Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A használatra kész élelmiszer-kiegészítő (RUF) hatékonysága a gyermekek akut alultápláltságának megelőzésére (PREAMA)

2011. október 10. frissítette: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim

A 6-36 hónapos gyermekek akut alultápláltságának megelőzésére szolgáló, használatra kész élelmiszer-kiegészítő (RUF) hatékonysága és költséghatékonysága a városi Csádban

Ennek a projektnek az általános célja a RUF (használatra kész élelmiszer, plumpy Doz(r)) hatékonyságának és költséghatékonyságának felmérése a 6-36 hónapos gyermekek mérsékelt akut alultápláltságának megelőzése érdekében, ha a feltételes programba ágyazzák. háztartási élelmiszersegély.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csád
      • Abéché, Csád
        • Action Contre La Faim Tchad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az NCHS-referencia medián WH≥80%-a kétoldali pitting oedema nélkül;
  • Életkor ≥ 6 hónap és ≤ 36 hónap;
  • 4 feletti eltartotti arányú háztartás tagja;
  • Nem tervezi elhagyni a vizsgálati zónát a következő 5 hónapban;

Kizárási kritériumok:

  • Nem mutat étvágyat;
  • Életkor < 6 hónap vagy életkor > 36 hónap
  • Súly-magasság Z-pontszám
  • Egy háztartás tagja ≤ 4 eltartotti hányaddal;
  • Klinikai szövődmények
  • Krónikus betegségek, szívbetegségek, veleszületett rendellenességek, rák jelenléte;
  • Allergiás a RUF egyik összetevőjére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Food-for-Training komponens
Feltételes családi táplálék-kiegészítés (cukor, cirok, bab, jódozott só, növényi olaj) 1800 kcal/fő/nap különböző háztartási, víz- és betegségkezelési, higiéniai, higiéniai és étrendi témákat felölelő érzékenyítő programon való részvétel függvényében gyakorlatok gyerekeknek.
Viselkedési: Étel a képzéshez
Feltételes családi táplálék-kiegészítés (cukor, cirok, bab, jódozott só, növényi olaj) 1800 kcal/fő/nap különböző háztartási, víz- és betegségkezelési, higiéniai, higiéniai és étrendi témákat felölelő érzékenyítő programon való részvétel függvényében gyakorlatok gyerekeknek.
Kísérleti: Food-for-Treining + RUF (Plumpy Doz(r))

Feltételes családi táplálék-kiegészítés (cukor, cirok, bab, jódozott só, növényi olaj) 1800 kcal/fő/nap különböző háztartási, víz- és betegségkezelési, higiéniai, higiéniai és étrendi témákat felölelő érzékenyítő programon való részvétel függvényében gyakorlatok gyerekeknek.

Ezenkívül gyermekenként napi 47 g RUF (Plumpy Doz(r)) takaró-kiegészítés biztosított.
Viselkedési: Étel a képzéshez
Feltételes családi táplálék-kiegészítés (cukor, cirok, bab, jódozott só, növényi olaj) 1800 kcal/fő/nap különböző háztartási, víz- és betegségkezelési, higiéniai, higiéniai és étrendi témákat felölelő érzékenyítő programon való részvétel függvényében gyakorlatok gyerekeknek.
Étrend-kiegészítő: Plumpy Doz(r) – Használatra kész élelmiszer
47g Plumpy Doz(r) naponta gyermekenként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halmozott sorvadás, hemoglobin koncentráció
Időkeret: havi
havi

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
súlygyarapodás
Időkeret: havi
havi
elvesztegetni való idő
Időkeret: havi
havi
alapértelmezett arány
Időkeret: havi
havi
RUF elfogadhatóság
Időkeret: havi
havi
étrendi bevitel
Időkeret: havi
havi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Action Contre la Faim

Együttműködők

University Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
  • Kutatásvezető: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UGENT0410

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étel a képzéshez

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel