パーキンソン病における可動性を測定するための計測システムの開発

研究の具体的な目的:

目的 I. パーキンソン病の臨床試験における可動性評価のための新しい市販システムを作成すること。 私たちはすでに iTUG 検査用の実験室用プロトタイプ システムを開発しましたが、コンピュータ インターフェイス、センサー、データ管理システムは臨床試験で使用するには煩雑すぎます。 この提案では、ワイヤレス慣性センサーとポートランドの新興企業である自動パーキンソン病モニタリング (APDM) が開発した新しいユーザー インターフェイスを使用した、iTUG 検査用の堅牢でユーザーフレンドリーな臨床システムを作成します。捜査官。 このモビリティ測定システムは、同じくAPDM, Inc.が開発した新しい集中データ管理サーバーと統合され、複数施設の臨床試験の自動データ分析とデータ編成をサポートします。 新しい臨床システムの実現可能性は、多忙な運動障害クリニックで使用することによって精査されます。

目標Ⅱ。 客観的で総合的な iTUG モビリティ スコアを作成します。 私たちは最近、iTUG メトリクスが、PD と診断されたばかりの人々と年齢を一致させた対照群の間の移動パフォーマンスを区別する際に、従来の臨床検査よりも感度が高いことを実証しました。 この提案では、PD の重症度とレボドパの ON および OFF 状態からの変化に最もよく反応する iTUG 歩行および姿勢パラメータから複合可動性スコアを開発します。 複合スコアは、レボドパの ON 状態と OFF 状態の PD 患者 75 人のパフォーマンスの差を最適化する統計モデルを使用して計算されます。

目標Ⅲ。 iTUG モビリティ スコアの信頼性、有効性、応答性を前向きに判断するため。 私たちは、60人のPD患者を対象に、姿勢の不安定性と歩行困難の可動性の標準的な臨床測定値（統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）のPIGD項目とTUGストップウォッチスコア）を新しいiTUG可動性スコアと比較する前向き研究を実施します。レボドパのオフ状態とオン状態。 私たちは、iTUG は検査と再検査の信頼性が高く、標準的な臨床測定値や転倒歴と有意な相関があり、臨床試験で使用されている現在の可動性検査よりもドーパミン作動性状態に対する反応性が高いと仮説を立てています。 このプロジェクトは、当社の新しいウェアラブル慣性センサーと、自動的に送信、保存し、 iTUG で収集されたデータを分析します。 バランスと歩行をテストするためのより高感度で正確かつ包括的な方法を自動的に提供することにより、パーキンソン病やその他の神経障害を持つ患者の可動性を改善するための臨床試験が大幅に効果的かつ効率的になります。