抗コリン薬とボトックスの比較研究 (ABC)

包含基準:

• -被験者はインフォームドコンセントに署名しています。
• 21歳以上の女性
• 3 日間の排尿日誌で切迫性尿失禁のエピソードが 5 回以上。 切迫性尿失禁のエピソードは、排尿日誌および同時性切迫症状の被験者の徴候に基づいて決定され、失禁タイプの自己特徴付けが可能になります。
• 日記の失禁エピソードの自己申告による特徴づけに基づく切迫性尿失禁（全失禁エピソードの50％を超える切迫性尿失禁）。
• -これが必要になる場合に備えて、清潔な断続的な自己カテーテル法を実行する実証された能力（または介護者に能力を実証してもらう）。
• 切迫性尿失禁の治療のお願い。 患者は、監督下の行動療法、監督下の理学療法、監督下の理学療法、監督下のバイオフィードバック、および経膣電気刺激など、切迫性尿失禁の他の非薬理学的治療を試みた可能性があります。
• -被験者が登録前に抗コリン薬療法を受けていた場合、被験者は3週間のウォッシュアウト期間を経ています。
• 被験者はすべての研究関連項目とインタビューを完了することができます。

除外基準:

• -塩化トロスピウム、ソリフェナシン、またはダリフェナシンによる以前の治療
• 3 つ以上の抗コリン薬に失敗した。
• 特にソリフェナシンまたはトロスピウムによる抗コリン療法の禁忌。
• -無作為化前に解決されていない現在の症候性尿路感染症。
• コントロール不良の狭隅角緑内障
• 胃貯留
• 断続的な自己カテーテル法のベースラインの必要性
• PVR > 150ml が 2 回あり、ボイドが 150ml を超えている
• -腹圧性尿失禁（スリング、バーチまたは尿道注射）または骨盤臓器脱の外科的治療は、登録時に推奨または計画されています 治験責任医師（複数可）。
• -以前の排尿筋内ボツリヌス毒素A注射
• -以前または現在移植されているニューロモデュレーション（仙骨または脛骨）。
• 膀胱増強術などの外科的に変更された排尿筋。
• ボツリヌス毒素Aに対する既知のアレルギー。
• -泌尿器機能に影響を与える可能性があると考えられている既知の神経疾患（多発性硬化症、脊髄損傷、重症筋無力症、シャルコー・マリー・トゥース病）の女性。
• -リドカインに対する既知のアレルギー。
• -現在妊娠中または授乳中の患者、または来年中に妊娠を計画している患者。
• -卵管結紮を受けていないか、少なくとも3か月間医学的に承認された形の避妊をしていない、子宮を持つ性的に活発な閉経前の女性 研究期間中。
• -研究者の意見では、注射を妨げる膀胱鏡所見。
• -現在または以前の膀胱悪性腫瘍。
• 治験責任医師の意見では、日記の指示を理解できず、3 日間の排尿日誌を完成させることができない。
• -アスピリンを除く抗凝固療法を受けている被験者
• -被験者は以前に間質性膀胱炎または慢性骨盤痛症候群と診断されています。
• -臨床的に適切な評価を受けていない血尿のある被験者。
• -注射時にアミノグリコシドを服用している被験者。
• 血清クレアチニンレベルが前年の正常上限の 2 倍を超えている。
• 前年に2回以上の病状による入院。
• 今後 6 か月以内にエリア外に移動する予定です。