-score
  • Medlem af en husstand med en forsørgerration ≤ 4;
  • Kliniske komplikationer
  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom, hjertesygdom, medfødte abnormiteter, cancer;
  • At være allergisk over for en af ​​ingredienserne i RUF.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Food-for-Training-komponent
Betinget familiekosttilskud (sukker, sorghum, bønner, iodiseret salt, vegetabilsk olie) 1800 kcal/person/dag i funktion af deltagelse og deltagelse i et sensibiliseringsprogram, der dækker forskellige temaer om husholdnings-, vand- og sygdomshåndtering, hygiejnefremme, sanitet og kost. praksis for børn.
Adfærdsmæssigt: Mad-til-træning
Betinget familiekosttilskud (sukker, sorghum, bønner, iodiseret salt, vegetabilsk olie) 1800 kcal/person/dag i funktion af deltagelse og deltagelse i et sensibiliseringsprogram, der dækker forskellige temaer om husholdnings-, vand- og sygdomshåndtering, hygiejnefremme, sanitet og kost. praksis for børn.
Eksperimentel: Mad-til-træning + RUF (Plumpy Doz(r))

Betinget familiekosttilskud (sukker, sorghum, bønner, iodiseret salt, vegetabilsk olie) 1800 kcal/person/dag i funktion af deltagelse og deltagelse i et sensibiliseringsprogram, der dækker forskellige temaer om husholdnings-, vand- og sygdomshåndtering, hygiejnefremme, sanitet og kost. praksis for børn.

Derudover tilbydes et tæppetilskud med 47g RUF (Plumpy Doz(r)) pr. dag pr. barn.
Adfærdsmæssigt: Mad-til-træning
Betinget familiekosttilskud (sukker, sorghum, bønner, iodiseret salt, vegetabilsk olie) 1800 kcal/person/dag i funktion af deltagelse og deltagelse i et sensibiliseringsprogram, der dækker forskellige temaer om husholdnings-, vand- og sygdomshåndtering, hygiejnefremme, sanitet og kost. praksis for børn.
Kosttilskud: Plumpy Doz(r) - Klar-til-brug mad
47g Plumpy Doz(r) pr. dag pr. barn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ spildforekomst, hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: månedlige
månedlige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægtøgning
Tidsramme: månedlige
månedlige
tid til at blive spildt
Tidsramme: månedlige
månedlige
default rate
Tidsramme: månedlige
månedlige
RUF acceptabel
Tidsramme: månedlige
månedlige
kostindtag
Tidsramme: månedlige
månedlige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Action Contre la Faim

Samarbejdspartnere

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
  • Ledende efterforsker: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (Skøn)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UGENT0410

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Mad-til-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner