Entwicklung eines instrumentierten Systems zur Messung der Mobilität bei der Parkinson-Krankheit

Die konkreten Ziele der Studie:

Ziel I. Entwicklung eines neuartigen, kommerziell erhältlichen Systems zur Mobilitätsbewertung in klinischen Studien zur Parkinson-Krankheit. Wir haben bereits ein Labor-Prototypsystem für den iTUG-Test entwickelt, aber die Computerschnittstelle, die Sensoren und das Datenverwaltungssystem sind für den Einsatz in klinischen Studien zu umständlich. In diesem Vorschlag werden wir ein robustes, benutzerfreundliches klinisches System für den iTUG-Test erstellen, das drahtlose Trägheitssensoren und eine neue Benutzeroberfläche verwendet, die von einem Start-up-Unternehmen aus Portland, Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM), unter der Leitung eines Co-Unternehmens entwickelt wurde. Ermittler. Dieses Mobilitätsmesssystem wird in einen neuen zentralen Datenverwaltungsserver integriert, der ebenfalls von APDM, Inc. entwickelt wurde, um die automatische Datenanalyse und Datenorganisation für klinische Studien an mehreren Standorten zu unterstützen. Anschließend wird die Machbarkeit des neuen klinischen Systems durch den Einsatz in einer vielbeschäftigten Klinik für Bewegungsstörungen überprüft.

Ziel II. Entwicklung eines objektiven, zusammengesetzten iTUG-Mobilitätsscores. Wir haben kürzlich gezeigt, dass iTUG-Metriken bei der Unterscheidung der Mobilitätsleistung zwischen Menschen, bei denen gerade Parkinson diagnostiziert wurde, und altersentsprechenden Kontrollpersonen empfindlicher sind als herkömmliche klinische Tests. In diesem Vorschlag werden wir einen zusammengesetzten Mobilitätsscore aus den iTUG-Gang- und Haltungsparametern entwickeln, der am stärksten auf den Schweregrad der Parkinson-Krankheit und auf den Wechsel von den EIN- und AUS-Zuständen von Levodopa reagiert. Der zusammengesetzte Score wird mithilfe statistischer Modelle berechnet, die die Leistungsunterschiede zwischen 75 Probanden mit PD im EIN- und AUS-Levodopa-Zustand optimieren.

Ziel III. Um prospektiv die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit des iTUG-Mobilitätsscores zu bestimmen. Wir werden eine prospektive Studie mit 60 Parkinson-Patienten durchführen, in der klinische Standardmessungen der Haltungsinstabilität und der Gangschwierigkeitsmobilität (PIGD-Elemente aus der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) und TUG-Stoppuhr-Scores) mit unserem neuen iTUG-Mobilitätsscore verglichen werden die Zustände AUS und EIN von Levodopa. Wir gehen davon aus, dass der iTUG eine gute Testwiederholungszuverlässigkeit aufweist, signifikant mit klinischen Standardmessungen und Sturzanamnese korreliert und stärker auf den dopaminergen Zustand reagiert als aktuelle Mobilitätstests, die in klinischen Studien verwendet werden. Dieses Projekt wird ein neuartiges klinisches Gleichgewichts- und Gangbewertungstool entwickeln, produzieren und testen, den instrumentierten Timed Up and Go-Test (iTUG), unter Verwendung unserer neuen, tragbaren Trägheitssensoren und unseres neuen Datenverwaltungsservers für klinische Studien, der automatisch überträgt, speichert, und analysiert die mit dem iTUG gesammelten Daten. Durch die automatische Bereitstellung einer empfindlicheren, genaueren und umfassenderen Methode zum Testen von Gleichgewicht und Gang werden klinische Studien zur Verbesserung der Mobilität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und anderen neurologischen Störungen deutlich effektiver und effizienter.