抗胆碱能药与保妥适比较研究 (ABC)

纳入标准：

• 受试者已签署知情同意书。
• 至少21岁的女性
• 三天的排尿日记中出现五次或更多次急迫性尿失禁。 急迫性尿失禁发作将根据排尿日记和同时出现的急迫症状的受试者指示来确定，从而允许对尿失禁类型进行自我表征。
• 基于日记中尿失禁发作的自我报告特征，急迫为主（急迫 > 50% 的总尿失禁发作）尿失禁。
• 证明有能力（或让护理人员证明有能力）在需要时执行干净的间歇性自行导尿。
• 要求治疗急迫性尿失禁。 患者可能已经尝试过其他非药物治疗来治疗急迫性尿失禁，例如监督行为疗法、监督物理疗法、非监督物理疗法、监督生物反馈和经阴道电刺激。
• 如果受试者在入组前接受过抗胆碱能治疗，则受试者经历了 3 周的清除期。
• 受试者能够完成所有与研究相关的项目和访谈。

排除标准：

• 之前接受过曲氯铵、索利那新或达非那新的任何治疗
• 三种或三种以上抗胆碱能药物无效。
• 抗胆碱能治疗的禁忌症，特别是索利那新或曲司铵。
• 目前有症状的尿路感染在随机化之前尚未解决。
• 不受控制的窄角型青光眼
• 胃潴留
• 间歇性自我导尿的基线需求
• PVR >150ml 2 次且空隙大于 150ml
• 研究调查员在入组时推荐或计划对压力性尿失禁（吊带、Burch 或尿道注射）或盆腔器官脱垂进行手术治疗。
• 任何先前的逼尿肌内肉毒杆菌毒素 A 注射
• 以前或目前植入的神经调节（骶骨或胫骨）。
• 手术改变逼尿肌，如膀胱扩张术。
• 已知对肉毒杆菌毒素 A 过敏。
• 患有已知可能影响泌尿功能的神经系统疾病（多发性硬化症、脊髓损伤、重症肌无力、Charcot-Marie-Tooth 病）的女性。
• 已知对利多卡因过敏。
• 目前怀孕或哺乳期的患者或计划在明年内怀孕的患者。
• 有子宫的性活跃的绝经前妇女在研究之前和整个研究期间至少 3 个月内没有进行输卵管结扎或未采用医学上批准的避孕方式。
• 研究者认为排除注射的膀胱镜检查结果。
• 当前或既往膀胱恶性肿瘤。
• 研究者认为，无法理解日记说明和完成 3 天排尿日记。
• 接受抗凝治疗的受试者，不包括阿司匹林
• 受试者之前被诊断患有间质性膀胱炎或慢性盆腔疼痛综合征。
• 没有经过临床适当评估的血尿受试者。
• 受试者在注射时服用氨基糖苷类药物。
• 血清肌酐水平高于前一年正常上限的两倍。
• 前一年因疾病住院两次或两次以上。
• 计划在未来 6 个月内搬出该地区。