Разработка инструментальной системы для измерения подвижности при болезни Паркинсона

Конкретные цели исследования:

Цель I. Создать новую коммерчески доступную систему для оценки подвижности в клинических испытаниях болезни Паркинсона. Мы уже разработали лабораторный прототип системы для теста iTUG, но компьютерный интерфейс, датчики и система управления данными слишком громоздки для использования в клинических испытаниях. В этом предложении мы создадим надежную, удобную в использовании клиническую систему для теста iTUG с использованием беспроводных инерциальных датчиков и нового пользовательского интерфейса, разработанного портлендской стартап-компанией Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM), возглавляемой соавтором. следователь. Эта система измерения мобильности будет интегрирована с новым сервером централизованного управления данными, также разработанным APDM, Inc., для поддержки автоматического анализа данных и организации данных для многоцентровых клинических испытаний. Затем целесообразность новой клинической системы будет проверена путем ее использования в оживленной клинике двигательных расстройств.

Цель 2. Разработать объективную составную оценку мобильности iTUG. Недавно мы продемонстрировали, что показатели iTUG более чувствительны при различении показателей мобильности между людьми, у которых только что диагностирована болезнь Паркинсона, и контрольной группой того же возраста, чем традиционные клинические тесты. В этом предложении мы разработаем комбинированную оценку подвижности на основе параметров походки iTUG и постуральных параметров, наиболее чувствительных к тяжести болезни Паркинсона и к переходу от состояний «включено» и «выключено» леводопы. Суммарный балл будет рассчитываться с использованием статистических моделей, которые оптимизируют различия в показателях между 75 субъектами с БП в состоянии ВКЛ и ВЫКЛ леводопы.

Цель III. Проспективно определить надежность, валидность и отзывчивость оценки мобильности iTUG. Мы проведем проспективное исследование с участием 60 пациентов с болезнью Паркинсона, в котором будут сравниваться стандартные клинические показатели постуральной нестабильности и подвижности при затруднении походки (элементы PIGD из Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS) и показатели секундомера TUG) с нашей новой оценкой подвижности iTUG в состояния «ВЫКЛ» и «ВКЛ» леводопы. Мы предполагаем, что iTUG будет иметь хорошую надежность при повторном тестировании, будет значительно коррелировать со стандартными клиническими показателями и историей падений и будет более чувствителен к дофаминергическому состоянию, чем текущие тесты подвижности, используемые в клинических испытаниях. В рамках этого проекта будет разработан, произведен и испытан новый инструмент для клинической оценки равновесия и походки, инструментальный тест Timed Up and Go (iTUG) с использованием наших новых носимых инерциальных датчиков и нашего нового сервера управления данными клинических испытаний, который автоматически передает, сохраняет, и анализирует данные, собранные с помощью iTUG. Автоматически предоставляя более чувствительный, точный и всеобъемлющий метод проверки равновесия и походки, клинические испытания по улучшению подвижности у пациентов с болезнью Паркинсона и другими неврологическими расстройствами будут значительно более эффективными и результативными.