Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost doplňku připraveného k použití (RUF) k prevenci akutní dětské malnutrice (PREAMA)

10. října 2011 aktualizováno: Lieven Huybregts, Action Contre la Faim

Účinnost a nákladová efektivita doplňku připraveného k použití (RUF) k prevenci akutní podvýživy u dětí mezi 6-36 měsíci v městském Čadu

Celkovým cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu RUF (ready-to-Use Food, Plumpy Doz(r)) k prevenci středně těžké akutní podvýživy u dětí ve věku 6-36 měsíců, pokud je začleněna do programu podmíněného potravinová pomoc pro domácnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čad
      • Abéché, Čad
        • Action Contre La Faim Tchad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • WH≥80 % mediánu NCHS reference bez oboustranného pitting edému;
  • Věk ≥ 6 měsíců a ≤ 36 měsíců;
  • Člen domácnosti s mírou závislosti >4;
  • Neplánujete opustit studijní zónu na následujících 5 měsíců;

Kritéria vyloučení:

  • Nezobrazuje chuť k jídlu;
  • Věk < 6 měsíců nebo věk > 36 měsíců
  • Z-skóre hmotnosti k výšce
  • Člen domácnosti se závislým přídělem ≤ 4;
  • Klinické komplikace
  • Přítomnost chronického onemocnění, srdečního onemocnění, vrozených abnormalit, rakoviny;
  • Být alergický na jednu ze složek RUF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Složka Food-for-Training
Podmíněný rodinný doplněk stravy (cukr, čirok, fazole, jodizovaná sůl, rostlinný olej) 1800 kcal/osoba/den v závislosti na docházce a účasti na senzibilizačním programu zahrnujícím různá témata týkající se domácnosti, hospodaření s vodou a nemocí, podpory hygieny, sanitace a stravování praktiky pro děti.
Behaviorální: Jídlo na školení
Podmíněný rodinný doplněk stravy (cukr, čirok, fazole, jodizovaná sůl, rostlinný olej) 1800 kcal/osoba/den v závislosti na docházce a účasti na senzibilizačním programu zahrnujícím různá témata týkající se domácnosti, hospodaření s vodou a nemocí, podpory hygieny, sanitace a stravování praktiky pro děti.
Experimentální: Jídlo na trénink + RUF (Plumpy Doz(r))

Podmíněný rodinný doplněk stravy (cukr, čirok, fazole, jodizovaná sůl, rostlinný olej) 1800 kcal/osoba/den v závislosti na docházce a účasti na senzibilizačním programu zahrnujícím různá témata týkající se domácnosti, hospodaření s vodou a nemocí, podpory hygieny, sanitace a stravování praktiky pro děti.

Kromě toho je poskytována přikrývka 47 g RUF (Plumpy Doz(r)) na den na dítě.
Behaviorální: Jídlo na školení
Podmíněný rodinný doplněk stravy (cukr, čirok, fazole, jodizovaná sůl, rostlinný olej) 1800 kcal/osoba/den v závislosti na docházce a účasti na senzibilizačním programu zahrnujícím různá témata týkající se domácnosti, hospodaření s vodou a nemocí, podpory hygieny, sanitace a stravování praktiky pro děti.
Doplněk stravy: Plumpy Doz(r) - Jídlo připravené k použití
47 g Plumpy Doz(r) denně na dítě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní výskyt chřadnutí, koncentrace hemoglobinu
Časové okno: měsíční
měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přibývání na váze
Časové okno: měsíční
měsíční
čas stát se promarněným
Časové okno: měsíční
měsíční
výchozí sazba
Časové okno: měsíční
měsíční
Přijatelnost RUF
Časové okno: měsíční
měsíční
dietní příjem
Časové okno: měsíční
měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Action Contre la Faim

Spolupracovníci

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Kolsteren, PhD MD, University Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Lieven Huybregts, PhD, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UGENT0410

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na Jídlo na školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit